Bruk gjennomførbarheten til iThermonitor hos pediatriske pasienter på myelosuppressive terapier

Nøytropeni, sekundært til myelosupressive terapier, disponerer pasienter for betydelig risiko for smittsomme komplikasjoner som øker sykelighet og dødelighet. Vanligvis er feber det første kliniske tegn på den inflammatoriske responsen på infeksjonsprosessen; og tidlig påvisning er en indikasjon for empirisk antimikrobiell terapi og videre evaluering for å bestemme risikoen for sepsis. I dag har bredspektret antimikrobiell behandling ved første påvisning av feber bidratt til å redusere dødeligheten forbundet med nøytropeni betydelig i den intensive fasen av kjemoterapi. Derfor er tidlig påvisning av feber, gjennom regelmessig temperaturovervåking, hos en nøytropenisk pasient avgjørende for forbedret klinisk resultat. Årvåkenhet fra omsorgsleverandører og omsorgsgivere er avgjørende for tidlig oppdagelse. Tradisjonelt gjøres dette ganske enkelt gjennom episodisk oral eller aksillær overvåking av temperatur. I denne studien foreslår vi å teste bruksmuligheten av en innovativ enhet som kontinuerlig overvåker kroppstemperatur som et klinisk beslutningsstøtteverktøy hos pediatriske pasienter som gjennomgår myelosuppressive behandlinger for akutte leukemier og andre kreftformer i barndommen.

iThermonitor, en FDA klasse II-enhet, er en enhet med høy nøyaktighet som kontinuerlig overvåker kroppstemperatur og kobles til en mottaker (iPad mini) via bluetooth for å vise kroppstemperaturdata i sanntid. iThermonitor er festet til huden med en hydrogelbandasje som kan skiftes etter behov. Den fanger opp data selv uten tilkobling til en mottaker, og den kan opprette tilkobling til en sammenkoblet mottakerenhet (iPad mini) innenfor en rekkevidde på tre meter. Den medfølgende iPad mini vil bli forhåndslastet med iThermonitor-appen som vil bli brukt til å pare mottakeren med iThermonitor-enheten. Enheten overvåker kroppstemperaturen hvert fjerde sekund og er i stand til å lagre 10 dagers data som kan avlastes så snart den oppretter forbindelse med en mottaker. Den er i stand til å måle temperatur i området 25-45 grader Celsius. Brukere er i stand til å angi temperaturgrenser ved hvilke varsler for temperaturer utenfor området kan gå av. Det gir også omsorgsleverandører en mulighet til å fjernovervåke pasientens temperatur i den umiddelbare perioden etter utskrivning fra sykehuset. Derfor antar vi at iThermonitor kan tjene som en gjennomførbar klinisk beslutningsstøtte i behandlingen av pediatriske pasienter som gjennomgår intensive behandlinger for akutt leukemi og andre kreftformer i barndommen.

Denne studien vil bli implementert som en pilotstudie for å teste muligheten for bruk av iThermonitor som en klinisk beslutningsstøtte for kontinuerlig temperaturovervåking i en dyade på 25 pediatriske pasienter (i alderen 2-17 år) på myelosuppressive terapier for akutt leukemi og andre kreftformer i barndommen. ved MGH Pediatric Hematology and Oncology-gruppen, og deres omsorgspersoner. iThermonitor vil bli brukt av pasienter og deres omsorgspersoner hjemme over en 2-ukers studieperiode fra dagen etter kjemoterapi. Det blir to studiebesøk: studieopptak og studieavslutning.

Etterforskerne har valgt å implementere denne studien som en mulighetsstudie fordi etterforskernes mål er å finne ut om kontinuerlig temperaturovervåking av iThermonitor kan fungere i hjemmeinnstillinger. Så vidt etterforskerne vet, er forskerne ikke kjent med tidligere forskning som utforsker kontinuerlig temperaturovervåking hos pediatriske onkologiske pasienter på myelosuppressive terapier. Derfor har funn fra denne studien potensial til å fremme kunnskap om behandling av feber hos pediatriske pasienter på myelosuppressive terapier.