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Anticipación y Detección de Descompensación de Insuficiencia Cardíaca con Tratamiento Automático de Información (e-INCA)

18 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Anticipación y Detección de Descompensación de Insuficiencia Cardiaca con Tratamiento Automático de Información Derivada de Sensores y Dispositivos No Intrusivos

La insuficiencia cardiaca (IC) es una enfermedad crónica grave con reingresos frecuentes, algunos de los cuales pueden prevenirse con una actuación precoz. El manejo de la IC es complejo: largo, a menudo difícil y costoso. En Francia, casi un millón de personas padecen IC y cada año se diagnostican 120.000 nuevos casos. Con el envejecimiento de la población, este número seguirá evolucionando y se convertirá en un verdadero problema de salud pública. Dentro de 10 a 20 años por delante, la OMS proyecta que la insuficiencia cardíaca en cualquiera de las 3 enfermedades más comunes en los países industrializados.

El objetivo del proyecto es probar una plataforma inteligente para el seguimiento domiciliario, mediante sensores no intrusivos, de pacientes con insuficiencia cardíaca, en particular aquellos con estadio II y III de la NYHA. Ayudará al médico automatizando el procesamiento de la información de estos sensores para detectar y reportar situaciones de riesgo en una etapa temprana.

El seguimiento del paciente, mediante un sistema de herramientas de telemedicina asociado a la motivación y educación, ayuda a reducir significativamente el número de días de hospitalización cobra importancia cuando el paciente es hospitalizado por IC aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población con insuficiencia cardiaca estadio II y III

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población con insuficiencia cardiaca estadio II y III

Criterio de exclusión:

  • Población cuya edad es menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: grupo experimental
Grupo equipado con sistemas de telemedicina
Grupo 2: grupo de control
Grupo no equipado con sistemas de telemedicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Anticipación y detección de insuficiencia cardiaca con tratamiento automático de la información derivada de sensores y dispositivos no intrusivos
Periodo de tiempo: los datos médicos del paciente serán controlados de forma remota por un profesional de la salud durante la estadía en el hospital, hasta 1 año]
los datos médicos del paciente serán controlados de forma remota por un profesional de la salud durante la estadía en el hospital, hasta 1 año]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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