- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02411279
Föregripande och upptäckt av hjärtsviktsdekompensation med automatisk behandling av information (e-INCA)
Föregripande och upptäckt av hjärtsviktsdekompensation med automatisk behandling av information som härrör från icke-intrusiva sensorer och enheter
Hjärtsvikt (HF) är en allvarlig kronisk sjukdom med frekventa återinläggningar, av vilka en del kan förebyggas genom tidiga åtgärder. Hanteringen av HF är komplex: lång, ofta svår och kostsam. I Frankrike lider nästan en miljon människor av HF och 120 000 nya fall diagnostiseras varje år. Med den åldrande befolkningen kommer detta antal att fortsätta att utvecklas och bli ett verkligt folkhälsoproblem. Inom 10 till 20 år framåt, beräknar WHO att hjärtsvikt är antingen de tre vanligaste sjukdomarna i industriländer.
Målet med projektet är att testa en intelligent plattform för övervakning hemma, med hjälp av icke-intrusiva sensorer, patienter med hjärtsvikt, särskilt de med stadium II och III NYHA. Det kommer att hjälpa sjukvården att automatisera behandlingen av information från dessa sensorer för att upptäcka och rapportera risksituationer i ett tidigt skede.
Patientövervakning, med hjälp av ett system av telemedicinska verktyg förknippade med motivation och utbildning, hjälper till att avsevärt minska antalet dagar av sjukhusvistelse blir viktigt när patienten är inlagd på sjukhus för akut HF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 66
- E-post: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Population med hjärtsvikt stadium II och III
Exklusions kriterier:
- Befolkning vars ålder är mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: experimentgrupp
Utrustad grupp med telemedicinsystem
|
|
|
Grupp 2: kontrollgrupp
Icke utrustad grupp med telemedicinsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föregripande och upptäckt av hjärtsvikt med automatisk behandling av information som härrör från icke-intrusiva sensorer och enheter
Tidsram: patientens medicinska data kommer att fjärrstyras av sjukvårdspersonal under sjukhusvistelsen, upp till 1 år]
|
patientens medicinska data kommer att fjärrstyras av sjukvårdspersonal under sjukhusvistelsen, upp till 1 år]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6155
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Utrustad grupp med telemedicinsystem
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.AvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAvslutadÖvervakning av vitala teckenFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringKroppsvikt | För tidig födsel | Näring | Bröstmjölk | Neonatal Intensivvård | Nutrition med ett kronobiologiskt tillvägagångssätt | Beredskap för utfodringTurkiet (Türkiye)
-
University of CalgaryAcumed, LLCHar inte rekryterat ännuScapholunate Dissociation | Komplett avrivning av Scapholunate Ligament
-
CHANGHEE LEEPurdue University; LG Electronics Inc.AvslutadDiabetes typ 2Korea, Republiken av
-
San Raffaele UniversityRekryteringLynch syndrom | HNPCC | MLH1-genmutation | Ärftlig cancer | Lynch syndrom I (platsspecifik tjocktarmscancer) | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Ärftligt cancersyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutation | MLH1-gendeletion+duplicering | MLH1 Förlust av uttryck | MLH1-geninakti... och andra villkorFörenta staterna, Italien
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekrytering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAvslutadPulpalinflammationPakistan
-
Burke Rehabilitation HospitalBrainQ Technologies Ltd.RekryteringStroke | Blödning | Hjärnskada | Cerebrovaskulär olycka (CVA) | Kronisk strokepatientFörenta staterna