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금연을 위한 전산화된 분노 감소 치료

2021년 1월 26일 업데이트: Jesse Cougle, Florida State University
문제적 분노는 금연 시도 실패의 강력한 예측 인자입니다. 조사관이 제안한 연구는 새로운 8회 세션 컴퓨터 분노 감소 치료가 흡연자의 금연율을 향상시키는지 여부를 평가하고자 합니다. 분노 특성이 높은 흡연자에게는 경피 니코틴 패치 요법과 분노 감소 치료 또는 통제 중재가 제공됩니다. 그들은 치료 기간 동안 그리고 예정된 치료 중단 날짜로부터 3개월까지 평가될 것입니다. 연구자들은 통제 조건과 비교하여 분노 감소 치료가 1) 더 큰 분노 감소 및 2) 중단 후 및 후속 평가에서 더 큰 금욕 비율로 이어질 것인지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 조사관은 또한 분노 관련 증상의 변화가 금욕 비율의 그룹 차이를 설명하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 제안은 흡연자를 위한 8회기 전산화된 분노 중심 개입(분노 감소 치료 또는 ART)을 평가하고자 합니다. 조사관은 금연에 관심이 있고 특성 분노 수준이 높은 흡연자(N = 114)에게 이 개입을 시행할 것입니다. 참가자는 (1) 해석 편향 수정으로 구성된 컴퓨터화된 ART 또는 (2) 건강 교육 및 편안한 비디오 클립으로 구성된 컴퓨터화된 제어 조건 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다. 컴퓨터 세션(총 8회)은 4주 동안 주 2회 진행됩니다. 모든 참가자는 치료 3주차 시작(즉, 치료 중간)에 예정된 금연 날짜를 갖게 됩니다. 모든 참가자는 또한 예정된 금연 날짜에 사용할 니코틴 패치 요법을 받게 됩니다. 분노 증상, 흡연 욕구 및 흡연 빈도는 치료 전반에 걸쳐 평가됩니다. 흡연 상태, 분노 및 기타 부정적인 영향 측정도 기준선에서 그리고 예정된 금연 날짜 이후 12주 동안 정기적으로 평가됩니다.

조사관은 통제 조건과 비교하여 분노 감소 치료가 다음과 같은 결과를 가져올지 여부를 테스트합니다. 조사관은 또한 분노 관련 증상의 변화가 금욕 비율의 그룹 차이를 설명하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 높은 수준의 분노 특성(STAXI-특성에서 22점 이상)
  • 현재 하루 평균 8개비의 담배를 피운다.
  • 최소 1년 동안 정기적(매일) 흡연자여야 합니다.
  • 금연을 위해 진지하게 시도할 의향이 있음
  • 다음 달(30일)에 금연하려는 동기를 10점 척도 중 5점 이상(0 = 동기 없음, 10 = 극단적 동기)으로 보고해야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 담배 수를 절반 이상 줄이지 않았습니다.
  • 영어 구사자여야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 물질 의존성(니코틴 의존성 제외)
  • 기타 담배 제품의 현재 사용
  • 현재 인지 치료 또는 문제성 분노 치료를 받고 있음
  • 입원 또는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 자살 의도의 증거
  • 제한된 정신 능력 및 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 정신병 스펙트럼 장애의 증거
  • 지난 한 달 동안의 약물 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분노 감소 치료
치료는 8개의 30분 IBM 세션으로 구성됩니다. 참가자에게는 모호한 시나리오가 제시되고 이러한 상황에서 자신을 상상해 보라는 질문을 받게 됩니다. 첫 번째 작업에서는 시나리오에 이어 상황에 대한 온건한 해석이 뒤따를 것입니다. 참가자는 참가자가 이 온건한 해석을 보증하도록 고안된 이해력 질문에 답할 것입니다. 두 번째 작업에서 참가자는 부정적/적대적 또는 긍정적/양호한 의미로 해석을 나타내는 단어를 제시합니다. 이 단어에 이어 모호한 시나리오가 나타납니다. 참가자는 단어와 시나리오가 관련이 있는지 여부를 표시합니다. 그들은 긍정적인 해석을 지지하고 부정적인 해석을 거부하도록 훈련시키는 피드백을 받게 될 것입니다.
행동: 분노 감소 치료
화가 난 해석 편향을 줄이기 위한 해석 수정의 30분 세션 8회.
위약 비교기: 제어 조건
제어 조건에 할당된 참가자는 건강한 행동(즉, 진행 중인 연구에서 개발된 프로토콜에서 가져온 운동, 식이요법, 위생, 사회적 지원, 건강한 활동 및 수면 주제)에 대한 심리 교육으로 구성된 8개의 컴퓨터 세션을 완료합니다. 이 참가자들은 또한 간단한 안내 명상 지침, 자연 풍경 사진 및 부드러운 음악으로 구성된 편안한 비디오를 볼 것입니다. 이러한 세션(심리 교육 및 휴식 비디오)은 각각 30분 동안 지속되는 활성 치료 조건과 시간이 일치합니다.
행동: 제어 조건
건강한 생활 및 휴식 비디오에 대한 유익한 비디오의 8개 30분 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
State-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2; Spielberger, 1999) 상태 및 특성 하위 척도
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.
자가보고 흡연 빈도
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.
일산화탄소 수준
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미네소타 니코틴 금단 수치(Hughes & Hatsukami, 1986)
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.
Beck Depression Inventory-II(Beck, Steer, & Brown, 1996)
기간: 치료 시작 후 14주 동안 기준선 및 정기적.
치료 시작 후 14주 동안 기준선 및 정기적.
임상적 분노 척도(CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.
WSAP-적대성 척도(Dillon, Cougle, & Fincham, 2015)
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.
적대적 자동 사고 척도(Snyder, Crowson, Houston, Kurylo, & Piorier, 1997)
기간: 치료 시작 후 최대 14주
치료 시작 후 최대 14주
흡연 욕구 설문지(Tiffany & Drobes, 1991)
기간: 치료 시작 후 최대 14주.
치료 시작 후 최대 14주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

수사관

  • 수석 연구원: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34DA035944-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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