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Traitement informatisé de réduction de la colère pour le sevrage tabagique

26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
La colère problématique est un prédicteur important des tentatives infructueuses de sevrage tabagique. L'étude proposée par les chercheurs vise à évaluer si un nouveau traitement informatisé de réduction de la colère en 8 séances améliore les taux d'abandon du tabac chez les fumeurs. Les fumeurs présentant un trait de colère élevé recevront une thérapie par timbre transdermique à la nicotine et soit un traitement de réduction de la colère, soit une intervention de contrôle. Ils seront évalués tout au long du traitement et jusqu'à trois mois après une date d'arrêt prévue à mi-traitement. Les enquêteurs proposent de tester si, par rapport à la condition de contrôle, le traitement de réduction de la colère entraînera : 1) de plus grandes réductions de la colère et 2) des taux d'abstinence plus élevés après l'arrêt du sevrage et lors des évaluations de suivi. Les enquêteurs testeront également si les changements dans les symptômes liés à la colère expliquent les différences entre les groupes dans les taux d'abstinence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La proposition actuelle vise à évaluer une intervention informatisée de huit séances axée sur la colère pour les fumeurs (Anger Reduction Treatment ou ART). Les enquêteurs administreront cette intervention aux fumeurs (N = 114) qui souhaitent arrêter de fumer et qui présentent des niveaux élevés de trait de colère. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit : (1) un ART informatisé, consistant en une modification du biais d'interprétation, ou (2) une condition de contrôle informatisée, qui consiste en une éducation à la santé et des clips vidéo relaxants. Les sessions informatisées (huit au total) auront lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines. Tous les participants auront une date d'arrêt prévue pour le début de la troisième semaine de traitement (c'est-à-dire à mi-traitement). Tous les participants recevront également une thérapie par timbre à la nicotine à utiliser à leur date d'arrêt prévue. Les symptômes de colère, les envies de fumer et la fréquence du tabagisme seront évalués tout au long du traitement. Le statut tabagique, la colère et d'autres mesures d'affect négatif seront également évalués au départ et régulièrement pendant 12 semaines après la date d'arrêt prévue.

Les enquêteurs testeront si, par rapport à la condition de contrôle, le traitement de réduction de la colère entraînera : 1) une plus grande réduction de la colère et 2) des taux d'abstinence plus élevés après l'arrêt et lors des évaluations de suivi. Les enquêteurs testeront également si les changements dans les symptômes liés à la colère expliquent les différences entre les groupes dans les taux d'abstinence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveaux élevés de colère de trait (score de 22 ou plus sur le trait STAXI)
  • Fumer actuellement en moyenne 8 cigarettes par jour
  • Doit être un fumeur régulier (quotidien) depuis au moins 1 an
  • Disposé à faire une tentative sérieuse pour arrêter de fumer
  • Doit déclarer une motivation à cesser de fumer au cours du mois suivant (30 jours) d'au moins 5 sur une échelle de 10 points (0 = pas de motivation et 10 = motivation extrême)
  • N'ont pas diminué le nombre de cigarettes de plus de la moitié au cours des six derniers mois
  • Doit être anglophone

Critère d'exclusion:

  • Dépendance actuelle à une substance (hors dépendance à la nicotine)
  • Utilisation actuelle d'autres produits du tabac
  • Reçoit actuellement une thérapie cognitive ou une thérapie pour la colère problématique
  • Preuve d'intention suicidaire grave nécessitant une hospitalisation ou un traitement immédiat
  • Compétence mentale limitée et incapacité à donner un consentement éclairé et écrit
  • Preuve de troubles du spectre psychotique
  • Changements de médicaments au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de réduction de la colère
Le traitement consiste en huit séances IBM de 30 minutes. Les participants seront confrontés à des scénarios ambigus et invités à s'imaginer dans ces situations. Dans la première tâche, le scénario sera suivi d'une interprétation bénigne de la situation. Les participants répondront à une question de compréhension conçue pour que les participants approuvent cette interprétation bénigne. Dans la deuxième tâche, les participants se verront présenter un mot désignant une interprétation avec une connotation négative/hostile ou positive/bénigne. A la suite de ce mot, un scénario ambigu apparaîtra. Les participants indiqueront si le mot et le scénario étaient liés. Ils recevront une rétroaction les formant à approuver les interprétations positives et à rejeter les interprétations négatives.
Comportemental: Traitement de réduction de la colère
Huit sessions de 30 minutes de modification d'interprétation pour réduire les biais d'interprétation colérique.
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Les participants affectés à la condition de contrôle suivront huit sessions informatisées consistant en une psychoéducation sur les comportements sains (c. Ces participants visionneront également des vidéos relaxantes composées de brèves instructions de méditation guidée, d'images de scènes de la nature et de musique douce. Ces séances (psychoéducation et vidéos relaxantes) seront assorties dans le temps à la condition de traitement actif, d'une durée de 30 minutes chacune.
Comportemental: Condition de contrôle
Huit sessions de 30 minutes de vidéos informatives sur des vidéos de vie saine et de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2 ; Spielberger, 1999) sous-échelles d'état et de trait
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
Fréquence de tabagisme autodéclarée
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
Niveaux de monoxyde de carbone
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (Hughes et Hatsukami, 1986)
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
Inventaire de dépression de Beck-II (Beck, Steer et Brown, 1996)
Délai: Au départ et régulièrement pendant 14 semaines après le début du traitement.
Au départ et régulièrement pendant 14 semaines après le début du traitement.
Échelle clinique de la colère (CAS ; Snell, Gum, Shuck, Mosley et Hite, 1995)
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
Échelle d'hostilité WSAP (Dillon, Cougle et Fincham, 2015)
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
Échelle des pensées automatiques hostiles (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo et Piorier, 1997)
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement
Questionnaire sur les envies de fumer (Tiffany & Drobes, 1991)
Délai: jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.
jusqu'à 14 semaines après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA035944-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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