Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség dekompenzációjának előrejelzése és észlelése automatikus információkezeléssel (e-INCA)

2017. május 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A szívelégtelenség dekompenzációjának előrejelzése és észlelése a nem tolakodó érzékelőkből és eszközökből származó információk automatikus kezelésével

A szívelégtelenség (HF) egy súlyos krónikus betegség, amely gyakori visszafogadással jár, és ezek egy része korai intézkedéssel megelőzhető. A HF kezelése összetett: hosszú, gyakran nehéz és költséges. Franciaországban közel egymillió ember szenved szívelégtelenségben, és évente 120 000 új esetet diagnosztizálnak. A népesség elöregedésével ez a szám tovább fog növekedni, és valódi népegészségügyi problémává válik. Az előttünk álló 10-20 éven belül a WHO előrejelzése szerint a szívelégtelenség a 3 leggyakoribb betegség az iparosodott országokban.

A projekt célja egy intelligens platform tesztelése a szívelégtelenségben, különösen a II. és III. stádiumú NYHA-ban szenvedő betegek otthoni monitorozására, non-intruzív érzékelőkkel. Segíteni fogja az orvosokat, hogy automatizálják az ezekből az érzékelőkből származó információk feldolgozását a korai stádiumú kockázati helyzetek észleléséhez és jelentéséhez.

A betegmonitoring, a motivációval és oktatással összefüggő telemedicinális eszközrendszer segítségével jelentősen csökkenti a kórházi ápolási napok számát, akkor válik fontossá, ha a beteg akut szívelégtelenség miatt kerül kórházba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

II. és III. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. és III. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő lakosság

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb lakosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: kísérleti csoport
Telemedicina rendszerekkel felszerelt csoport
2. csoport: kontrollcsoport
Telemedicina rendszerekkel nem felszerelt csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívelégtelenség előrejelzése és észlelése nem intruzív érzékelőkből és eszközökből származó információk automatikus kezelésével
Időkeret: a beteg egészségügyi adatait egészségügyi szakember távolról kezeli a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig]
a beteg egészségügyi adatait egészségügyi szakember távolról kezeli a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemedicina rendszerekkel felszerelt csoport

3
Iratkozz fel