Возможность использования iThermonitor у педиатрических пациентов, получающих миелосупрессивную терапию

Нейтропения, вторичная по отношению к миелосупрессивной терапии, предрасполагает пациентов к значительному риску инфекционных осложнений, что увеличивает заболеваемость и смертность. Обычно первым клиническим признаком воспалительной реакции на инфекционный процесс является лихорадка; и раннее выявление является показанием к эмпирической противомикробной терапии и дальнейшей оценке для определения риска сепсиса. На сегодняшний день антимикробная терапия широкого спектра действия при первом выявлении лихорадки позволила значительно снизить смертность, связанную с нейтропенией, в интенсивную фазу химиотерапии. Таким образом, раннее выявление лихорадки путем регулярного мониторинга температуры у пациентов с нейтропенией имеет решающее значение для улучшения клинического исхода. Бдительность со стороны поставщиков медицинских услуг и лиц, обеспечивающих уход, имеет решающее значение для раннего выявления. Традиционно это просто делается путем эпизодического орального или подмышечного контроля температуры. В этом исследовании мы предлагаем проверить возможность использования инновационного устройства, которое непрерывно контролирует температуру тела, в качестве инструмента поддержки принятия клинических решений у педиатрических пациентов, проходящих миелосупрессивную терапию по поводу острых лейкозов и других онкологических заболеваний у детей.

iThermonitor, устройство класса II FDA, представляет собой высокоточное устройство, которое непрерывно контролирует температуру тела и подключается к приемнику (iPad mini) через Bluetooth для отображения данных о температуре тела в режиме реального времени. iThermonitor прикрепляется к коже гидрогелевой повязкой, которую можно менять по мере необходимости. Он собирает данные даже без подключения к приемнику и может установить соединение с сопряженным устройством-приемником (iPad mini) в радиусе трех метров. На предоставленный iPad mini будет предварительно загружено приложение iThermonitor, которое будет использоваться для сопряжения приемника с устройством iThermonitor. Устройство отслеживает температуру тела каждые четыре секунды и может хранить данные за 10 дней, которые могут быть выгружены, как только оно установит соединение с приемником. Он способен измерять температуру в диапазоне 25-45 градусов Цельсия. Пользователи могут устанавливать пределы температуры, при которых могут срабатывать предупреждения о том, какая температура выходит за пределы допустимого диапазона. Это также дает возможность медицинским работникам удаленно контролировать температуру своих пациентов сразу после выписки из больницы. Таким образом, мы предполагаем, что iThermonitor может служить реальной поддержкой принятия клинических решений при ведении пациентов педиатрического возраста, проходящих интенсивное лечение острого лейкоза и других онкологических заболеваний у детей.

Это исследование будет реализовано в качестве пилотного исследования для проверки возможности использования iThermonitor в качестве средства поддержки принятия клинических решений для непрерывного мониторинга температуры у пары из 25 педиатрических пациентов (в возрасте от 2 до 17 лет), получающих миелосупрессивную терапию острого лейкоза и других онкологических заболеваний у детей. в группе детской гематологии и онкологии MGH и их опекунах. iThermonitor будет использоваться пациентами и их опекунами дома в течение 2-недельного периода исследования, начиная со дня после химиотерапии. Будет два ознакомительных визита: зачисление в исследование и закрытие исследования.

Исследователи решили провести это исследование в качестве технико-экономического обоснования, потому что цель исследователей состоит в том, чтобы определить, может ли непрерывный мониторинг температуры с помощью iThermonitor работать в домашних условиях. Насколько известно исследователям, исследователи не знают о каких-либо предыдущих исследованиях, посвященных непрерывному мониторингу температуры у детей с онкологическими заболеваниями, получающих миелосупрессивную терапию. Таким образом, результаты этого исследования могут расширить знания о лечении лихорадки у детей, получающих миелосупрессивную терапию.