Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированное лечение гнева для отказа от курения

26 января 2021 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Проблемный гнев является сильным предиктором неудачных попыток бросить курить. Предлагаемое исследователями исследование направлено на то, чтобы оценить, улучшает ли новая 8-сеансовая компьютеризированная терапия по снижению гнева показатели отказа от курения среди курильщиков. Курильщикам с повышенной чертой гнева будет назначена трансдермальная терапия никотиновым пластырем и либо лечение для снижения гнева, либо контрольное вмешательство. Они будут оцениваться на протяжении всего лечения и до трех месяцев после запланированной даты прекращения лечения в середине лечения. Исследователи предлагают проверить, приведет ли лечение по снижению гнева по сравнению с контрольным состоянием к: 1) большему снижению гнева и 2) большему уровню воздержания после прекращения курения и при последующих оценках. Исследователи также проверят, объясняют ли изменения в симптомах, связанных с гневом, групповые различия в показателях воздержания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее предложение направлено на оценку восьми сеансов компьютеризированного вмешательства, ориентированного на гнев, для курильщиков (лечение по снижению гнева или АРТ). Исследователи будут применять это вмешательство к курильщикам (N = 114), которые заинтересованы в отказе от курения и имеют повышенный уровень гнева. Участники будут случайным образом распределены для получения либо: (1) компьютеризированного АРТ, состоящего из модификации предвзятости интерпретации, или (2) компьютеризированного контрольного состояния, которое состоит из санитарного просвещения и расслабляющих видеоклипов. Компьютеризированные сессии (всего восемь) будут проходить два раза в неделю в течение четырех недель. У всех участников будет запланированная дата отказа от курения в начале третьей недели лечения (т. е. в середине лечения). Все участники также получат терапию никотиновым пластырем, чтобы использовать их в запланированную дату отказа от курения. Симптомы гнева, тяга к курению и частота курения будут оцениваться на протяжении всего лечения. Статус курения, гнев и другие показатели негативного влияния также будут оцениваться на исходном уровне и регулярно в течение 12 недель после запланированной даты прекращения курения.

Исследователи проверят, приведет ли лечение по снижению гнева по сравнению с контрольным состоянием к: 1) большему снижению гнева и 2) большему уровню воздержания после прекращения курения и при последующих оценках. Исследователи также проверят, объясняют ли изменения в симптомах, связанных с гневом, групповые различия в показателях воздержания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный уровень гнева (22 балла или выше по признаку STAXI)
  • В настоящее время выкуривает в среднем 8 сигарет в день.
  • Должен быть постоянным (ежедневным) курильщиком не менее 1 года.
  • Готов сделать серьезную попытку бросить курить
  • Должен сообщить о мотивации бросить курить в следующем месяце (30 дней) не менее чем на 5 баллов по 10-балльной шкале (0 = отсутствие мотивации и 10 = крайняя мотивация).
  • За последние шесть месяцев количество выкуриваемых сигарет не уменьшилось более чем наполовину.
  • Должен быть англоговорящим

Критерий исключения:

  • Текущая зависимость от психоактивных веществ (за исключением никотиновой зависимости)
  • Текущее использование других табачных изделий
  • В настоящее время проходит когнитивную терапию или терапию проблемного гнева
  • Доказательства серьезных суицидальных намерений, требующих госпитализации или немедленного лечения.
  • Ограниченная умственная дееспособность и неспособность дать информированное письменное согласие
  • Доказательства расстройств психотического спектра
  • Изменения в лекарствах за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение снижения гнева
Лечение состоит из восьми 30-минутных сеансов IBM. Участникам будут представлены неоднозначные сценарии и предложено представить себя в этих ситуациях. В первом задании сценарий будет сопровождаться доброкачественной интерпретацией ситуации. Участники ответят на вопрос на понимание, предназначенный для того, чтобы участники одобрили эту мягкую интерпретацию. Во втором задании участникам будет предложено слово, обозначающее интерпретацию либо с отрицательной/враждебной, либо с положительной/доброжелательной коннотацией. После этого слова появится неоднозначный сценарий. Участники укажут, были ли связаны слово и сценарий. Они получат обратную связь, которая научит их одобрять положительные интерпретации и отвергать отрицательные.
Поведенческий: Лечение снижения гнева
Восемь 30-минутных сеансов модификации интерпретации, чтобы уменьшить предвзятость гневной интерпретации.
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Участники, отнесенные к контрольному условию, пройдут восемь компьютеризированных сеансов, состоящих из психообразования по здоровому поведению (т. е. по темам упражнений, диеты, гигиены, социальной поддержки, здоровой деятельности и сна, взятым из протоколов, разработанных в ходе нашего текущего исследования). Эти участники также посмотрят расслабляющие видеоролики, состоящие из кратких инструкций по медитации, изображений природных сцен и легкой музыки. Эти сеансы (психообразовательные и расслабляющие видео) будут совпадать по времени с активным лечебным состоянием, продолжительностью 30 минут каждое.
Поведенческий: Условия контроля
Восемь 30-минутных сеансов информативных видеороликов о здоровом образе жизни и релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник State-Trait Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999), подшкалы состояний и черт
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.
Самооценка частоты курения
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.
Уровни угарного газа
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Миннесотская шкала отмены никотина (Hughes & Hatsukami, 1986)
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.
Инвентаризация депрессии Бека-II (Бек, Стир и Браун, 1996)
Временное ограничение: Исходно и регулярно в течение 14 недель после начала лечения.
Исходно и регулярно в течение 14 недель после начала лечения.
Клиническая шкала гнева (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.
Шкала враждебности WSAP (Диллон, Коугл и Финчем, 2015 г.)
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.
Шкала враждебных автоматических мыслей (Снайдер, Кроусон, Хьюстон, Курило и Пиорье, 1997)
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения
до 14 недель после начала лечения
Опросник позывов к курению (Tiffany & Drobes, 1991)
Временное ограничение: до 14 недель после начала лечения.
до 14 недель после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Следователи

  • Главный следователь: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA035944-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение снижения гнева

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться