Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání a detekce dekompenzace srdečního selhání s automatickým zpracováním informací (e-INCA)

18. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Předvídání a detekce srdečního selhání Dekompenzace s automatickým zpracováním informací odvozených z nerušivých senzorů a zařízení

Srdeční selhání (SS) je závažné chronické onemocnění s častými remisemi, z nichž některým lze předejít včasným zásahem. Řízení HF je složité: dlouhé, často obtížné a nákladné. Ve Francii trpí srdečním selháním téměř jeden milion lidí a každý rok je diagnostikováno 120 000 nových případů. Se stárnutím populace se toto číslo bude nadále vyvíjet a stane se skutečným problémem veřejného zdraví. V horizontu 10 až 20 let předpokládají WHO, že srdeční selhání u 3 nejčastějších onemocnění v průmyslových zemích.

Cílem projektu je otestovat inteligentní platformu pro sledování doma pomocí neintruzivních senzorů pacientů se srdečním selháním, zejména pacientů s II. a III. stadií NYHA. Pomůže lékařům automatizovat zpracování informací z těchto senzorů k detekci a hlášení rizikových situací v rané fázi.

Monitorování pacienta pomocí systému telemedicínských nástrojů spojených s motivací a edukací pomáhá výrazně snížit počet dní hospitalizace, které se stává důležité, když je pacient hospitalizován pro akutní srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace se srdečním selháním II. a III

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace se srdečním selháním II. a III

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelstvo, jehož věk je nižší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: experimentální skupina
Skupina vybavená telemedicínskými systémy
Jiný: Skupina vybavená telemedicínskými systémy
Skupina 2: kontrolní skupina
Nevybavená skupina telemedicínskými systémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předvídání a detekce srdečního selhání s automatickým zpracováním informací získaných z neintruzivních senzorů a zařízení
Časové okno: zdravotní údaje pacienta budou na dálku řízeny zdravotníkem po dobu pobytu v nemocnici, maximálně 1 rok]
zdravotní údaje pacienta budou na dálku řízeny zdravotníkem po dobu pobytu v nemocnici, maximálně 1 rok]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6155

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Skupina vybavená telemedicínskými systémy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit