Využitelnost iThermonitoru u dětských pacientů na myelosupresivní terapii

Neutropenie, sekundární k myelosupresivní léčbě, predisponuje pacienty k významnému riziku infekčních komplikací, což zvyšuje morbiditu a mortalitu. Obvykle je horečka prvním klinickým příznakem zánětlivé reakce na infekční proces; a včasná detekce je indikací pro empirickou antimikrobiální terapii a další hodnocení ke stanovení rizika sepse. Širokospektrální antimikrobiální léčba při prvním záchytu horečky dnes pomohla významně snížit mortalitu spojenou s neutropenií v intenzivní fázi chemoterapie. Proto je včasné zjištění horečky prostřednictvím pravidelného monitorování teploty u neutropenických pacientů rozhodující pro zlepšení klinického výsledku. Ostražitost ze strany poskytovatelů péče a poskytovatelů péče je zásadní pro včasné odhalení. Tradičně se to jednoduše provádí pomocí epizodického orálního nebo axilárního monitorování teploty. V této studii navrhujeme otestovat proveditelnost použití inovativního zařízení, které nepřetržitě monitoruje tělesnou teplotu jako nástroj na podporu klinického rozhodování u dětských pacientů podstupujících myelosupresivní léčbu akutních leukémií a jiných dětských rakovin.

iThermonitor, zařízení FDA třídy II, je vysoce přesné zařízení, které nepřetržitě monitoruje tělesnou teplotu a připojuje se k přijímači (iPad mini) přes bluetooth, aby zobrazovalo údaje o tělesné teplotě v reálném čase. iThermonitor je připevněn ke kůži hydrogelovým obvazem, který lze podle potřeby měnit. Snímá data i bez připojení k přijímači a dokáže navázat spojení se spárovaným přijímacím zařízením (iPad mini) v dosahu tří metrů. V dodaném iPadu mini bude předem nahrána aplikace iThermonitor, která se použije ke spárování přijímače se zařízením iThermonitor. Zařízení monitoruje tělesnou teplotu každé čtyři sekundy a je schopno uchovat data za 10 dní, která lze stáhnout, jakmile naváže spojení s přijímačem. Je schopen měřit teplotu v rozmezí 25-45 stupňů Celsia. Uživatelé mohou nastavit teplotní limity, při kterých se mohou spustit výstrahy, pokud je teplota mimo rozsah. Poskytovatelům péče také poskytuje možnost na dálku sledovat teplotu svých pacientů bezprostředně po propuštění z nemocnice. Proto předpokládáme, že iThermonitor může sloužit jako proveditelná podpora klinického rozhodování při léčbě dětských pacientů podstupujících intenzivní léčbu akutní leukémie a jiných dětských nádorů.

Tato studie bude realizována jako pilotní studie k testování proveditelnosti použití iThermonitoru jako podpory klinického rozhodování pro nepřetržité monitorování teploty u 25 dětských pacientů (ve věku 2 až 17 let) na myelosupresivních terapiích akutní leukémie a jiných dětských nádorů. ve skupině dětské hematologie a onkologie MGH a jejich pečovatelům. iThermonitor budou pacienti a jejich pečovatelé používat doma po dobu 2 týdnů počínaje dnem po chemoterapii. Budou dvě studijní návštěvy: zápis do studia a ukončení studia.

Vyšetřovatelé se rozhodli implementovat tuto studii jako studii proveditelnosti, protože cílem výzkumníků je zjistit, zda nepřetržité monitorování teploty pomocí iThermonitoru může fungovat v domácím prostředí. Pokud je vědcům známo, vědci si nejsou vědomi žádného předchozího výzkumu, který by zkoumal kontinuální monitorování teploty u dětských onkologických pacientů na myelosupresivních terapiích. Proto zjištění z této studie mají potenciál posunout znalosti o zvládání horečky u dětských pacientů na myelosupresivní léčbě.