Hyperthermie induite par la perfusion pour le carcinome métastatique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de stade IIIB ou IV de cancer du poumon non à petites cellules et avoir reçu au moins deux lignes de traitement systémique approuvé par la FDA ou accepté par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et avoir progressé ou non toléré , une telle thérapie.

  • - Les sujets dont les tumeurs hébergent une délétion de l'exon 19 ou une mutation de l'exon 21L858R de l'EGFR doivent avoir progressé ou avoir présenté une intolérance à l'inhibiteur de la tyrosine kinase de l'EGFR.
  • Les sujets dont les tumeurs hébergent une translocation AKL doivent avoir progressé ou avoir présenté une intolérance au crizotinib (ou à tout inhibiteur ALK approuvé par la FDA).

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2

  • Avoir une tumeur maligne histologiquement confirmée qui est métastatique ou non résécable et pour laquelle les mesures curatives ou palliatives standard n'existent pas ou ne sont plus efficaces

Doit avoir subi au moins 2 régimes antérieurs pour le traitement d'une maladie récurrente ou métastatique

• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Âge ≥22 ans.
• Il n'y a aucune restriction sur le nombre de traitements antérieurs autorisés pour cette maladie et la radiothérapie et la chimiothérapie antérieures sont autorisées, à condition que le sujet se soit rétabli de toute toxicité de grade 2 ou plus avant l'inscription.
• Le patient comprend la nature de la procédure, est prêt à se conformer aux évaluations de suivi associées et à fournir un consentement éclairé écrit avant la procédure

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C, ou des anticorps monoclonaux tels que le bevacizumab, le cétuximab ou le panitumumab) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui n'ont pas récupéré d'effets indésirables < grade 2 dus aux agents administré plus de 4 semaines auparavant.
• Patients ayant subi un AVC ou un AIT dans les 90 jours précédant l'inscription ; ou maladie vasculaire périphérique nécessitant une intervention dans les 90 jours précédant l'inscription ; ou toute lésion ou plaque embolique hémodynamiquement significative connue.

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • leucocytes ≥3 000/mcL
  • nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mcL
  • Bilirubine totale, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale
  • taux de filtration glomérulaire (GFR)> 60 tel que défini par la formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
  • Temps de thromboplastine (PTT) < 35 sec)
• Patients souffrant de troubles épileptiques non contrôlés, de compression de la moelle épinière ou de méningite carcinomateuse.
• Patients souffrant d'un trouble mental, d'une maladie psychiatrique/sociale ou d'une commotion cérébrale qui inhiberait leur capacité à donner un consentement éclairé ou empêcherait le respect du suivi.
• Patients présentant un risque élevé d'événement cardiovasculaire tel qu'une hypertension artérielle sévère non contrôlée (pression artérielle systémique > 170/110 sous traitement) ou une hypertension pulmonaire (pression artérielle systolique supérieure à 0,5 %).
• Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans les 30 jours précédant l'inscription ; angor instable ou arythmies importantes non traitées dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque modérée à sévère, classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), dysfonctionnement hépatique avec bilirubine totale > 2. 5 limite supérieure de la normale, ou créatinine sérique > 2,5 mg/dL ou toute forme de dialyse ; dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou d'autres agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues, non traitées ou progressives seront exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude
• Patients présentant une contre-indication documentée au traitement anticoagulant, telle qu'une thrombocytopénie induite par l'héparine ou une coagulopathie documentée ou un trouble hématologique qui contre-indiquerait le traitement et l'utilisation des agents anticoagulants associés nécessaires pendant le traitement.
• Patients atteints d'une infection bactérienne, virale ou fongique active documentée, d'un ulcère peptique systématique non traité, d'un diabète sucré non contrôlé ou d'une maladie grave concomitante pouvant limiter la survie à moins de 3 mois.
• Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel de préjudice lorsqu'ils sont exposés à l'hyperthermie, ainsi que des interactions négatives de ces médicaments avec l'hyperthermie.