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Anticipation et détection des décompensations cardiaques avec traitement automatique des informations (e-INCA)

18 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Anticipation et détection de la décompensation de l'insuffisance cardiaque avec traitement automatique des informations issues de capteurs et dispositifs non intrusifs

L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique grave avec des réadmissions fréquentes, dont certaines peuvent être évitées par une action précoce. La prise en charge de l'IC est complexe : longue, souvent difficile et coûteuse. En France, près d'un million de personnes souffrent d'IC ​​et 120 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Avec le vieillissement de la population, ce nombre va continuer à évoluer et devenir un véritable problème de santé publique. D'ici 10 à 20 ans, l'OMS prévoit que l'insuffisance cardiaque sera l'une des 3 maladies les plus courantes dans les pays industrialisés.

L'objectif du projet est de tester une plateforme intelligente de suivi à domicile, à l'aide de capteurs non intrusifs, de patients souffrant d'insuffisance cardiaque, notamment ceux de stade II et III NYHA. Il aidera le corps médical à automatiser le traitement des informations issues de ces capteurs pour détecter et signaler à un stade précoce les situations à risque.

Le suivi du patient, par un système d'outils de télémédecine associé à la motivation et à l'éducation permet de réduire significativement le nombre de jours d'hospitalisation qui devient important lorsque le patient est hospitalisé pour IC aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population avec insuffisance cardiaque stade II et III

La description

Critère d'intégration:

  • Population avec insuffisance cardiaque stade II et III

Critère d'exclusion:

  • Population dont l'âge est inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : groupe expérimental
Groupe équipé de systèmes de télémédecine
Groupe 2 : groupe témoin
Groupe non équipé de systèmes de télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anticipation et détection de l'insuffisance cardiaque avec traitement automatique des informations issues de capteurs et dispositifs non intrusifs
Délai: les données médicales du patient seront contrôlées à distance par un professionnel de santé pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an]
les données médicales du patient seront contrôlées à distance par un professionnel de santé pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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