En 10-veckors, öppen, flexibel dosanpassningsstudie som utvärderar effekten av Vortioxetin hos patienter med panikstörning

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen går frivilligt med på att delta i studien på egen fri vilja.
2. Försökspersonen uppfyller DSM-V-kriterierna för PD med eller utan agorafobi eller har en PDSS-poäng > 8 vid baslinjebesöket.
3. Ämnet är i åldrarna 18-60 år inklusive vid tidpunkten för samtycke.
4. Ämnet är kapabelt att förstå och följa protokollkrav.
5. Försökspersonen har undertecknat formuläret för informerat samtycke. Inga studierelaterade ingrepp får utföras innan försökspersonen har skrivit på blanketten.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar, eller kan bli gravida under studiens gång. Dessutom använder alla försökspersoner i fertil ålder som är sexuellt aktiva mest adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke och under hela studiens varaktighet. Manliga försökspersoner som har steriliserats kirurgiskt, är minst ett år efter vasektomi, behöver inte använda preventivmedel. Kvinnor som inte är i fertil ålder definieras som de som har steriliserats kirurgiskt (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller som är postmenopausala (definierat som ett år sedan senaste vanliga menstruationer).
2. Försökspersoner som har en tidigare eller nuvarande primärdiagnos med en annan psykotisk störning än PD med eller utan agorafobi.
3. Försökspersoner som har en aktuell okontrollerad komorbid psykiatrisk störning annan än PD med eller utan agorafobi.
4. Försöksperson som har en historia av alkoholmissbruk eller beroende inom 12 månader före screening, enligt definitionen av DSM-V-kriterierna.
5. Försökspersoner som har en komorbid svår medicinsk diagnos som cancer, vuxna med kronisk hjärtsvikt, okontrollerad, långvarig typ 2-diabetes m.m.
6. Personer med en historia av leversjukdom som cirros i levern, neoplasm i levern eller aktiv hepatit C.
7. Försökspersoner som väger mindre än 100 pund vid baslinjebesöket.
8. Patienter med en historia av hjärtavvikelser inklusive men inte begränsat till akuta kardiovaskulära händelser, allvarlig kardiovaskulär risk, hjärtinfarkt (MI), instabil angina (UA), perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantat, stroke eller djup ventrombos/pulmonell emboli inom 1 år efter screening, eller ha planerad kardiovaskulär operation eller perkutan kranskärlsplastik.
9. Försökspersoner som rimligen bedöms av utredaren baserat på intervju eller information som samlats in i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid baslinjebesöket utgör en betydande självmordsrisk, eller som sannolikt kommer att behöva psykiatrisk sjukhusvistelse under loppet av studien.
10. Försökspersoner som inte fullt ut kan förstå de potentiella riskerna och fördelarna med studien och som inte kan ge informerat samtycke.