Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad ilska-reducerande behandling för rökavvänjning

26 januari 2021 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
Problematisk ilska är en stark prediktor för misslyckade försök till rökavvänjning. Utredarnas föreslagna studie syftar till att utvärdera huruvida en ny 8-session datoriserad ilskereducerande behandling förbättrar antalet sluta rökare bland rökare. Rökare med förhöjd ilska kommer att ges transdermal nikotinplåsterbehandling och antingen ilskereducerande behandling eller kontrollintervention. De kommer att bedömas under hela behandlingen och upp till tre månader efter ett planerat datum för att avsluta behandlingen. Utredarna föreslår att testa om, jämfört med kontrolltillståndet, den ilskereducerande behandlingen kommer att leda till: 1) större minskning av ilska och 2) högre abstinensfrekvens vid efteravbrott och vid uppföljningsbedömningar. Utredarna kommer också att testa om förändringar i ilska-relaterade symtom förklarar gruppskillnader i abstinensfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det aktuella förslaget syftar till att utvärdera en datoriserad, ilskefokuserad intervention på åtta sessioner för rökare (Anger Reduction Treatment eller ART). Utredarna kommer att administrera denna intervention till rökare (N = 114) som är intresserade av att sluta och har förhöjda nivåer av ilska. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen: (1) datoriserad ART, bestående av tolkningsförändringar, eller (2) ett datoriserat kontrolltillstånd, som består av hälsoutbildning och avslappnande videoklipp. De datoriserade sessionerna (totalt åtta) kommer att äga rum två gånger i veckan under fyra veckor. Alla deltagare kommer att ha ett planerat slutdatum i början av den tredje veckan av behandlingen (dvs. mitt i behandlingen). Alla deltagare kommer också att få nikotinplåsterbehandling att använda vid det planerade slutdatumet. Symtom på ilska, rökbegär och rökfrekvens kommer att bedömas under hela behandlingen. Rökningsstatus, ilska och andra mått på negativ påverkan kommer också att bedömas vid baslinjen och regelbundet i 12 veckor efter det planerade slutdatumet.

Utredarna kommer att testa om, jämfört med kontrolltillståndet, den ilskereducerande behandlingen kommer att leda till: 1) större minskning av ilska och 2) högre abstinensfrekvens vid efteravbrott och vid uppföljningsbedömningar. Utredarna kommer också att testa om förändringar i ilska-relaterade symtom förklarar gruppskillnader i abstinensfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjda nivåer av ilska (med 22 poäng eller högre på STAXI-draget)
  • Röker för närvarande i genomsnitt 8 cigaretter per dag
  • Måste vara en vanlig (daglig) rökare i minst 1 år
  • Villig att göra ett seriöst försök att sluta röka
  • Måste rapportera motivation att sluta under nästa månad (30 dagar) av minst 5 på en 10-gradig skala (0 = ingen motivation och 10 = extrem motivation)
  • Har inte minskat antalet cigaretter med mer än hälften under det senaste halvåret
  • Måste vara engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande substansberoende (exklusive nikotinberoende)
  • Nuvarande användning av andra tobaksvaror
  • Får för närvarande kognitiv terapi eller terapi för problematisk ilska
  • Bevis på allvarlig självmordsuppsåt som kräver sjukhusvistelse eller omedelbar behandling
  • Begränsad mental kompetens och oförmåga att ge informerat, skriftligt samtycke
  • Bevis på psykotiska störningar
  • Förändringar i medicinering under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling för att minska ilska
Behandlingen består av åtta 30-minuters IBM-sessioner. Deltagarna kommer att presenteras för tvetydiga scenarier och ombeds föreställa sig själva i dessa situationer. I den första uppgiften kommer scenariot att följas av en godartad tolkning av situationen. Deltagarna kommer att svara på en förståelsefråga utformad för att få deltagarna att stödja denna godartade tolkning. I den andra uppgiften kommer deltagarna att presenteras för ett ord som betecknar en tolkning med antingen en negativ/fientlig eller positiv/godartad klang. Efter detta ord visas ett tvetydigt scenario. Deltagarna kommer att ange om ordet och scenariot var relaterade. De kommer att få feedback som tränar dem i att stödja positiva tolkningar och avvisa negativa tolkningar.
Beteende: Behandling för att minska ilska
Åtta 30-minuters sessioner med tolkningsmodifiering för att minska arga tolkningsfördomar.
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
Deltagare som tilldelats kontrolltillståndet kommer att genomföra åtta datoriserade sessioner bestående av psykoedukation om hälsosamma beteenden (dvs ämnen som träning, kost, hygien, socialt stöd, hälsosamma aktiviteter och sömn, hämtade från protokoll som tagits fram från vår pågående forskning). Dessa deltagare kommer också att se avslappnande videor som består av korta guidade meditationsinstruktioner, bilder av naturscener och mjuk musik. Dessa sessioner (psykoeducation och avslappnande videor) kommer att matchas för tiden med det aktiva behandlingstillståndet, vardera 30 minuter vardera.
Beteende: Kontrollvillkor
Åtta 30-minuters sessioner med informativa videor om hälsosamt liv och avslappningsvideor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) tillstånd och egenskapssubskalor
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
Självrapporterad rökfrekvens
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
Kolmonoxidnivåer
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minnesota Nicotine Abstinensskala (Hughes & Hatsukami, 1986)
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsram: Baslinje och regelbundet i 14 veckor efter behandlingsstart.
Baslinje och regelbundet i 14 veckor efter behandlingsstart.
Clinical Anger Scale (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
WSAP-Hostility Scale (Dillon, Cougle och Fincham, 2015)
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
Hostile Automatic Thoughts Scale (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo och Piorier, 1997)
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart
upp till 14 veckor efter behandlingsstart
Frågeformulär om Smoking Urges (Tiffany & Drobes, 1991)
Tidsram: upp till 14 veckor efter behandlingsstart.
upp till 14 veckor efter behandlingsstart.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA035944-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera