Badanie CHAMPS: Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C w celu poprawy wyników (CHAMPS)

Ostatnie postępy w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) stanowią zmianę paradygmatu w leczeniu osób zakażonych HCV z koinfekcją ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Dzięki silnemu działaniu przeciwwirusowemu, doskonałemu bezpieczeństwu/tolerancji, niewielkiej liczbie interakcji lekowych i dawkowaniu doustnemu raz dziennie, Sofosbuvir (SOF)/ledipaswir (LDV) mają doskonałą skuteczność w randomizowanych badaniach kontrolowanych i są bardzo obiecujące w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C u HIV/ Pacjenci z koinfekcją HCV, u których występuje wysokie ryzyko postępującej choroby wątroby i śmiertelności związanej z HCV. Chociaż dostępność SOF/LDV jest bardzo obiecująca w leczeniu pacjentów, doświadczenie z terapią antyretrowirusową (ART) w leczeniu zakażenia HIV wskazuje, że terapia doustna bez interferonu jest konieczna, ale niewystarczająca do wyleczenia HCV w prawdziwym świecie. Chociaż usunięcie interferonu zwiększa odsetek osób z koinfekcją, które używają narkotyków (PWUD) kwalifikujących się do leczenia, pozostanie wiele barier (np. choroba medyczna/psychiatryczna, nadużywanie substancji i ograniczenia społeczne). Skuteczna ART w koinfekowanych PWUD zapewnia strategiczne ramy dla dostarczania leczniczego leczenia HCV; należy ocenić nowe i skuteczne strategie świadczenia tej opieki nad HCV, w tym zachęty i mentoring rówieśniczy.

Finansowe zachęty. Jedną z metod zwiększania świadczenia opieki jest warunkowe administrowanie zachętami pieniężnymi; takie wzmocnienia poprawiły wyniki zdrowotne związane z abstynencją narkotykową/alkoholową, zaprzestaniem palenia, szczepieniami dziecięcymi, opieką nad gruźlicą i leczeniem HIV. Wzmocnienie warunkowe było również z powodzeniem stosowane do łączenia pacjentów zakażonych wirusem HIV z opieką i poprawą przestrzegania ART. Lecznicze leczenie HCV jest podawane przez określony czas (12 tygodni), co stanowi idealny paradygmat dla interwencji motywacyjnych, zmniejszając całkowity koszt i usuwając obawy o utratę przestrzegania zaleceń, jeśli zachęty zostaną wstrzymane.

Wzajemnego wsparcia. Drugą metodą poprawy świadczenia opieki jest wykorzystanie rówieśników lub laików z tą samą chorobą. Dopasowując kompetencje kulturowe i budując zaufanie, rówieśnicy mogą być szczególnie skuteczni w niektórych sytuacjach. W jednym badaniu afroamerykańscy weterani ze źle kontrolowaną cukrzycą, przydzieleni do pomocy rówieśniczej, mieli lepszą kontrolę glukozy niż ci, którym przydzielono zachęty finansowe. Pacjenci z koinfekcją mogą skorzystać ze wsparcia rówieśników.

Badacze przetestują dwie innowacyjne strategie mające na celu poprawę wyników leczenia HCV u pacjentów z koinfekcją HIV/HCV poprzez podawanie SOF/LDV przez 12 tygodni w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania. Pacjenci zakażeni wirusem HIV otrzymają SOF/LDV w jednym z trzech losowo przydzielonych warunków: zwykła opieka (model pielęgniarski oparty na klinice), opieka motywacyjna (IC) lub opieka mentora (PMC).