- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02411279
Przewidywanie i wykrywanie dekompensacji niewydolności serca z automatycznym przetwarzaniem informacji (e-INCA)
Przewidywanie i wykrywanie dekompensacji niewydolności serca z automatycznym przetwarzaniem informacji pochodzących z nieinwazyjnych czujników i urządzeń
Niewydolność serca (HF) jest poważną przewlekłą chorobą wymagającą częstych ponownych hospitalizacji, a niektórym z nich można zapobiec poprzez wczesne podjęcie działań. Leczenie HF jest złożone: długie, często trudne i kosztowne. We Francji prawie milion osób cierpi na HF, a każdego roku diagnozuje się 120 000 nowych przypadków. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa liczba ta będzie nadal ewoluować i stać się prawdziwym problemem zdrowia publicznego. WHO przewiduje, że w ciągu najbliższych 10 do 20 lat niewydolność serca będzie jedną z 3 najczęstszych chorób w krajach uprzemysłowionych.
Celem projektu jest przetestowanie inteligentnej platformy do monitorowania w domu, za pomocą nieinwazyjnych czujników, pacjentów z niewydolnością serca, w szczególności z II i III stopniem NYHA. Pomoże lekarzom automatyzując przetwarzanie informacji z tych czujników w celu wykrywania i zgłaszania sytuacji ryzyka na wczesnym etapie.
Monitorowanie pacjenta, poprzez system narzędzi telemedycznych połączonych z motywacją i edukacją, pomaga znacznie zmniejszyć liczbę dni hospitalizacji, co staje się istotne, gdy pacjent jest hospitalizowany z powodu ostrej HF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja z niewydolnością serca w stadium II i III
Kryteria wyłączenia:
- Ludność w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1: grupa eksperymentalna
Grupa wyposażona w systemy telemedyczne
|
|
Grupa 2: grupa kontrolna
Grupa niewyposażona w systemy telemedyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przewidywanie i wykrywanie niewydolności serca dzięki automatycznemu przetwarzaniu informacji pochodzących z nieinwazyjnych czujników i urządzeń
Ramy czasowe: dane medyczne pacjenta będą kontrolowane zdalnie przez pracownika służby zdrowia przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku]
|
dane medyczne pacjenta będą kontrolowane zdalnie przez pracownika służby zdrowia przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6155
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone