- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02411279
Sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ennakointi ja havaitseminen automaattisella tietojenkäsittelyllä (e-INCA)
Sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ennakointi ja havaitseminen ei-tunkeutuvista antureista ja laitteista peräisin olevien tietojen automaattisella käsittelyllä
Sydämen vajaatoiminta (HF) on vakava krooninen sairaus, johon liittyy usein takaisinottoa ja joista osa voidaan ehkäistä varhaisilla toimilla. HF:n hallinta on monimutkaista: pitkää, usein vaikeaa ja kallista. Ranskassa lähes miljoona ihmistä kärsii HF:stä ja 120 000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain. Väestön ikääntyessä tämä luku jatkaa kehittymistä ja siitä tulee todellinen kansanterveysongelma. 10–20 vuoden sisällä WHO arvioi sydämen vajaatoiminnan olevan joko teollistuneiden maiden 3 yleisintä sairautta.
Projektin tavoitteena on testata älykästä alustaa kotiseurantaan nonintrusive sensoreilla potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, erityisesti vaiheen II ja III NYHA. Se auttaa lääketieteellistä automatisoimaan näiden antureiden tietojen käsittelyä havaitsemaan ja raportoimaan varhaisen vaiheen riskitilanteet.
Potilaiden seuranta motivaatioon ja koulutukseen liittyvien telelääketieteen työkalujen avulla auttaa merkittävästi vähentämään sairaalahoitopäivien määrää, kun potilas joutuu sairaalaan akuutin HF:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Médecine Interne, diabète et maladies métaboliques - Médicale B
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 50 66
- Sähköposti: emmanuel.andres@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestö, jolla on vaiheen II ja III sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Väestö, jonka ikä on alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: koeryhmä
Varustettu ryhmä telelääketieteen järjestelmillä
|
|
|
Ryhmä 2: kontrolliryhmä
Varustamaton ryhmä telelääketieteen järjestelmillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan ennakointi ja havaitseminen ei-tunkeutuvista antureista ja laitteista peräisin olevan tiedon automaattisella käsittelyllä
Aikaikkuna: potilaan lääketieteellisiä tietoja etähallitaan terveydenhuollon ammattilaisen toimesta sairaalahoidon ajan, enintään 1 vuosi]
|
potilaan lääketieteellisiä tietoja etähallitaan terveydenhuollon ammattilaisen toimesta sairaalahoidon ajan, enintään 1 vuosi]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANDRES Emmanuel, MD, PhD, Strasbourg University Hospital, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Varustettu ryhmä telelääketieteen järjestelmillä
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis