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Anticipazione e rilevamento dello scompenso dell'insufficienza cardiaca con trattamento automatico delle informazioni (e-INCA)

18 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Anticipazione e rilevamento dello scompenso cardiaco con trattamento automatico delle informazioni derivate da sensori e dispositivi non intrusivi

L'insufficienza cardiaca (HF) è una grave malattia cronica con frequenti ricoveri, alcuni dei quali possono essere prevenuti con un'azione precoce. La gestione dello scompenso cardiaco è complessa: lunga, spesso difficile e costosa. In Francia, quasi un milione di persone soffre di scompenso cardiaco e ogni anno vengono diagnosticati 120.000 nuovi casi. Con l'invecchiamento della popolazione, questo numero continuerà ad evolversi e diventare un vero problema di salute pubblica. Entro 10 o 20 anni, l'OMS prevede che l'insufficienza cardiaca sia nelle 3 malattie più comuni nei paesi industrializzati.

L'obiettivo del progetto è testare una piattaforma intelligente per il monitoraggio domiciliare, mediante sensori non intrusivi, di pazienti con scompenso cardiaco, in particolare quelli con stadio II e III NYHA. Aiuterà il medico ad automatizzare l'elaborazione delle informazioni provenienti da questi sensori per rilevare e segnalare situazioni di rischio in una fase iniziale.

Il monitoraggio del paziente, attraverso un sistema di strumenti di telemedicina associato alla motivazione e all'educazione, aiuta a ridurre significativamente il numero di giorni di degenza diventa importante quando il paziente è ricoverato per insufficienza cardiaca acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione con scompenso cardiaco stadio II e III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione con scompenso cardiaco stadio II e III

Criteri di esclusione:

  • Popolazione la cui età è inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: gruppo sperimentale
Gruppo attrezzato con sistemi di telemedicina
Gruppo 2: gruppo di controllo
Gruppo non attrezzato con sistemi di telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anticipazione e rilevamento dell'insufficienza cardiaca con trattamento automatico delle informazioni derivate da sensori e dispositivi non intrusivi
Lasso di tempo: i dati medici del paziente saranno controllati a distanza dall'operatore sanitario per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno]
i dati medici del paziente saranno controllati a distanza dall'operatore sanitario per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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