Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticipatie en detectie van hartfalen Decompensatie met automatische behandeling van informatie (e-INCA)

18 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Anticipatie op en detectie van hartfalen Decompensatie met automatische behandeling van informatie afkomstig van niet-intrusieve sensoren en apparaten

Hartfalen (HF) is een ernstige chronische ziekte met frequente heropnames, waarvan sommige kunnen worden voorkomen door vroegtijdige actie. Het beheer van HF is complex: lang, vaak moeilijk en kostbaar. In Frankrijk lijden bijna een miljoen mensen aan HF en worden er elk jaar 120.000 nieuwe gevallen gediagnosticeerd. Met de vergrijzing zal dit aantal blijven evolueren en een echt probleem voor de volksgezondheid worden. Binnen 10 tot 20 jaar voorspelt de WHO hartfalen bij de 3 meest voorkomende ziekten in geïndustrialiseerde landen.

Het doel van het project is het testen van een intelligent platform voor het thuis monitoren, met behulp van niet-intrusieve sensoren, van patiënten met hartfalen, met name patiënten met stadium II en III NYHA. Het zal de medische dienst helpen bij het automatiseren van de verwerking van informatie van deze sensoren om risicosituaties in een vroeg stadium te detecteren en te rapporteren.

Patiëntmonitoring, door middel van een systeem van telegeneeskundetools geassocieerd met motivatie en educatie, helpt het aantal dagen ziekenhuisopname aanzienlijk te verminderen. Dit wordt belangrijk wanneer de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen voor acuut HF.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie met hartfalen stadium II en III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Populatie met hartfalen stadium II en III

Uitsluitingscriteria:

  • Bevolking waarvan de leeftijd jonger is dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: experimentele groep
Uitgeruste groep met systemen voor telegeneeskunde
Ander: Uitgeruste groep met systemen voor telegeneeskunde
Groep 2: controlegroep
Niet-uitgeruste groep met telegeneeskundesystemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anticipatie op en detectie van hartfalen met automatische behandeling van informatie afkomstig van niet-intrusieve sensoren en apparaten
Tijdsspanne: de medische gegevens van de patiënt worden op afstand beheerd door een zorgverlener voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar]
de medische gegevens van de patiënt worden op afstand beheerd door een zorgverlener voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6155

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren