Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föregripande och upptäckt av hjärtsviktsdekompensation med automatisk behandling av information (e-INCA)

18 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Föregripande och upptäckt av hjärtsviktsdekompensation med automatisk behandling av information som härrör från icke-intrusiva sensorer och enheter

Hjärtsvikt (HF) är en allvarlig kronisk sjukdom med frekventa återinläggningar, av vilka en del kan förebyggas genom tidiga åtgärder. Hanteringen av HF är komplex: lång, ofta svår och kostsam. I Frankrike lider nästan en miljon människor av HF och 120 000 nya fall diagnostiseras varje år. Med den åldrande befolkningen kommer detta antal att fortsätta att utvecklas och bli ett verkligt folkhälsoproblem. Inom 10 till 20 år framåt, beräknar WHO att hjärtsvikt är antingen de tre vanligaste sjukdomarna i industriländer.

Målet med projektet är att testa en intelligent plattform för övervakning hemma, med hjälp av icke-intrusiva sensorer, patienter med hjärtsvikt, särskilt de med stadium II och III NYHA. Det kommer att hjälpa sjukvården att automatisera behandlingen av information från dessa sensorer för att upptäcka och rapportera risksituationer i ett tidigt skede.

Patientövervakning, med hjälp av ett system av telemedicinska verktyg förknippade med motivation och utbildning, hjälper till att avsevärt minska antalet dagar av sjukhusvistelse blir viktigt när patienten är inlagd på sjukhus för akut HF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population med hjärtsvikt stadium II och III

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Population med hjärtsvikt stadium II och III

Exklusions kriterier:

  • Befolkning vars ålder är mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: experimentgrupp
Utrustad grupp med telemedicinsystem
Grupp 2: kontrollgrupp
Icke utrustad grupp med telemedicinsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föregripande och upptäckt av hjärtsvikt med automatisk behandling av information som härrör från icke-intrusiva sensorer och enheter
Tidsram: patientens medicinska data kommer att fjärrstyras av sjukvårdspersonal under sjukhusvistelsen, upp till 1 år]
patientens medicinska data kommer att fjärrstyras av sjukvårdspersonal under sjukhusvistelsen, upp till 1 år]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Utrustad grupp med telemedicinsystem

Prenumerera