Számítógépes dühcsökkentő kezelés a dohányzás abbahagyására
2021. január 26. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
A problémás harag erős előrejelzője a dohányzás abbahagyására tett sikertelen kísérleteknek.
A kutatók által javasolt tanulmány azt szeretné felmérni, hogy egy új, 8 alkalomból álló számítógépes dühcsökkentő kezelés javítja-e a dohányzók leszokási arányát.
Azok a dohányosok, akiknél megnövekedett a harag, transzdermális nikotin tapasz terápiát és dühcsökkentő kezelést vagy kontroll beavatkozást kapnak.
Ezeket a kezelés során értékelik, és a tervezett kezelés közepén történő abbahagyás utáni három hónapig.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék, hogy a kontrollállapothoz képest a haragcsökkentő kezelés a következőkhöz vezet-e: 1) a düh nagyobb mértékű csökkentése és 2) a nagyobb absztinencia aránya a leszokás után és az utóvizsgálatok során.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a haraggal összefüggő tünetek változásai okozzák-e az absztinencia arányának csoportos különbségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat egy nyolc alkalomból álló, számítógépes, harag-központú beavatkozás értékelésére irányul a dohányosok számára (Anger Reduction Treatment vagy ART). A kutatók ezt a beavatkozást olyan dohányosoknak (N = 114) fogják beadni, akik érdeklődnek a leszokás iránt, és akiknél magasabb a harag jellemzője. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra: (1) számítógépes ART, amely értelmezési torzítás módosításából áll, vagy (2) számítógépes ellenőrzési feltétel, amely egészségügyi oktatásból és pihentető videoklipekből áll. A számítógépes foglalkozásokra (összesen nyolc) hetente kétszer kerül sor négy héten keresztül. Minden résztvevőnek lesz egy ütemezett leszokási dátuma a kezelés harmadik hetének elejére (azaz a kezelés közepén). Minden résztvevő nikotin tapasz terápiát is kap, amelyet a tervezett leszokási időpontban használhat fel. A düh tüneteit, a dohányzási vágyat és a dohányzás gyakoriságát a kezelés során értékelik. A dohányzás állapotát, a dühöt és a negatív hatás egyéb mércéit szintén a kiinduláskor és a tervezett leszokási dátumot követő 12 hétig rendszeresen értékelik.
A vizsgálók megvizsgálják, hogy a kontrollállapothoz képest a haragcsökkentő kezelés a következőkhöz vezet-e: 1) a düh nagyobb mértékű csökkentése és 2) a nagyobb absztinencia aránya a leszokás után és az utóvizsgálatok során. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a haraggal összefüggő tünetek változásai okozzák-e az absztinencia arányának csoportos különbségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tulajdonság dühének emelkedett szintje (22 vagy magasabb pontszám a STAXI-vonáson)
- Jelenleg átlagosan napi 8 cigarettát szívunk el
- Rendszeres (napi) dohányzónak kell lennie legalább 1 évig
- Hajlandó komoly kísérletet tenni a dohányzás abbahagyására
- A következő hónapban (30 nap) legalább 5-ös motivációt kell jelentenie a leszokáshoz egy 10 pontos skálán (0 = nincs motiváció és 10 = rendkívüli motiváció)
- Az elmúlt hat hónapban nem csökkent több mint felére a cigaretták száma
- Angolul beszélőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi anyagfüggőség (kivéve a nikotinfüggőséget)
- Egyéb dohánytermékek jelenlegi használata
- Jelenleg kognitív terápiában vagy problémás harag terápiájában részesül
- Súlyos öngyilkossági szándék bizonyítéka, amely kórházi kezelést vagy azonnali kezelést igényel
- Korlátozott szellemi kompetencia és képtelenség a tájékozott, írásos beleegyezés megadására
- Pszichotikus spektrum zavarok bizonyítékai
- Változások a gyógyszeres kezelésben az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dühcsökkentő kezelés
A kezelés nyolc 30 perces IBM ülésből áll.
A résztvevőket kétértelmű forgatókönyvek elé állítják, és megkérik őket, képzeljék magukat ezekbe a helyzetekbe.
Az első feladatban a forgatókönyvet a helyzet jóindulatú értelmezése követi.
A résztvevők megválaszolják a megértést segítő kérdést, amelynek célja, hogy a résztvevők támogassák ezt a jóindulatú értelmezést.
A második feladatban a résztvevők egy olyan szót kapnak, amely negatív/ellenséges vagy pozitív/jóindulatú értelmezést jelöl.
Ezt a szót követően egy kétértelmű forgatókönyv jelenik meg.
A résztvevők jelezni fogják, hogy a szó és a forgatókönyv kapcsolatban áll-e egymással.
Visszacsatolásos képzésben részesülnek a pozitív értelmezések támogatására és a negatív értelmezések elutasítására.
|
Nyolc 30 perces tolmácsolási módosítás a dühös tolmácsolási torzítások csökkentése érdekében.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapothoz rendelt résztvevők nyolc számítógépes foglalkozáson vesznek részt, amelyek az egészséges viselkedésre vonatkozó pszichoedukációból állnak (azaz a testmozgás, az étrend, a higiénia, a szociális támogatás, az egészséges tevékenységek és az alvás témái, amelyek a folyamatban lévő kutatásaink során kidolgozott protokollokból származnak).
Ezek a résztvevők pihentető videókat is megtekinthetnek, amelyek rövid vezetett meditációs utasításokat, természeti jelenetek képeit és halk zenét tartalmaznak.
Ezek a foglalkozások (pszichoedukációs és relaxációs videók) az aktív kezelési állapothoz igazodnak, egyenként 30 percesek.
|
Nyolc 30 perces tájékoztató videó az egészséges életmódról és a relaxációról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) állapot és vonás alskálák
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
Ön által bejelentett dohányzási gyakoriság
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
Szén-monoxid szint
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minnesota Nikotin Megvonási Skála (Hughes és Hatsukami, 1986)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer és Brown, 1996)
Időkeret: Kiindulási és rendszeresen a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
Kiindulási és rendszeresen a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
Klinikai Harag Skála (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley és Hite, 1995)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
WSAP-ellenség skála (Dillon, Cougle és Fincham, 2015)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
|
Ellenséges Automatikus Gondolatok Skála (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo és Piorier, 1997)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig
|
|
Dohányzási késztetések kérdőíve (Tiffany & Drobes, 1991)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
a kezelés megkezdését követő 14 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA035944-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .