전이성 암종에 대한 관류유도 온열요법

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 비소세포성 폐암의 IIIB기 또는 IV기 진단이 확인되어야 하며 FDA 승인 또는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 승인한 전신 요법을 최소 2회 이상 받았고 진행되었거나 내약성이 없어야 합니다. , 그런 치료.

  • 종양에 엑손 19 결실 또는 엑손 21L858R EGFR 돌연변이가 있는 피험자는 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대해 진행되었거나 내약성이 없어야 합니다.
  • 종양에 AKL 전좌가 있는 피험자는 크리조티닙(또는 FDA 승인 ALK 억제제)에서 진행되었거나 내약성이 없어야 합니다.

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤2

  • 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 악성 종양

재발성 또는 전이성 질환의 치료를 위해 이전에 최소 2가지 요법을 받았어야 합니다.

• 수명이 3개월 이상입니다.
• 연령 ≥22세.
• 이 질병에 대해 허용되는 선행 요법의 수에는 제한이 없으며 대상자가 등록 전에 모든 등급 2 이상의 독성에서 회복된 경우 선행 방사선 및 화학 요법이 허용됩니다.
• 환자는 절차의 특성을 이해하고 관련 후속 평가를 기꺼이 따르며 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C 또는 베바시주맙, 세툭시맙 또는 파니투무맙과 같은 단클론 항체의 경우 6주) 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 제제로 인해 < 2 등급 이상 반응으로 회복되지 않은 환자 4주 이상 일찍 시행합니다.
• 등록 전 90일 이내에 뇌졸중 또는 TIA가 있는 환자; 또는 등록 전 90일 이내에 개입이 필요한 말초 혈관 질환; 또는 알려진 혈역학적으로 중요한 병변 또는 색전반.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 ≥3,000/mcL
  • 절대호중구수 ≥1,500/mcL
  • 총 빌리루빈, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 제도적 정상 상한
  • MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해 정의된 사구체 여과율(GFR) > 60
  • 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 35초)
• 조절되지 않는 발작 장애, 척수 압박 또는 암성 수막염이 있는 환자.
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 조치 준수를 방해하는 정신 장애, 정신 질환/사회적 또는 뇌진탕이 있는 환자.
• 조절되지 않는 중증 고혈압(치료 중인 전신 혈압 >170/110) 또는 폐 고혈압(수축기 혈압 0.5 이상)과 같은 심혈관 사건의 위험이 높은 환자
• 등록 전 30일 이내의 ST 상승 심근경색; 등록 전 30일 이내에 불안정한 협심증 또는 심각하고 치료되지 않은 부정맥.
• 중등도에서 중증의 심부전 환자, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV, 총 빌리루빈이 >2인 간 기능 장애. 5 정상 상한치, 또는 혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL 또는 임의 형태의 투석; 등록 전 30일 이내.
• 연구 등록 전 30일 이내에 대수술 또는 기타 연구용 제제가 있는 환자.
• 알려진, 치료되지 않은 또는 진행성 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 헤파린 유발 혈소판 감소증과 같은 항응고 요법에 대한 금기 사항이 기록된 환자 또는 치료 중 필요한 관련 항응고제의 사용 및 치료를 금하는 기록된 응고 장애 또는 혈액 장애가 있는 환자.
• 문서화된 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염, 치료되지 않은 전신 소화성 궤양 질환, 통제되지 않는 당뇨병 또는 생존을 3개월 미만으로 제한할 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 환자.
• 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 고열에 노출될 때 해를 입을 가능성이 있을 뿐만 아니라 이러한 약물과 고열에 대한 부정적인 상호 작용 때문에 부적격입니다.