Az iThermonitor megvalósíthatósága mieloszuppresszív terápiában részesülő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A mieloszupresszív terápiák mellett másodlagos neutropénia a betegeket a fertőzéses szövődmények jelentős kockázatára hajlamosítja, ami növeli a morbiditást és a mortalitást. Általában a láz a fertőzéses folyamatra adott gyulladásos válasz első klinikai jele; a korai felismerés pedig empirikus antimikrobiális terápia és további értékelés indikációja a szepszis kockázatának meghatározására. Napjainkban a széles spektrumú antimikrobiális terápia a láz első észlelésekor jelentősen csökkentette a kemoterápia intenzív szakaszában a neutropeniával összefüggő mortalitást. Ezért a láz korai felismerése, rendszeres hőmérséklet-monitorozás révén, neutropeniás betegeknél kritikus fontosságú a klinikai kimenetel javulásához. Az ápolók és gondozók ébersége kulcsfontosságú a korai felismeréshez. Hagyományosan ezt egyszerűen a hőmérséklet epizodikus orális vagy hónaljmonitorozásával teszik. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy teszteljük egy olyan innovatív eszköz alkalmazásának megvalósíthatóságát, amely folyamatosan monitorozza a testhőmérsékletet klinikai döntéstámogató eszközként olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik myelosuppresszív terápiában részesülnek akut leukémiák és más gyermekkori rákos megbetegedések miatt.

Az iThermonitor, az FDA II. osztályú eszköz, egy nagy pontosságú eszköz, amely folyamatosan figyeli a testhőmérsékletet, és Bluetooth-on keresztül csatlakozik egy vevőhöz (iPad mini), hogy valós időben jelenítse meg a testhőmérséklet-adatokat. Az iThermonitor hidrogél kötéssel van a bőrhöz rögzítve, amely szükség szerint cserélhető. Rögzíti az adatokat a vevőkészülékhez való csatlakozás nélkül is, és három méteres hatótávolságon belül képes kapcsolatot létesíteni egy párosított vevőkészülékkel (az iPad minivel). A mellékelt iPad mini előre telepítve lesz az iThermonitor alkalmazással, amely a vevő és az iThermonitor eszköz párosítására szolgál. A készülék négy másodpercenként méri a testhőmérsékletet, és 10 napnyi adatot képes tárolni, amelyet azonnal ki lehet tölteni, amint kapcsolatot létesít a vevővel. 25-45 Celsius fok tartományban képes mérni a hőmérsékletet. A felhasználók beállíthatják azt a hőmérsékleti határértéket, amelynél a tartományon kívüli hőmérséklet riasztásai megjelenhetnek. Lehetőséget biztosít az ellátást nyújtóknak arra is, hogy a kórházból való kibocsátás után azonnal ellenőrizzék pácienseik hőmérsékletét. Ezért azt feltételezzük, hogy az iThermonitor megvalósítható klinikai döntéstámogatásként szolgálhat az akut leukémia és más gyermekkori rákos megbetegedések miatt intenzív kezelésen áteső gyermekbetegek kezelésében.

Ezt a tanulmányt kísérleti tanulmányként hajtják végre annak tesztelésére, hogy az iThermonitor használható-e klinikai döntési támogatásként a folyamatos hőmérséklet-monitorozáshoz 25 gyermekgyógyászati ​​betegből (2-17 éves korig) az akut leukémia és más gyermekkori rákos megbetegedések mieloszuppresszív terápiáiban. az MGH Gyermekhematológiai és Onkológiai csoportjában, valamint gondozóikkal. Az iThermonitort a betegek és gondozóik otthon fogják használni a kemoterápia utáni naptól kezdődő 2 hetes vizsgálati időszak alatt. Két tanulmányi látogatás lesz: tanulmányi beiratkozás és tanulmányi zárás.

A kutatók azért választották ezt a tanulmányt megvalósíthatósági tanulmányként, mert a kutatók célja annak megállapítása, hogy az iThermonitorral végzett folyamatos hőmérséklet-figyelés működhet-e otthoni körülmények között. A kutatók tudomása szerint a kutatók nem ismernek olyan korábbi kutatásokat, amelyek a mieloszupresszív terápia során végzett onkológiai gyermekbetegek folyamatos hőmérséklet-monitorozását vizsgálták volna. Ezért ennek a tanulmánynak az eredményei a mieloszupresszív terápiában részesülő gyermekbetegek lázának kezelésével kapcsolatos ismeretek bővítését tehetik lehetővé.