Perfusionsinducerad hypertermi för metastaserande karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av stadium IIIB eller stadium IV av icke-småcellig lungcancer och ha fått minst två rader av FDA-godkänd eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) accepterad systemisk behandling och gått igenom eller inte tolererats , sådan terapi.

  • Patienter vars tumörer har en exon 19-deletion eller exon 21L858R EGFR-mutation måste ha utvecklats på eller haft intolerans mot EGFR-tyrosinkinashämmare.
  • Försökspersoner vars tumörer har en AKL-translokation måste ha utvecklats på eller haft intolerans mot crizotinib (eller någon av FDA godkänd ALK-hämmare).

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2

  • Har histologiskt bekräftad malignitet som är metastatisk eller icke-opererbar och för vilken standardkurativa eller palliativa åtgärder inte existerar eller inte längre är effektiva

Måste ha genomgått minst 2 tidigare kurer för behandling av återkommande eller metastaserande sjukdom

• Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
• Ålder ≥22 år.
• Det finns ingen begränsning av antalet tidigare terapier som är tillåtna för denna sjukdom och tidigare strålning och kemoterapi är tillåtna, förutsatt att försökspersonen har återhämtat sig från all grad 2 eller högre toxicitet före inskrivningen.
• Patienten förstår procedurens natur, är villig att följa associerade uppföljningsutvärderingar och ge skriftligt informerat samtycke före proceduren

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C, eller monoklonala antikroppar som bevacizumab, cetuximab eller panitumumab) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig till < grad 2 biverkningar på grund av medel administrerat mer än 4 veckor tidigare.
• Patienter med stroke eller TIA inom 90 dagar före inskrivning; eller perifer kärlsjukdom som kräver intervention inom 90 dagar före inskrivningen; eller någon känd hemodynamiskt signifikant lesion eller embolisk plack.

• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  • leukocyter ≥3 000/mcL
  • absolut neutrofilantal ≥1 500/mcL
  • total bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionell övre normalgräns
  • glomerulär filtrationshastighet (GFR)> 60 enligt definitionen av MDRD-formeln (Modification of Diet in Renal Disease)
  • Tromboplastintid (PTT) < 35 sek.
• Patienter med okontrollerad anfallsstörning, ryggmärgskompression eller karcinomatös meningit.
• Patienter med psykisk störning, psykiatrisk sjukdom/social sjukdom eller hjärnskakning som skulle hämma deras förmåga att ge informerat samtycke eller förhindra efterlevnad av uppföljning.
• Patienter med hög risk för kardiovaskulära händelser såsom svår okontrollerad hypertoni (>170/110 systemiskt blodtryck vid behandling) eller pulmonell hypertoni (större än 0,5 systoliskt blodtryck
• ST-höjning hjärtinfarkt inom 30 dagar före inskrivning; instabil angina eller signifikanta, obehandlade arytmier inom 30 dagar före inskrivning.
• Patienter med måttlig till svår hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV, leverdysfunktion med totalt bilirubin >2. 5 övre normalgräns, eller serumkreatinin >2,5 mg/dL eller någon form av dialys; inom 30 dagar före registreringen.
• Patienter med ett större kirurgiskt ingrepp eller andra undersökningsmedel inom 30 dagar före studieregistreringen.
• Patienter med kända, obehandlade eller progressiva hjärnmetastaser kommer att uteslutas från denna kliniska prövning på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie
• Patienter med dokumenterad kontraindikation för antikoagulationsbehandling såsom heparininducerad trombocytopeni eller en dokumenterad koagulopati eller hematologisk störning som skulle kontraindicera att genomgå behandling och användning av tillhörande antikoagulantia som krävs under behandlingen.
• Patienter med dokumenterad aktiv bakteriell, virus- eller svampinfektion, obehandlad systematisk magsårsjukdom, okontrollerad diabetes mellitus eller allvarlig samtidig medicinsk sjukdom som kan begränsa överlevnaden till mindre än 3 månader.
• HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för skada när de utsätts för hypertermi, såväl som negativa interaktioner mellan dessa mediciner och hypertermi.