Haalbaarheid van de iThermonitor gebruiken bij pediatrische patiënten die myelosuppressieve therapieën ondergaan

Neutropenie, secundair aan myelosuppressieve therapieën, maakt patiënten vatbaar voor een aanzienlijk risico op infectieuze complicaties, wat de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Gewoonlijk is koorts het eerste klinische teken van de ontstekingsreactie op het infectieuze proces; en vroege detectie is een indicatie voor empirische antimicrobiële therapie en verdere evaluatie om het risico op sepsis te bepalen. Tegenwoordig heeft breedspectrum antimicrobiële therapie bij de eerste detectie van koorts bijgedragen aan een significante vermindering van de mortaliteit geassocieerd met neutropenie in de intensieve fase van chemotherapie. Daarom is vroege detectie van koorts, door middel van regelmatige temperatuurcontrole, bij een neutropene patiënt van cruciaal belang voor een beter klinisch resultaat. Waakzaamheid van hulpverleners en zorgverleners is cruciaal voor vroegtijdige opsporing. Traditioneel wordt dit eenvoudigweg gedaan door middel van periodieke orale of okselmonitoring van de temperatuur. In deze studie stellen we voor om de gebruiksmogelijkheden te testen van een innovatief apparaat dat continu de lichaamstemperatuur bewaakt als hulpmiddel bij het ondersteunen van klinische beslissingen bij pediatrische patiënten die myelosuppressieve therapieën ondergaan voor acute leukemieën en andere kankers bij kinderen.

De iThermonitor, een FDA klasse II-apparaat, is een apparaat met hoge nauwkeurigheid dat continu de lichaamstemperatuur bewaakt en via bluetooth verbinding maakt met een ontvanger (iPad mini) om de lichaamstemperatuurgegevens in realtime weer te geven. De iThermonitor wordt op de huid bevestigd door middel van een hydrogelverband dat naar behoefte kan worden vervangen. Het registreert gegevens zelfs zonder verbinding met een ontvanger en kan verbinding maken met een gekoppeld ontvangerapparaat (de iPad mini) binnen een bereik van drie meter. De meegeleverde iPad mini is vooraf geladen met de iThermonitor-app die zal worden gebruikt om de ontvanger te koppelen met het iThermonitor-apparaat. Het apparaat controleert elke vier seconden de lichaamstemperatuur en kan 10 dagen aan gegevens opslaan die kunnen worden uitgeladen zodra het verbinding maakt met een ontvanger. Het is in staat om de temperatuur te meten in het bereik van 25-45 graden Celsius. Gebruikers kunnen temperatuurlimieten instellen waarbij waarschuwingen kunnen worden gegeven voor temperaturen buiten het bereik. Het biedt zorgverleners ook de mogelijkheid om direct na ontslag uit het ziekenhuis de temperatuur van hun patiënten op afstand te monitoren. Daarom veronderstellen we dat de iThermonitor kan dienen als een haalbare klinische beslissingsondersteuning bij de behandeling van pediatrische patiënten die intensieve behandelingen ondergaan voor acute leukemie en andere kankers bij kinderen.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een pilootstudie om de haalbaarheid van het gebruik van de iThermonitor te testen als ondersteuning bij klinische beslissingen voor continue temperatuurbewaking in een tweetal van 25 pediatrische patiënten (leeftijd 2 jaar - 17 jaar) op myelosuppressieve therapieën voor acute leukemie en andere vormen van kanker bij kinderen. bij de MGH Pediatric Hematology and Oncology-groep en hun verzorgers. De iThermonitor zal door patiënten en hun verzorgers thuis worden gebruikt gedurende een studieperiode van 2 weken vanaf de dag na de chemotherapie. Er zijn twee studiebezoeken: studie-inschrijving en studie-afsluiting.

De onderzoekers hebben ervoor gekozen om deze studie uit te voeren als een haalbaarheidsstudie, omdat het doel van de onderzoekers is om te bepalen of continue temperatuurmonitoring door de iThermonitor kan werken in thuisomgevingen. Voor zover de onderzoekers weten, zijn de onderzoekers niet op de hoogte van enig eerder onderzoek naar continue temperatuurbewaking bij pediatrische oncologiepatiënten die myelosuppressieve therapieën ondergaan. Daarom hebben de bevindingen van deze studie het potentieel om de kennis over de behandeling van koorts bij pediatrische patiënten met myelosuppressieve therapieën te vergroten.