Factibilidad de uso del iThermonitor en pacientes pediátricos con terapias mielosupresoras

La neutropenia, secundaria a terapias mielosupresoras, predispone a los pacientes a un riesgo significativo de complicaciones infecciosas que aumentan la morbilidad y la mortalidad. Por lo general, la fiebre es el primer signo clínico de la respuesta inflamatoria al proceso infeccioso; y la detección temprana es una indicación para la terapia antimicrobiana empírica y una evaluación adicional para determinar el riesgo de sepsis. Hoy en día, la terapia antimicrobiana de amplio espectro en la primera detección de fiebre ha ayudado a disminuir significativamente la mortalidad asociada con la neutropenia en la fase intensiva de la quimioterapia. Por lo tanto, la detección temprana de fiebre, a través del control regular de la temperatura, en un paciente neutropénico es fundamental para mejorar el resultado clínico. La vigilancia por parte de los proveedores de atención y cuidadores es crucial para la detección temprana. Tradicionalmente, esto se hace simplemente a través del control episódico oral o axilar de la temperatura. En este estudio, proponemos probar la viabilidad de uso de un dispositivo innovador que monitorea continuamente la temperatura corporal como una herramienta de apoyo a la decisión clínica en pacientes pediátricos sometidos a terapias mielosupresoras para leucemias agudas y otros cánceres infantiles.

El iThermonitor, un dispositivo FDA clase II, es un dispositivo de alta precisión que monitorea continuamente la temperatura corporal y se conecta a un receptor (iPad mini) a través de bluetooth para mostrar los datos de temperatura corporal en tiempo real. El iThermonitor se adhiere a la piel mediante un vendaje de hidrogel que se puede cambiar según sea necesario. Captura datos incluso sin conexión a un receptor y puede establecer conexión con un dispositivo receptor emparejado (el iPad mini) dentro de un rango de tres metros. El iPad mini provisto estará precargado con la aplicación iThermonitor que se usará para emparejar el receptor con el dispositivo iThermonitor. El dispositivo monitorea la temperatura corporal cada cuatro segundos y puede almacenar 10 días de datos que pueden descargarse tan pronto como establece conexión con un receptor. Es capaz de medir la temperatura en el rango de 25-45 grados centígrados. Los usuarios pueden establecer límites de temperatura en los que pueden activarse alertas de temperatura fuera de rango. También brinda a los proveedores de atención la oportunidad de controlar de forma remota la temperatura de sus pacientes en el período inmediato posterior al alta del hospital. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el iThermonitor puede servir como un apoyo factible para la toma de decisiones clínicas en el manejo de pacientes pediátricos que se someten a tratamientos intensivos para la leucemia aguda y otros cánceres infantiles.

Este estudio se implementará como un estudio piloto para probar la viabilidad del uso del iThermonitor como apoyo a la decisión clínica para el control continuo de la temperatura en una díada de 25 pacientes pediátricos (de 2 a 17 años de edad) en terapias mielosupresoras para la leucemia aguda y otros cánceres infantiles. en el grupo de Hematología y Oncología Pediátrica del MGH y sus cuidadores. El iThermonitor será utilizado por los pacientes y sus cuidadores en el hogar durante un período de estudio de 2 semanas a partir del día posterior a la quimioterapia. Habrá dos visitas de estudio: inscripción en el estudio y cierre del estudio.

Los investigadores han optado por implementar este estudio como un estudio de factibilidad porque el objetivo de los investigadores es determinar si el monitoreo continuo de la temperatura por parte del iThermonitor puede funcionar en entornos domésticos. Según el conocimiento de los investigadores, los investigadores no tienen conocimiento de ninguna investigación anterior que explore el control continuo de la temperatura en pacientes oncológicos pediátricos con terapias mielosupresoras. Por lo tanto, los hallazgos de este estudio tienen el potencial de avanzar en el conocimiento sobre el manejo de la fiebre en pacientes pediátricos con terapias mielosupresoras.