CHAMPS-studie: Hantering av kronisk hepatit C för att förbättra resultat (CHAMPS)

Nya framsteg inom behandling av hepatit C-virus (HCV) representerar ett paradigmskifte för behandlingen av HCV-infekterade personer med saminfektion med humant immunbristvirus (HIV). Med potent antiviral aktivitet, utmärkt säkerhet/tolerabilitet, få läkemedelsinteraktioner och oral dosering en gång dagligen, har Sofosbuvir (SOF)/Ledipasvir (LDV) haft utmärkt effekt i randomiserade kontrollerade studier och erbjuder mycket lovande för behandling av hepatit C vid HIV/ HCV-saminfekterade patienter som löper hög risk för progressiv leversjukdom och HCV-relaterad dödlighet. Även om tillgängligheten av SOF/LDV har mycket lovande för behandling av patienter, indikerar erfarenheten av antiretroviral terapi (ART) för behandling av HIV-infektion att interferonfri oral terapi är nödvändig men inte tillräcklig för att bota HCV i den verkliga världen. Medan avlägsnande av interferon ökar andelen samsmittade personer som använder droger (PWUD) som är kvalificerade för behandling, kommer flera hinder att finnas kvar (t.ex. medicinsk/psykiatrisk sjukdom, drogmissbruk och sociala begränsningar). Effektiv ART i saminfekterade PWUDs ger ett strategiskt ramverk för leverans av botande HCV-behandling; nya och effektiva strategier för att ge denna vård för HCV måste utvärderas, inklusive incitament och peer-mentoring.

Ekonomiska incitament. En metod för att öka leveransen av vård är betingad administration av monetära incitament; sådana förstärkningar har förbättrat hälsoresultat relaterade till drog-/alkoholabstinens, rökavvänjning, barnvaccination, tuberkulosvård och HIV-behandling. Kontingent förstärkning har också framgångsrikt använts för att koppla HIV-infekterade patienter till vård och förbättra följsamheten till ART. Kurativa HCV-behandlingar ges under en begränsad varaktighet (12 veckor) vilket erbjuder ett idealiskt paradigm för incitamentinterventioner genom att minska den totala kostnaden och ta bort oron för förlust av följsamhet om incitamenten stoppas.

Kamratstöd. En andra metod för att förbättra tillhandahållandet av vård är att använda jämnåriga eller lekmän med samma sjukdom. Genom att matcha på kulturella kompetenser och skapa förtroende kan kamrater vara särskilt effektiva i vissa sammanhang. I en studie hade afroamerikanska veteraner med dåligt kontrollerad diabetes tilldelad peer-support bättre glukoskontroll än de som tilldelats ekonomiska incitament. Samtidigt infekterade patienter kan dra nytta av kamratstöd.

Utredarna kommer att testa två innovativa strategier för att förbättra HCV-behandlingsresultaten hos HIV/HCV-saminfekterade patienter genom leverans av SOF/LDV under 12 veckor som en del av en randomiserad kontrollerad studie. HIV-infekterade patienter kommer att få SOF/LDV under ett av tre slumpmässigt tilldelade tillstånd: vanlig vård (klinikbaserad omvårdnadsmodell), incitamentvård (IC) eller peer-mentor care (PMC).