Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i wykrywanie dekompensacji niewydolności serca z automatycznym przetwarzaniem informacji (e-INCA)

18 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Przewidywanie i wykrywanie dekompensacji niewydolności serca z automatycznym przetwarzaniem informacji pochodzących z nieinwazyjnych czujników i urządzeń

Niewydolność serca (HF) jest poważną przewlekłą chorobą wymagającą częstych ponownych hospitalizacji, a niektórym z nich można zapobiec poprzez wczesne podjęcie działań. Leczenie HF jest złożone: długie, często trudne i kosztowne. We Francji prawie milion osób cierpi na HF, a każdego roku diagnozuje się 120 000 nowych przypadków. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa liczba ta będzie nadal ewoluować i stać się prawdziwym problemem zdrowia publicznego. WHO przewiduje, że w ciągu najbliższych 10 do 20 lat niewydolność serca będzie jedną z 3 najczęstszych chorób w krajach uprzemysłowionych.

Celem projektu jest przetestowanie inteligentnej platformy do monitorowania w domu, za pomocą nieinwazyjnych czujników, pacjentów z niewydolnością serca, w szczególności z II i III stopniem NYHA. Pomoże lekarzom automatyzując przetwarzanie informacji z tych czujników w celu wykrywania i zgłaszania sytuacji ryzyka na wczesnym etapie.

Monitorowanie pacjenta, poprzez system narzędzi telemedycznych połączonych z motywacją i edukacją, pomaga znacznie zmniejszyć liczbę dni hospitalizacji, co staje się istotne, gdy pacjent jest hospitalizowany z powodu ostrej HF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z niewydolnością serca w stadium II i III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja z niewydolnością serca w stadium II i III

Kryteria wyłączenia:

  • Ludność w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: grupa eksperymentalna
Grupa wyposażona w systemy telemedyczne
Grupa 2: grupa kontrolna
Grupa niewyposażona w systemy telemedyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przewidywanie i wykrywanie niewydolności serca dzięki automatycznemu przetwarzaniu informacji pochodzących z nieinwazyjnych czujników i urządzeń
Ramy czasowe: dane medyczne pacjenta będą kontrolowane zdalnie przez pracownika służby zdrowia przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku]
dane medyczne pacjenta będą kontrolowane zdalnie przez pracownika służby zdrowia przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj