転移性癌に対する灌流誘発温熱療法

包含基準:

• 患者は組織学的または細胞学的に非小細胞肺がんのステージ IIIB またはステージ IV と確定診断されており、FDA 承認または全米包括的がんネットワーク (NCCN) が承認した少なくとも 2 系統の全身療法を受け、進行した、または忍容性が認められていなければなりません。 、そのような療法。

  • 腫瘍にエクソン 19 欠失またはエクソン 21L858R EGFR 変異がある被験者は、EGFR チロシンキナーゼ阻害剤で進行しているか、EGFR チロシンキナーゼ阻害剤に対する不耐性があったに違いありません。
  • 腫瘍にAKL転座が存在する被験者は、クリゾチニブ（またはFDAが承認したALK阻害剤）で進行したか、クリゾチニブに対する耐性がなかったに違いありません。

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤2

  • 転移性または切除不能で、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果のない悪性腫瘍が組織学的に確認されている

再発または転移性疾患の治療のために少なくとも2つの以前のレジメンを受けている必要があります

• 平均余命は3か月以上。
• 年齢 22 歳以上。
• この疾患に対して許可される以前の治療の数に制限はなく、対象が登録前にグレード 2 以上のすべての毒性から回復していれば、以前の放射線療法と化学療法は許可されます。
• 患者は処置の性質を理解し、関連するフォローアップ評価に従うことに同意し、処置の前に書面によるインフォームド・コンセントを提供します。

除外基準:

• 研究参加前4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンC、あるいはベバシズマブ、セツキシマブ、パニツムマブなどのモノクローナル抗体の場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または薬剤による有害事象がグレード2未満まで回復していない患者4週間以上前に投与された場合。
• 登録前90日以内に脳卒中またはTIAを患っている患者。または登録前の90日以内に介入が必要な末梢血管疾患。または既知の血行力学的に重大な病変または塞栓プラーク。

• 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。

  • 白血球数 ≥3,000/mcL
  • 好中球絶対数 ≥1,500/mcL
  • 総ビリルビン、AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 制度上の正常値の上限
  • 腎疾患における食事療法の修正（MDRD）式で定義される糸球体濾過率（GFR）> 60
  • トロンボプラスチン時間 (PTT) < 35 秒)
• 制御不能な発作障害、脊髄圧迫または癌性髄膜炎のある患者。
• インフォームド・コンセントを提供する能力やフォローアップの遵守を妨げる精神障害、精神疾患/社会的または脳震盪を患っている患者。
• 重度のコントロールされていない高血圧（治療時の全身血圧が170/110を超える）、または肺高血圧（収縮期血圧が0.5を超える）などの心血管イベントのリスクが高い患者
• -登録前30日以内のST上昇心筋梗塞。 -登録前30日以内に不安定狭心症または重大な未治療の不整脈がある。
• 中等度から重度の心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIV、総ビリルビン＞2の肝機能障害を有する患者。 5. 正常値の上限、血清クレアチニン > 2.5 mg/dL、または何らかの透析。入学前30日以内。
• -研究登録前30日以内に大規模な外科手術または他の治験薬を受けた患者。
• 既知の未治療または進行性の脳転移を有する患者は、予後が悪く、神経学的およびその他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経機能不全を発症することが多いため、この臨床試験から除外される。
• 妊婦はこの研究から除外されています
• ヘパリン誘発性血小板減少症や、治療を受けることが禁忌となる凝固障害や血液疾患など、抗凝固療法に対する禁忌が証明されている患者、および治療中に必要な関連する抗凝固薬の使用。
• 活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症が記録されている患者、未治療の全身性消化性潰瘍疾患、制御されていない糖尿病、または生存が3か月未満に制限される可能性がある重篤な併発疾患を有する患者。
• 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者は、温熱療法にさらされた場合に危害を及ぼす可能性があること、およびこれらの薬剤と温熱療法との悪影響があるため、対象外となります。