- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02411279
A szívelégtelenség dekompenzációjának előrejelzése és észlelése automatikus információkezeléssel (e-INCA)
A szívelégtelenség dekompenzációjának előrejelzése és észlelése a nem tolakodó érzékelőkből és eszközökből származó információk automatikus kezelésével
A szívelégtelenség (HF) egy súlyos krónikus betegség, amely gyakori visszafogadással jár, és ezek egy része korai intézkedéssel megelőzhető. A HF kezelése összetett: hosszú, gyakran nehéz és költséges. Franciaországban közel egymillió ember szenved szívelégtelenségben, és évente 120 000 új esetet diagnosztizálnak. A népesség elöregedésével ez a szám tovább fog növekedni, és valódi népegészségügyi problémává válik. Az előttünk álló 10-20 éven belül a WHO előrejelzése szerint a szívelégtelenség a 3 leggyakoribb betegség az iparosodott országokban.
A projekt célja egy intelligens platform tesztelése a szívelégtelenségben, különösen a II. és III. stádiumú NYHA-ban szenvedő betegek otthoni monitorozására, non-intruzív érzékelőkkel. Segíteni fogja az orvosokat, hogy automatizálják az ezekből az érzékelőkből származó információk feldolgozását a korai stádiumú kockázati helyzetek észleléséhez és jelentéséhez.
A betegmonitoring, a motivációval és oktatással összefüggő telemedicinális eszközrendszer segítségével jelentősen csökkenti a kórházi ápolási napok számát, akkor válik fontossá, ha a beteg akut szívelégtelenség miatt kerül kórházba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonszám: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. és III. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő lakosság
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb lakosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport: kísérleti csoport
Telemedicina rendszerekkel felszerelt csoport
|
|
2. csoport: kontrollcsoport
Telemedicina rendszerekkel nem felszerelt csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szívelégtelenség előrejelzése és észlelése nem intruzív érzékelőkből és eszközökből származó információk automatikus kezelésével
Időkeret: a beteg egészségügyi adatait egészségügyi szakember távolról kezeli a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig]
|
a beteg egészségügyi adatait egészségügyi szakember távolról kezeli a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6155
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telemedicina rendszerekkel felszerelt csoport
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Taner OZTURK, DDS, MSBefejezveIII. osztályú elzáródás | Hyoid csontPulyka