Perfusionsinduceret hypertermi for metastatisk karcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af trin IIIB eller trin IV af ikke-småcellet lungecancer og have modtaget mindst to linjer af FDA-godkendt eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) accepteret systemisk behandling og gået igennem eller ikke tolereret , sådan terapi.

  • Forsøgspersoner, hvis tumorer rummer en exon 19-deletion eller exon 21L858R EGFR-mutation, skal have udviklet sig på eller haft intolerance over for EGFR-tyrosinkinaseinhibitor.
  • Forsøgspersoner, hvis tumorer rummer en AKL-translokation, skal have udviklet sig på eller haft intolerance over for crizotinib (eller enhver FDA godkendt ALK-hæmmer).

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2

  • Har histologisk bekræftet malignitet, der er metastatisk eller ikke-operabel, og for hvilken standard helbredende eller palliative foranstaltninger ikke eksisterer eller ikke længere er effektive

Skal have gennemgået mindst 2 tidligere regimer til behandling af tilbagevendende eller metastatisk sygdom

• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Alder ≥22 år.
• Der er ingen begrænsning på antallet af tidligere terapier, der er tilladt for denne sygdom, og forudgående stråling og kemoterapi er tilladt, forudsat at forsøgspersonen er kommet sig fra al grad 2 eller højere toksicitet før tilmelding.
• Patienten forstår arten af ​​proceduren, er villig til at overholde tilknyttede opfølgende evalueringer og give skriftligt informeret samtykke forud for proceduren

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C, eller monoklonale antistoffer såsom bevacizumab, cetuximab eller panitumumab), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig til < grad 2 bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere.
• Patienter med slagtilfælde eller TIA inden for 90 dage før indskrivning; eller perifer vaskulær sygdom, der kræver indgriben inden for de 90 dage før tilmelding; eller enhver kendt hæmodynamisk signifikant læsion eller embolisk plak.

• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  • leukocytter ≥3.000/mcL
  • absolut neutrofiltal ≥1.500/mcL
  • total bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionel øvre normalgrænse
  • glomerulær filtrationshastighed (GFR)> 60 som defineret af modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) formlen
  • Tromboplastintid (PTT) < 35 sek.
• Patienter med ukontrolleret anfaldssygdom, rygmarvskompression eller karcinomatøs meningitis.
• Patienter med en psykisk lidelse, psykiatrisk sygdom/social sygdom eller hjernerystelse, som ville hæmme deres evne til at give informeret samtykke eller forhindre overholdelse af opfølgning.
• Patienter med høj risiko for kardiovaskulær hændelse såsom svær ukontrolleret hypertension (>170/110 systemisk blodtryk under behandling) eller pulmonal hypertension (større end 0,5 systolisk blodtryk
• ST elevation myokardieinfarkt inden for 30 dage før tilmelding; ustabil angina eller signifikante, ubehandlede arytmier inden for 30 dage før tilmelding.
• Patienter med moderat til svær hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, leverdysfunktion med total bilirubin >2. 5 øvre grænse for normal, eller serumkreatinin >2,5 mg/dL eller enhver form for dialyse; inden for 30 dage før tilmelding.
• Patienter med et større kirurgisk indgreb eller andre forsøgsmidler inden for 30 dage før studieindskrivning.
• Patienter med kendte, ubehandlede eller progressive hjernemetastaser vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse
• Patienter med dokumenteret kontraindikation for antikoagulationsbehandling såsom heparininduceret trombocytopeni eller en dokumenteret koagulopati eller hæmatologisk lidelse, der ville kontraindicere at gennemgå behandling og brug af de tilhørende antikoagulerende midler, der kræves under behandlingen.
• Patienter med dokumenteret aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion, ubehandlet systematisk mavesår, ukontrolleret diabetes mellitus eller alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der kan begrænse overlevelsen til mindre end 3 måneder.
• HIV-positive patienter i kombinationsbehandling med antiretroviral behandling er ikke kvalificerede på grund af risikoen for skade, når de udsættes for hypertermi, samt negative interaktioner mellem disse lægemidler og hypertermi.