- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02411279
Antecipação e Detecção da Descompensação da Insuficiência Cardíaca com Tratamento Automático de Informações (e-INCA)
Antecipação e Detecção da Descompensação da Insuficiência Cardíaca com Tratamento Automático de Informações Derivadas de Sensores e Dispositivos Não Intrusivos
A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica grave com reinternações freqüentes, algumas das quais podem ser prevenidas por ação precoce. O manejo da IC é complexo: longo, muitas vezes difícil e oneroso. Na França, quase um milhão de pessoas sofrem de IC e 120.000 novos casos são diagnosticados a cada ano. Com o envelhecimento da população, este número continuará a evoluir e tornar-se um verdadeiro problema de saúde pública. Dentro de 10 a 20 anos, a OMS projeta que a insuficiência cardíaca seja uma das 3 doenças mais comuns nos países industrializados.
O objetivo do projeto é testar uma plataforma inteligente para monitoramento domiciliar, por meio de sensores não intrusivos, de pacientes com insuficiência cardíaca, principalmente aqueles com estágio II e III NYHA. Ele auxiliará o médico automatizando o processamento das informações desses sensores para detectar e relatar situações de risco em estágio inicial.
O monitoramento do paciente, por um sistema de ferramentas de telemedicina associado à motivação e educação ajuda a reduzir significativamente o número de dias de internação torna-se importante quando o paciente é internado por IC aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
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Contato:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População com insuficiência cardíaca estágio II e III
Critério de exclusão:
- População com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: grupo experimental
Grupo equipado com sistemas de telemedicina
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Grupo 2: grupo de controle
Grupo não equipado com sistemas de telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Antecipação e detecção de insuficiência cardíaca com tratamento automático de informações derivadas de sensores e dispositivos não intrusivos
Prazo: os dados médicos do paciente serão controlados remotamente pelo profissional de saúde durante a internação, até 1 ano]
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os dados médicos do paciente serão controlados remotamente pelo profissional de saúde durante a internação, até 1 ano]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6155
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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