En 10-ukers, åpen, fleksibel dose adaptiv studie som evaluerer effekten av Vortioxetine hos personer med panikklidelse

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen samtykker frivillig til å delta i studien under egen fri vilje.
2. Personen oppfyller DSM-V-kriteriene for PD med eller uten agorafobi eller har en PDSS-score > 8 ved baseline-besøket.
3. Emnet er mellom 18-60 år inklusive på tidspunktet for samtykke.
4. Faget er i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
5. Emnet har signert skjemaet for informert samtykke. Ingen studierelaterte prosedyrer kan utføres før forsøkspersonen har signert skjemaet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller kan bli gravide i løpet av studiet. I tillegg bruker alle forsøkspersoner i fertil alder som er seksuelt aktive mest adekvat prevensjon fra undertegning av informert samtykke og gjennom hele studiens varighet. Mannlige forsøkspersoner som har blitt kirurgisk sterilisert, er minst ett år etter vasektomi, er ikke pålagt å bruke prevensjonsmidler. Kvinner som ikke er i fertil alder er definert som de som har blitt kirurgisk sterilisert (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller som er postmenopausale (definert som ett år siden siste vanlige menstruasjon).
2. Personer som har en tidligere eller nåværende primærdiagnose med en annen psykotisk lidelse enn PD med eller uten agorafobi.
3. Personer som har en pågående ukontrollert komorbid psykiatrisk lidelse annet enn PD med eller uten agorafobi.
4. Personer som har en historie med alkoholmisbruk eller avhengighet innen 12 måneder før screening, som definert av DSM-V-kriteriene.
5. Personer som har en komorbid alvorlig medisinsk diagnose som kreft, voksne med kronisk hjertesvikt, ukontrollert, langvarig type 2 diabetes, etc.
6. Personer med en historie med leversykdom som skrumplever, neoplasma i leveren eller aktiv hepatitt C.
7. Emner som veier mindre enn 100 pund ved baseline-besøket.
8. Personer med en historie med hjerteabnormaliteter inkludert, men ikke begrenset til, akutte kardiovaskulære hendelser, alvorlig kardiovaskulær risiko, hjerteinfarkt (MI), ustabil angina (UA), perkutan koronar intervensjon, koronararterie-bypasstransplantat, slag eller dyp venetrombose/pulmonal. emboli innen 1 år etter screening, eller har planlagt kardiovaskulær kirurgi eller perkutan koronar angioplastikk.
9. Forsøkspersoner som er rimelig bedømt av etterforskeren basert på intervju eller informasjon samlet i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved baseline-besøket til å utgjøre en betydelig selvmordsrisiko, eller som sannsynligvis vil trenge psykiatrisk sykehusinnleggelse i løpet av studien.
10. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå de potensielle risikoene og fordelene ved studien fullt ut og ikke er i stand til å gi informert samtykke.