Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventing og påvisning av hjertesviktdekompensasjon med automatisk behandling av informasjon (e-INCA)

18. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Forventing og påvisning av hjertesviktdekompensasjon med automatisk behandling av informasjon utledet fra ikke-påtrengende sensorer og enheter

Hjertesvikt (HF) er en alvorlig kronisk sykdom med hyppige reinnleggelser, hvorav noen kan forebygges ved tidlig innsats. Styringen av HF er kompleks: lang, ofte vanskelig og kostbar. I Frankrike lider nesten én million mennesker av HF og 120 000 nye tilfeller diagnostiseres hvert år. Med den aldrende befolkningen vil dette tallet fortsette å utvikle seg og bli et reelt folkehelseproblem. Innen 10 til 20 år fremover, anslår WHO at hjertesvikt i enten de tre vanligste sykdommene i industrialiserte land.

Målet med prosjektet er å teste en intelligent plattform for overvåking hjemme, ved hjelp av ikke-påtrengende sensorer, pasienter med hjertesvikt, spesielt de med stadium II og III NYHA. Det vil hjelpe det medisinske med å automatisere behandlingen av informasjon fra disse sensorene for å oppdage og rapportere risikosituasjoner i et tidlig stadium.

Pasientovervåking, ved hjelp av et system av telemedisinske verktøy knyttet til motivasjon og utdanning, bidrar til å redusere antall dager med sykehusinnleggelse betydelig når pasienten er innlagt for akutt HF.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon med hjertesvikt stadium II og III

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Populasjon med hjertesvikt stadium II og III

Ekskluderingskriterier:

  • Befolkning med alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: eksperimentell gruppe
Utstyrt gruppe med telemedisinske systemer
Annen: Utstyrt gruppe med telemedisinske systemer
Gruppe 2: kontrollgruppe
Ikke-utstyrt gruppe med telemedisinske systemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forventing og påvisning av hjertesvikt med automatisk behandling av informasjon hentet fra ikke-påtrengende sensorer og enheter
Tidsramme: pasientens medisinske data vil bli fjernkontrollert av helsepersonell i løpet av sykehusoppholdet, opptil 1 år]
pasientens medisinske data vil bli fjernkontrollert av helsepersonell i løpet av sykehusoppholdet, opptil 1 år]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6155

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Utstyrt gruppe med telemedisinske systemer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere