- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02411279
Anticipation et détection des décompensations cardiaques avec traitement automatique des informations (e-INCA)
Anticipation et détection de la décompensation de l'insuffisance cardiaque avec traitement automatique des informations issues de capteurs et dispositifs non intrusifs
L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie chronique grave avec des réadmissions fréquentes, dont certaines peuvent être évitées par une action précoce. La prise en charge de l'IC est complexe : longue, souvent difficile et coûteuse. En France, près d'un million de personnes souffrent d'IC et 120 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Avec le vieillissement de la population, ce nombre va continuer à évoluer et devenir un véritable problème de santé publique. D'ici 10 à 20 ans, l'OMS prévoit que l'insuffisance cardiaque sera l'une des 3 maladies les plus courantes dans les pays industrialisés.
L'objectif du projet est de tester une plateforme intelligente de suivi à domicile, à l'aide de capteurs non intrusifs, de patients souffrant d'insuffisance cardiaque, notamment ceux de stade II et III NYHA. Il aidera le corps médical à automatiser le traitement des informations issues de ces capteurs pour détecter et signaler à un stade précoce les situations à risque.
Le suivi du patient, par un système d'outils de télémédecine associé à la motivation et à l'éducation permet de réduire significativement le nombre de jours d'hospitalisation qui devient important lorsque le patient est hospitalisé pour IC aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Contact:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Population avec insuffisance cardiaque stade II et III
Critère d'exclusion:
- Population dont l'âge est inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : groupe expérimental
Groupe équipé de systèmes de télémédecine
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Groupe 2 : groupe témoin
Groupe non équipé de systèmes de télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Anticipation et détection de l'insuffisance cardiaque avec traitement automatique des informations issues de capteurs et dispositifs non intrusifs
Délai: les données médicales du patient seront contrôlées à distance par un professionnel de santé pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an]
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les données médicales du patient seront contrôlées à distance par un professionnel de santé pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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