Прогнозирование и обнаружение декомпенсации сердечной недостаточности с помощью автоматической обработки информации (e-INCA)
Прогнозирование и обнаружение декомпенсации сердечной недостаточности с помощью автоматической обработки информации, полученной от неинтрузивных датчиков и устройств
Сердечная недостаточность (СН) является серьезным хроническим заболеванием с частыми повторными госпитализациями, некоторые из которых можно предотвратить с помощью ранних действий. Лечение СН сложное: долгое, часто сложное и дорогостоящее. Во Франции от сердечной недостаточности страдает почти миллион человек, и ежегодно диагностируется 120 000 новых случаев. В условиях старения населения это число будет продолжать расти и станет реальной проблемой общественного здравоохранения. ВОЗ прогнозирует, что в ближайшие 10-20 лет сердечная недостаточность будет одним из трех наиболее распространенных заболеваний в промышленно развитых странах.
Цель проекта — протестировать интеллектуальную платформу для наблюдения в домашних условиях с помощью неинтрузивных датчиков у пациентов с сердечной недостаточностью, в частности, у пациентов со II и III стадией NYHA. Это поможет врачам автоматизировать обработку информации от этих датчиков, чтобы обнаруживать и сообщать о ситуациях риска на ранней стадии.
Мониторинг пациента с помощью системы телемедицинских инструментов, связанных с мотивацией и обучением, помогает значительно сократить количество дней госпитализации, что становится важным при госпитализации пациента по поводу острой СН.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Контакт:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 11 50 66
- Электронная почта: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Популяция с сердечной недостаточностью II и III стадии
Критерий исключения:
- Население в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: экспериментальная группа
Оборудованная группа телемедицинскими системами
|
|
|
Группа 2: контрольная группа
Необорудованная группа с телемедицинскими системами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предвидение и обнаружение сердечной недостаточности с автоматической обработкой информации, полученной от неинтрузивных датчиков и устройств
Временное ограничение: медицинские данные пациента будут удаленно контролироваться медицинским работником в течение всего срока пребывания в больнице, до 1 года]
|
медицинские данные пациента будут удаленно контролироваться медицинским работником в течение всего срока пребывания в больнице, до 1 года]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6155
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS