- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411279
Foregribelse og påvisning af hjertesvigtsdekompensation med automatisk behandling af informationer (e-INCA)
Foregribelse og påvisning af hjertesvigtsdekompensation med automatisk behandling af informationer afledt af ikke-påtrængende sensorer og enheder
Hjertesvigt (HF) er en alvorlig kronisk sygdom med hyppige genindlæggelser, hvoraf nogle kan forebygges ved tidlig indsats. Håndteringen af HF er kompleks: lang, ofte vanskelig og dyr. I Frankrig lider næsten en million mennesker af HF, og 120.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år. Med den aldrende befolkning vil dette tal fortsætte med at udvikle sig og blive et reelt folkesundhedsproblem. Inden for 10 til 20 år frem, projekterer WHO, at hjertesvigt i enten de 3 mest almindelige sygdomme i industrialiserede lande.
Formålet med projektet er at teste en intelligent platform til hjemmeovervågning ved hjælp af ikke-påtrængende sensorer af patienter med hjertesvigt, især dem med stadium II og III NYHA. Det vil hjælpe det medicinske med at automatisere behandlingen af information fra disse sensorer for at opdage og rapportere risikosituationer i et tidligt stadium.
Patientovervågning, ved hjælp af et system af telemedicinske værktøjer forbundet med motivation og uddannelse, er med til at reducere antallet af indlæggelsesdage væsentligt, når patienten er indlagt for akut HF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Kontakt:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 50 66
- E-mail: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Population med hjertesvigt stadium II og III
Ekskluderingskriterier:
- Befolkning, hvis alder er under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1: forsøgsgruppe
Udstyret gruppe med telemedicinske systemer
|
|
Gruppe 2: kontrolgruppe
Ikke-udstyret gruppe med telemedicinske systemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Foregribelse og påvisning af hjertesvigt med automatisk behandling af information, der stammer fra ikke-påtrængende sensorer og enheder
Tidsramme: patientens medicinske data vil blive fjernstyret af sundhedspersonalet i varigheden af hospitalsopholdet, op til 1 år]
|
patientens medicinske data vil blive fjernstyret af sundhedspersonalet i varigheden af hospitalsopholdet, op til 1 år]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Udstyret gruppe med telemedicinske systemer
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.AfsluttetForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetOvervågning af vitale tegnForenede Stater
-
University of CalgaryAcumed, LLCIkke rekrutterer endnuScapholunate Dissociation | Komplet afrivning af Scapholunate Ligament
-
CHANGHEE LEEPurdue University; LG Electronics Inc.AfsluttetType 2 diabetesKorea, Republikken
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.RekrutteringKoronararterieperforationKina
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
Marmara UniversityUkendt