情報の自動処理による心不全代償不全の予測と検出 (e-INCA)
2017年5月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
非侵入型センサーとデバイスから得られる情報の自動処理による心不全代償不全の予測と検出
心不全（HF）は頻繁に再入院を繰り返す重篤な慢性疾患ですが、その一部は早期の対応によって予防できます。 心不全の管理は複雑で、時間がかかり、多くの場合困難で、費用がかかります。 フランスでは、100万人近くが心不全に苦しんでおり、毎年12万人が新たに診断されています。 人口の高齢化に伴い、この数字は今後も増加し、本当の公衆衛生問題となるでしょう。 WHO は、今後 10 ～ 20 年以内に、先進国で最も一般的な 3 つの病気のいずれかが心不全になると予測しています。
このプロジェクトの目的は、非侵入型センサーを使用して、心不全患者、特にステージ II および III の NYHA 患者を自宅でモニタリングするためのインテリジェント プラットフォームをテストすることです。 これは、医療機関がこれらのセンサーからの情報の処理を自動化し、初期段階のリスク状況を検出して報告するのに役立ちます。
モチベーションと教育に関連した遠隔医療ツールのシステムによる患者モニタリングは、入院日数を大幅に短縮するのに役立ち、患者が急性心不全で入院する場合に重要になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
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コンタクト：
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 11 50 66
- メール：emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全ステージ II および III の人口
説明
包含基準:
- 心不全ステージ II および III の人口
除外基準:
- 18歳未満の人口
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 実験グループ
遠隔医療システムを備えたグループ
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グループ 2: 対照グループ
遠隔医療システムを装備していないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非侵入型センサーやデバイスから得られる情報の自動処理による心不全の予測と検出
時間枠：患者の医療データは、最長 1 年間の入院期間中、医療専門家によって遠隔管理されます]
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患者の医療データは、最長 1 年間の入院期間中、医療専門家によって遠隔管理されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANDRES Emmanuel, MD, PhD、Strasbourg University Hospital, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6155
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
遠隔医療システムを備えたグループの臨床試験
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了