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자동 정보 처리를 통한 심부전 비대상 예측 및 감지 (e-INCA)

2017년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

비간섭적 센서 및 장치에서 파생된 정보의 자동 처리를 통한 심부전 비보상 예측 및 감지

심부전(HF)은 빈번한 재입원이 있는 심각한 만성 질환이며, 그 중 일부는 조기 조치로 예방할 수 있습니다. HF의 관리는 복잡합니다: 길고, 종종 어렵고 비용이 많이 듭니다. 프랑스에서는 거의 100만 명이 HF를 앓고 있으며 매년 120,000건의 새로운 사례가 진단됩니다. 인구 고령화로 인해 이 수치는 계속해서 증가하여 실질적인 공중 보건 문제가 될 것입니다. 앞으로 10년에서 20년 이내에 WHO는 산업화된 국가에서 가장 흔한 3가지 질병 중 하나에서 심부전을 예측합니다.

이 프로젝트의 목표는 심부전 환자, 특히 NYHA 2기 및 3기 환자의 비간섭 센서를 사용하여 가정에서 모니터링하기 위한 지능형 플랫폼을 테스트하는 것입니다. 이는 초기 위험 상황을 감지하고 보고하기 위해 이러한 센서의 정보 처리를 자동화하는 의료를 지원합니다.

동기 부여 및 교육과 관련된 원격 의료 도구 시스템에 의한 환자 모니터링은 환자가 급성 심부전으로 입원할 때 입원 일수를 크게 줄이는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 2기 및 3기 인구

설명

포함 기준:

  • 심부전 2기 및 3기 인구

제외 기준:

  • 18세 미만 인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 실험 그룹
원격 의료 시스템을 갖춘 그룹
그룹 2: 대조군
원격 의료 시스템을 갖춘 비장비 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비간섭 센서 및 장치에서 파생된 정보를 자동으로 처리하여 심부전 예측 및 감지
기간: 환자의 의료 데이터는 최대 1년의 입원 기간 동안 의료 전문가가 원격으로 제어합니다.]
환자의 의료 데이터는 최대 1년의 입원 기간 동안 의료 전문가가 원격으로 제어합니다.]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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