Perfuusion aiheuttama hypertermia metastasoituneen karsinooman vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen IIIB tai vaihe IV diagnoosi ja he ovat saaneet vähintään kaksi FDA:n tai National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hyväksymää systeemistä hoitoa ja ovat edenneet tai eivät ole siedettyjä. , tällaista terapiaa.

  • Koehenkilöillä, joiden kasvaimissa on eksonin 19 deleetio tai eksonin 21L858R EGFR-mutaatio, on täytynyt olla edennyt EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoriin tai heillä oli intoleranssi sille.
  • Koehenkilöillä, joiden kasvaimissa on AKL-translokaatio, on täytynyt olla edennyt krisotinibille (tai jollekin FDA:n hyväksymälle ALK-estäjälle) tai heillä oli intoleranssi sille.

• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2

  • sinulla on histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, joka on metastaattinen tai ei leikattavissa ja johon ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita

Hänen on täytynyt käydä läpi vähintään kaksi aiempaa hoito-ohjelmaa toistuvan tai metastaattisen taudin hoitoon

• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
• Ikä ≥ 22 vuotta.
• Tälle taudille sallittujen aikaisempien hoitojen määrää ei ole rajoitettu, ja aikaisempi sädehoito ja kemoterapia ovat sallittuja edellyttäen, että koehenkilö on toipunut kaikista 2. asteen tai suuremmista toksisuudesta ennen ilmoittautumista.
• Potilas ymmärtää toimenpiteen luonteen, on valmis noudattamaan siihen liittyviä seuranta-arviointeja ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoille tai mitomysiini C:lle tai monoklonaalisille vasta-aineille, kuten bevasitsumabi, setuksimabi tai panitumumabi) ennen tutkimukseen osallistumista tai ne, jotka eivät ole toipuneet < asteen 2 haittavaikutuksista aineiden takia annettu yli 4 viikkoa aikaisemmin.
• Potilaat, joilla on aivohalvaus tai TIA 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; tai perifeerinen verisuonisairaus, joka vaatii toimenpiteitä 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; tai mikä tahansa tunnettu hemodynaamisesti merkittävä vaurio tai embolinen plakki.

• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla:

  • leukosyytit ≥3 000/mcl
  • absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mcL
  • kokonaisbilirubiini, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × laitoksen normaalin yläraja
  • glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 60 munuaissairauden ruokavalion muutoksen (MDRD) kaavan mukaan
  • Tromboplastiiniaika (PTT) < 35 sekuntia
• Potilaat, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö, selkäytimen kompressio tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
• Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriö, psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tai aivotärähdys, joka estäisi heidän kykyään antaa tietoon perustuva suostumus tai estäisi noudattamasta seurantaa.
• Potilaat, joilla on suuri kardiovaskulaaristen tapahtumien riski, kuten vaikea hallitsematon verenpaine (>170/110 systeeminen verenpaine hoidon aikana) tai keuhkoverenpaine (yli 0,5 systolinen verenpaine)
• sydäninfarkti ST-tason nousulla 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; epästabiili angina pectoris tai merkittävät hoitamattomat rytmihäiriöt 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV, maksan toimintahäiriö ja kokonaisbilirubiini >2. 5 normaalin yläraja tai seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl tai mikä tahansa dialyysimuoto; 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on suuri kirurginen toimenpide tai muita tutkittavia aineita 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on tunnettuja, hoitamattomia tai eteneviä aivometastaaseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
• Potilaat, joilla on dokumentoitu vasta-aihe antikoagulaatiohoidolle, kuten hepariinin aiheuttama trombosytopenia tai dokumentoitu koagulopatia tai hematologinen häiriö, joka olisi vasta-aiheinen hoidon ja siihen liittyvien hoidon aikana tarvittavien antikoagulanttien käytön.
• Potilaat, joilla on dokumentoitu aktiivinen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, hoitamaton systemaattinen peptinen haavatauti, hallitsematon diabetes mellitus tai vakava samanaikainen sairaus, joka voi rajoittaa eloonjäämisen alle 3 kuukauteen.
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska ne voivat aiheuttaa haittoja altistuessaan hypertermialle sekä näiden lääkkeiden negatiivisille yhteisvaikutuksille hypertermian kanssa.