Studio CHAMPS: gestione dell'epatite C cronica per migliorare i risultati (CHAMPS)

I recenti progressi nel trattamento del virus dell'epatite C (HCV) rappresentano un cambio di paradigma per il trattamento delle persone con infezione da HCV con coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Con una potente attività antivirale, eccellente sicurezza/tollerabilità, poche interazioni farmacologiche e una volta al giorno, dosaggio orale, Sofosbuvir (SOF)/Ledipasvir (LDV) hanno avuto un'eccellente efficacia in studi randomizzati controllati e offrono grandi promesse per il trattamento dell'epatite C nell'HIV/ Pazienti con coinfezione da HCV ad alto rischio di malattia epatica progressiva e mortalità correlata all'HCV. Mentre la disponibilità di SOF/LDV è molto promettente per il trattamento dei pazienti, l'esperienza con la terapia antiretrovirale (ART) per il trattamento dell'infezione da HIV indica che la terapia orale senza interferone è necessaria ma non sufficiente per curare l'HCV nel mondo reale. Mentre la rimozione dell'interferone aumenta la percentuale di persone coinfette che fanno uso di droghe (PWUD) idonee al trattamento, rimarranno molteplici barriere (ad esempio, malattie mediche/psichiatriche, abuso di sostanze e vincoli sociali). L'ART efficace nei consumatori di alcol coinfetti fornisce un quadro strategico per la somministrazione del trattamento curativo dell'HCV; Devono essere valutate nuove ed efficaci strategie per fornire questa cura per l'HCV, inclusi incentivi e tutoraggio tra pari.

Incentivi finanziari. Un metodo per aumentare l'erogazione delle cure è l'amministrazione contingente di incentivi monetari; tali rinforzi hanno migliorato i risultati di salute relativi all'astinenza da droghe/alcool, cessazione del fumo, vaccinazione infantile, cura della tubercolosi e trattamento dell'HIV. Il rinforzo contingente è stato utilizzato con successo anche per collegare i pazienti con infezione da HIV alla cura e migliorare l'aderenza all'ART. I trattamenti curativi per l'HCV sono somministrati per una durata limitata (12 settimane) che offre un paradigma ideale per gli interventi di incentivazione riducendo il costo complessivo e rimuovendo le preoccupazioni di perdita di aderenza se gli incentivi vengono interrotti.

Supporto tra pari. Un secondo metodo per migliorare l'erogazione delle cure è l'utilizzo di coetanei o laici con la stessa malattia. Abbinando le competenze culturali e stabilendo la fiducia, i pari possono essere particolarmente efficaci in alcuni contesti. In uno studio, i veterani afroamericani con diabete scarsamente controllato assegnati al supporto tra pari avevano un controllo glicemico migliore rispetto a quelli a cui erano stati assegnati incentivi finanziari. I pazienti coinfetti possono beneficiare del supporto tra pari.

I ricercatori testeranno due strategie innovative per migliorare i risultati del trattamento dell'HCV nei pazienti con coinfezione da HIV/HCV attraverso la somministrazione di SOF/LDV per 12 settimane nell'ambito di uno studio controllato randomizzato. I pazienti con infezione da HIV riceveranno SOF/LDV in una delle tre condizioni assegnate in modo casuale: cure abituali (modello infermieristico basato sulla clinica), cure incentivanti (IC) o cure tra pari (PMC).