- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02411279
Anticipazione e rilevamento dello scompenso dell'insufficienza cardiaca con trattamento automatico delle informazioni (e-INCA)
Anticipazione e rilevamento dello scompenso cardiaco con trattamento automatico delle informazioni derivate da sensori e dispositivi non intrusivi
L'insufficienza cardiaca (HF) è una grave malattia cronica con frequenti ricoveri, alcuni dei quali possono essere prevenuti con un'azione precoce. La gestione dello scompenso cardiaco è complessa: lunga, spesso difficile e costosa. In Francia, quasi un milione di persone soffre di scompenso cardiaco e ogni anno vengono diagnosticati 120.000 nuovi casi. Con l'invecchiamento della popolazione, questo numero continuerà ad evolversi e diventare un vero problema di salute pubblica. Entro 10 o 20 anni, l'OMS prevede che l'insufficienza cardiaca sia nelle 3 malattie più comuni nei paesi industrializzati.
L'obiettivo del progetto è testare una piattaforma intelligente per il monitoraggio domiciliare, mediante sensori non intrusivi, di pazienti con scompenso cardiaco, in particolare quelli con stadio II e III NYHA. Aiuterà il medico ad automatizzare l'elaborazione delle informazioni provenienti da questi sensori per rilevare e segnalare situazioni di rischio in una fase iniziale.
Il monitoraggio del paziente, attraverso un sistema di strumenti di telemedicina associato alla motivazione e all'educazione, aiuta a ridurre significativamente il numero di giorni di degenza diventa importante quando il paziente è ricoverato per insufficienza cardiaca acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Contatto:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 50 66
- Email: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione con scompenso cardiaco stadio II e III
Criteri di esclusione:
- Popolazione la cui età è inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: gruppo sperimentale
Gruppo attrezzato con sistemi di telemedicina
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Gruppo 2: gruppo di controllo
Gruppo non attrezzato con sistemi di telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Anticipazione e rilevamento dell'insufficienza cardiaca con trattamento automatico delle informazioni derivate da sensori e dispositivi non intrusivi
Lasso di tempo: i dati medici del paziente saranno controllati a distanza dall'operatore sanitario per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno]
|
i dati medici del paziente saranno controllati a distanza dall'operatore sanitario per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6155
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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