Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foregribelse og påvisning af hjertesvigtsdekompensation med automatisk behandling af informationer (e-INCA)

18. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Foregribelse og påvisning af hjertesvigtsdekompensation med automatisk behandling af informationer afledt af ikke-påtrængende sensorer og enheder

Hjertesvigt (HF) er en alvorlig kronisk sygdom med hyppige genindlæggelser, hvoraf nogle kan forebygges ved tidlig indsats. Håndteringen af ​​HF er kompleks: lang, ofte vanskelig og dyr. I Frankrig lider næsten en million mennesker af HF, og 120.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år. Med den aldrende befolkning vil dette tal fortsætte med at udvikle sig og blive et reelt folkesundhedsproblem. Inden for 10 til 20 år frem, projekterer WHO, at hjertesvigt i enten de 3 mest almindelige sygdomme i industrialiserede lande.

Formålet med projektet er at teste en intelligent platform til hjemmeovervågning ved hjælp af ikke-påtrængende sensorer af patienter med hjertesvigt, især dem med stadium II og III NYHA. Det vil hjælpe det medicinske med at automatisere behandlingen af ​​information fra disse sensorer for at opdage og rapportere risikosituationer i et tidligt stadium.

Patientovervågning, ved hjælp af et system af telemedicinske værktøjer forbundet med motivation og uddannelse, er med til at reducere antallet af indlæggelsesdage væsentligt, når patienten er indlagt for akut HF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med hjertesvigt stadium II og III

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Population med hjertesvigt stadium II og III

Ekskluderingskriterier:

  • Befolkning, hvis alder er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: forsøgsgruppe
Udstyret gruppe med telemedicinske systemer
Gruppe 2: kontrolgruppe
Ikke-udstyret gruppe med telemedicinske systemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foregribelse og påvisning af hjertesvigt med automatisk behandling af information, der stammer fra ikke-påtrængende sensorer og enheder
Tidsramme: patientens medicinske data vil blive fjernstyret af sundhedspersonalet i varigheden af ​​hospitalsopholdet, op til 1 år]
patientens medicinske data vil blive fjernstyret af sundhedspersonalet i varigheden af ​​hospitalsopholdet, op til 1 år]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Udstyret gruppe med telemedicinske systemer

3
Abonner