- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02411279
Anticipación y Detección de Descompensación de Insuficiencia Cardíaca con Tratamiento Automático de Información (e-INCA)
Anticipación y Detección de Descompensación de Insuficiencia Cardiaca con Tratamiento Automático de Información Derivada de Sensores y Dispositivos No Intrusivos
La insuficiencia cardiaca (IC) es una enfermedad crónica grave con reingresos frecuentes, algunos de los cuales pueden prevenirse con una actuación precoz. El manejo de la IC es complejo: largo, a menudo difícil y costoso. En Francia, casi un millón de personas padecen IC y cada año se diagnostican 120.000 nuevos casos. Con el envejecimiento de la población, este número seguirá evolucionando y se convertirá en un verdadero problema de salud pública. Dentro de 10 a 20 años por delante, la OMS proyecta que la insuficiencia cardíaca en cualquiera de las 3 enfermedades más comunes en los países industrializados.
El objetivo del proyecto es probar una plataforma inteligente para el seguimiento domiciliario, mediante sensores no intrusivos, de pacientes con insuficiencia cardíaca, en particular aquellos con estadio II y III de la NYHA. Ayudará al médico automatizando el procesamiento de la información de estos sensores para detectar y reportar situaciones de riesgo en una etapa temprana.
El seguimiento del paciente, mediante un sistema de herramientas de telemedicina asociado a la motivación y educación, ayuda a reducir significativamente el número de días de hospitalización cobra importancia cuando el paciente es hospitalizado por IC aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Contacto:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 50 66
- Correo electrónico: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población con insuficiencia cardiaca estadio II y III
Criterio de exclusión:
- Población cuya edad es menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: grupo experimental
Grupo equipado con sistemas de telemedicina
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Grupo 2: grupo de control
Grupo no equipado con sistemas de telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Anticipación y detección de insuficiencia cardiaca con tratamiento automático de la información derivada de sensores y dispositivos no intrusivos
Periodo de tiempo: los datos médicos del paciente serán controlados de forma remota por un profesional de la salud durante la estadía en el hospital, hasta 1 año]
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los datos médicos del paciente serán controlados de forma remota por un profesional de la salud durante la estadía en el hospital, hasta 1 año]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6155
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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