Perfusjonsindusert hypertermi for metastatisk karsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av stadium IIIB eller stadium IV av ikke-småcellet lungekreft og ha mottatt minst to linjer med FDA-godkjent eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) akseptert systemisk behandling og gått gjennom, eller ikke tolerert , slik terapi.

  • Personer hvis svulster har en ekson 19-delesjon eller ekson 21L858R EGFR-mutasjon må ha utviklet seg på eller hatt intoleranse mot EGFR-tyrosinkinasehemmeren.
  • Personer hvis svulster har en AKL-translokasjon, må ha utviklet seg på eller hatt intoleranse overfor crizotinib (eller en FDA-godkjent ALK-hemmer).

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2

  • Har histologisk bekreftet malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar og som standard kurative eller palliative tiltak ikke eksisterer eller ikke lenger er effektive for

Må ha gjennomgått minst 2 tidligere regimer for behandling av tilbakevendende eller metastatisk sykdom

• Forventet levetid på mer enn 3 måneder.
• Alder ≥22 år.
• Det er ingen begrensning på antall tidligere terapier som er tillatt for denne sykdommen, og tidligere stråling og kjemoterapi er tillatt, forutsatt at forsøkspersonen har kommet seg etter all grad 2 eller høyere toksisitet før påmelding.
• Pasienten forstår arten av prosedyren, er villig til å følge tilknyttede oppfølgingsevalueringer og gi skriftlig informert samtykke før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C, eller monoklonale antistoffer som bevacizumab, cetuximab eller panitumumab) før de gikk inn i studien eller de som ikke har blitt friske til < grad 2 bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
• Pasienter med hjerneslag eller TIA innen 90 dager før påmelding; eller perifer vaskulær sykdom som krever intervensjon innen 90 dager før påmelding; eller en hvilken som helst kjent hemodynamisk signifikant lesjon eller embolisk plakk.

• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • leukocytter ≥3000/mcL
  • absolutt nøytrofiltall ≥1500/mcL
  • total bilirubin, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institusjonell øvre normalgrense
  • glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)> 60 som definert av formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Tromboplastintid (PTT) < 35 sek.
• Pasienter med ukontrollert anfallsforstyrrelse, ryggmargskompresjon eller karsinomatøs meningitt.
• Pasienter med psykisk lidelse, psykiatrisk sykdom/sosial sykdom eller hjernerystelse som vil hemme deres evne til å gi informert samtykke eller hindre overholdelse av oppfølging.
• Pasienter med høy risiko for kardiovaskulær hendelse som alvorlig ukontrollert hypertensjon (>170/110 systemisk blodtrykk under behandling), eller pulmonal hypertensjon (større enn 0,5 systolisk blodtrykk
• Hjerteinfarkt med ST-elevasjon innen 30 dager før påmelding; ustabil angina eller betydelige, ubehandlede arytmier innen 30 dager før påmelding.
• Pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, leverdysfunksjon med totalt bilirubin >2. 5 øvre normalgrense, eller serumkreatinin >2,5 mg/dL eller noen form for dialyse; innen 30 dager før påmelding.
• Pasienter med en større kirurgisk prosedyre eller andre undersøkelsesmidler innen 30 dager før studieregistrering.
• Pasienter med kjente, ubehandlede eller progressive hjernemetastaser vil bli ekskludert fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien
• Pasienter med dokumentert kontraindikasjon mot antikoagulasjonsbehandling som heparinindusert trombocytopeni eller en dokumentert koagulopati eller hematologisk lidelse som ville kontraindisert å gjennomgå behandling og bruk av tilhørende antikoagulasjonsmidler som kreves under behandlingen.
• Pasienter med dokumentert aktiv bakteriell, viral eller soppinfeksjon, ubehandlet systematisk magesårsykdom, ukontrollert diabetes mellitus eller alvorlig samtidig medisinsk sykdom som kan begrense overlevelsen til mindre enn 3 måneder.
• HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for skade når de utsettes for hypertermi, samt negative interaksjoner mellom disse medisinene og hypertermi.