Använd iThermonitors genomförbarhet hos pediatriska patienter på myelosuppressiva terapier

Neutropeni, sekundärt till myelosuppressiva terapier, predisponerar patienter för betydande risk för infektiösa komplikationer som ökar sjuklighet och mortalitet. Vanligtvis är feber det första kliniska tecknet på det inflammatoriska svaret på infektionsprocessen; och tidig upptäckt är en indikation för empirisk antimikrobiell terapi och ytterligare utvärdering för att fastställa risken för sepsis. Idag har bredspektrum antimikrobiell behandling vid den första upptäckten av feber bidragit till att signifikant minska dödligheten i samband med neutropeni i den intensiva fasen av kemoterapi. Därför är tidig upptäckt av feber, genom regelbunden temperaturövervakning, hos en neutropen patient avgörande för förbättrat kliniskt resultat. Vaksamhet från vårdgivare och vårdgivare är avgörande för tidig upptäckt. Traditionellt görs detta helt enkelt genom episodisk oral eller axillär övervakning av temperaturen. I denna studie föreslår vi att testa möjligheten att använda en innovativ enhet som kontinuerligt övervakar kroppstemperaturen som ett kliniskt beslutsstödsverktyg hos pediatriska patienter som genomgår myelosuppressiva terapier för akut leukemi och andra cancerformer i barndomen.

iThermonitor, en FDA klass II-enhet, är en enhet med hög noggrannhet som kontinuerligt övervakar kroppstemperaturen och ansluts till en mottagare (iPad mini) via bluetooth för att visa kroppstemperaturdata i realtid. iThermonitorn fästs på huden med en hydrogelförband som kan bytas efter behov. Den fångar data även utan anslutning till en mottagare och den kan upprätta anslutning till en ihopparad mottagarenhet (iPad mini) inom ett avstånd av tre meter. Den medföljande iPad mini kommer att vara förladdad med iThermonitor-appen som kommer att användas för att para ihop mottagaren med iThermonitor-enheten. Enheten övervakar kroppstemperaturen var fjärde sekund och kan lagra 10 dagars data som kan laddas ur så snart den upprättar anslutning till en mottagare. Den kan mäta temperatur i intervallet 25-45 grader Celsius. Användare kan ställa in temperaturgränser vid vilka varningar för vilka temperaturer utanför intervallet kan utlösas. Det ger också vårdgivare en möjlighet att fjärrövervaka sina patienters temperatur under den omedelbara perioden efter utskrivning från sjukhuset. Därför antar vi att iThermonitor kan fungera som ett genomförbart kliniskt beslutsstöd vid hanteringen av pediatriska patienter som genomgår intensiva behandlingar för akut leukemi och andra cancerformer hos barn.

Denna studie kommer att implementeras som en pilotstudie för att testa användbarheten av iThermonitor som ett kliniskt beslutsstöd för kontinuerlig temperaturövervakning i en dyad av 25 pediatriska patienter (i åldern 2-17 år) på myelosuppressiva terapier för akut leukemi och andra cancerformer hos barn. vid MGH Pediatric Hematology and Oncology-gruppen, och deras vårdgivare. iThermonitor kommer att användas av patienter och deras vårdgivare i hemmet under en 2-veckors studieperiod från och med dagen efter kemoterapi. Det blir två studiebesök: studieinskrivning och studieavslutning.

Utredarna har valt att implementera denna studie som en förstudie eftersom utredarnas mål är att avgöra om kontinuerlig temperaturövervakning av iThermonitor kan fungera i hemmiljöer. Såvitt forskarna känner till känner forskarna inte till någon tidigare forskning som utforskar kontinuerlig temperaturövervakning hos pediatriska onkologiska patienter på myelosuppressiva terapier. Resultaten från denna studie har därför potential att öka kunskapen om hantering av feber hos pediatriska patienter på myelosuppressiva terapier.