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Antecipação e Detecção da Descompensação da Insuficiência Cardíaca com Tratamento Automático de Informações (e-INCA)

18 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Antecipação e Detecção da Descompensação da Insuficiência Cardíaca com Tratamento Automático de Informações Derivadas de Sensores e Dispositivos Não Intrusivos

A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica grave com reinternações freqüentes, algumas das quais podem ser prevenidas por ação precoce. O manejo da IC é complexo: longo, muitas vezes difícil e oneroso. Na França, quase um milhão de pessoas sofrem de IC e 120.000 novos casos são diagnosticados a cada ano. Com o envelhecimento da população, este número continuará a evoluir e tornar-se um verdadeiro problema de saúde pública. Dentro de 10 a 20 anos, a OMS projeta que a insuficiência cardíaca seja uma das 3 doenças mais comuns nos países industrializados.

O objetivo do projeto é testar uma plataforma inteligente para monitoramento domiciliar, por meio de sensores não intrusivos, de pacientes com insuficiência cardíaca, principalmente aqueles com estágio II e III NYHA. Ele auxiliará o médico automatizando o processamento das informações desses sensores para detectar e relatar situações de risco em estágio inicial.

O monitoramento do paciente, por um sistema de ferramentas de telemedicina associado à motivação e educação ajuda a reduzir significativamente o número de dias de internação torna-se importante quando o paciente é internado por IC aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População com insuficiência cardíaca estágio II e III

Descrição

Critério de inclusão:

  • População com insuficiência cardíaca estágio II e III

Critério de exclusão:

  • População com idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: grupo experimental
Grupo equipado com sistemas de telemedicina
Grupo 2: grupo de controle
Grupo não equipado com sistemas de telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Antecipação e detecção de insuficiência cardíaca com tratamento automático de informações derivadas de sensores e dispositivos não intrusivos
Prazo: os dados médicos do paciente serão controlados remotamente pelo profissional de saúde durante a internação, até 1 ano]
os dados médicos do paciente serão controlados remotamente pelo profissional de saúde durante a internação, até 1 ano]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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