Perfusie-geïnduceerde hyperthermie voor gemetastaseerd carcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van stadium IIIB of stadium IV van niet-kleincellige longkanker hebben en ten minste twee lijnen van door de FDA goedgekeurde of door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) geaccepteerde systemische therapie hebben gekregen en vooruitgang hebben geboekt of niet worden getolereerd , zo'n therapie.

  • Proefpersonen bij wie de tumoren een exon 19-deletie of exon 21L858R EGFR-mutatie herbergen, moeten gevorderd zijn op of intolerantie hebben gehad voor EGFR-tyrosinekinaseremmer.
  • Proefpersonen bij wie de tumoren een AKL-translocatie herbergen, moeten gevorderd zijn met of een intolerantie hebben gehad voor crizotinib (of een door de FDA goedgekeurde ALK-remmer).

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤2

  • Een histologisch bevestigde maligniteit hebben die gemetastaseerd of inoperabel is en waarvoor standaard curatieve of palliatieve maatregelen niet bestaan ​​of niet langer effectief zijn

Moet ten minste 2 eerdere regimes hebben ondergaan voor de behandeling van recidiverende of gemetastaseerde ziekte

• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Leeftijd ≥22 jaar.
• Er is geen beperking op het aantal toegestane eerdere therapieën voor deze ziekte en eerdere bestraling en chemotherapie zijn toegestaan, op voorwaarde dat de proefpersoon hersteld is van alle toxiciteit van graad 2 of hoger voorafgaand aan inschrijving.
• De patiënt begrijpt de aard van de procedure, is bereid om te voldoen aan de bijbehorende follow-upevaluaties en geeft voorafgaand aan de procedure schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C, of ​​monoklonale antilichamen zoals bevacizumab, cetuximab of panitumumab) voorafgaand aan deelname aan de studie of degenen die niet hersteld zijn van < graad 2 bijwerkingen als gevolg van middelen meer dan 4 weken eerder toegediend.
• Patiënten met een beroerte of TIA binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving; of perifere vasculaire ziekte die interventie vereist binnen de 90 dagen voorafgaand aan inschrijving; of een bekende hemodynamisch significante laesie of embolische plaque.

• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  • leukocyten ≥3.000/mcl
  • absoluut aantal neutrofielen ≥1.500/mcl
  • totaal Bilirubine, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionele bovengrens van normaal
  • glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)> 60 zoals gedefinieerd door de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Tromboplastinetijd (PTT) < 35 sec)
• Patiënten met ongecontroleerde convulsies, compressie van het ruggenmerg of carcinomateuze meningitis.
• Patiënten met een psychische stoornis, psychiatrische ziekte/sociale aandoening of hersenschudding die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zou belemmeren of naleving van de follow-up zou verhinderen.
• Patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen zoals ernstige ongecontroleerde hypertensie (> 170/110 systemische bloeddruk tijdens therapie) of pulmonale hypertensie (hoger dan 0,5 systolische bloeddruk
• myocardinfarct met ST-elevatie binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving; onstabiele angina of significante, onbehandelde aritmieën binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
• Patiënten met matig tot ernstig hartfalen, New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV, leverdisfunctie met totaal bilirubine >2. 5 bovengrens van normaal, of serumcreatinine >2,5 mg/dL of enige vorm van dialyse; binnen 30 dagen voor inschrijving.
• Patiënten met een grote chirurgische ingreep of andere onderzoeksagentia binnen 30 dagen vóór inschrijving in het onderzoek.
• Patiënten met bekende, onbehandelde of progressieve hersenmetastasen zullen worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verstoren.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie
• Patiënten met een gedocumenteerde contra-indicatie voor antistollingstherapie, zoals door heparine geïnduceerde trombocytopenie of een gedocumenteerde coagulopathie of hematologische aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor het ondergaan van een behandeling en het gebruik van de bijbehorende anticoagulantia die nodig zijn tijdens de behandeling.
• Patiënten met gedocumenteerde actieve bacteriële, virale of schimmelinfectie, onbehandelde systematische maagzweer, ongecontroleerde diabetes mellitus of een gelijktijdige ernstige medische ziekte die de overleving tot minder dan 3 maanden zou kunnen beperken.
• HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van schade bij blootstelling aan hyperthermie, evenals negatieve interacties van deze medicijnen met hyperthermie.