Et 10-ugers, åbent, fleksibelt dosistilpasningsstudie, der evaluerer virkningen af ​​Vortioxetin hos personer med panikangst

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen indvilliger frivilligt i at deltage i undersøgelsen af ​​egen fri vilje.
2. Forsøgspersonen opfylder DSM-V-kriterierne for PD med eller uden agorafobi eller har en PDSS-score > 8 ved baseline-besøget.
3. Emnet er i alderen 18-60 år inklusive på tidspunktet for samtykke.
4. Faget er i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
5. Forsøgspersonen har underskrevet formularen til informeret samtykke. Der må ikke udføres undersøgelsesrelaterede procedurer, før forsøgspersonen har underskrevet formularen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller kan blive gravide i løbet af undersøgelsen. Derudover bruger alle forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, mest passende prævention fra underskrivelse af informeret samtykke og i hele undersøgelsens varighed. Mandlige forsøgspersoner, der er blevet kirurgisk steriliseret, er mindst et år efter vasektomi, er ikke forpligtet til at bruge præventionsmidler. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineres som dem, der er blevet kirurgisk steriliseret (hysterektomi, bilateral oophorektomi eller tubal ligering), eller som er postmenopausale (defineret som et år siden sidste regulære menstruation).
2. Forsøgspersoner, der har en tidligere eller nuværende primær diagnose med en anden psykotisk lidelse end PD med eller uden agorafobi.
3. Forsøgspersoner, der har en aktuel ukontrolleret co-morbid psykiatrisk lidelse, bortset fra PD med eller uden agorafobi.
4. Forsøgsperson, der har en historie med alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de 12 måneder forud for screening, som defineret af DSM-V-kriterierne.
5. Forsøgspersoner, der har en komorbid alvorlig medicinsk diagnose såsom kræft, voksne med kronisk hjertesvigt, ukontrolleret, langvarig type 2-diabetes mv.
6. Personer med en historie med leversygdom, såsom skrumpelever, neoplasma i leveren eller aktiv hepatitis C.
7. Emner, der vejer mindre end 100 lbs ved baseline-besøget.
8. Personer med en anamnese med hjerteabnormaliteter, herunder, men ikke begrænset til, akutte kardiovaskulære hændelser, alvorlig kardiovaskulær risiko, myokardieinfarkt (MI), ustabil angina (UA), perkutan koronar intervention, koronararterie-bypassgraft, slagtilfælde eller dyb venetrombose/pulmonal emboli inden for 1 år efter screening, eller har planlagt kardiovaskulær operation eller perkutan koronar angioplastik.
9. Forsøgspersoner, som med rimelighed vurderes af investigator baseret på interview eller oplysninger indsamlet i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved baseline-besøget til at udgøre en betydelig selvmordsrisiko, eller som sandsynligvis vil kræve psykiatrisk indlæggelse i løbet af Studiet.
10. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til fuldt ud at forstå de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen og ude af stand til at give informeret samtykke.