Tratamiento computarizado de reducción de la ira para dejar de fumar
26 de enero de 2021 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
La ira problemática es un fuerte predictor de intentos fallidos de dejar de fumar.
El estudio propuesto por los investigadores busca evaluar si un novedoso tratamiento computarizado de reducción de la ira de 8 sesiones mejora las tasas de abandono del hábito entre los fumadores.
A los fumadores con rasgo elevado de ira se les administrará una terapia de parche de nicotina transdérmica y un tratamiento para reducir la ira o una intervención de control.
Serán evaluados a lo largo del tratamiento y hasta tres meses después de una fecha programada para dejar de fumar a mitad del tratamiento.
Los investigadores proponen probar si, en comparación con la condición de control, el tratamiento de reducción de la ira conducirá a: 1) mayores reducciones en la ira y 2) mayores tasas de abstinencia en las evaluaciones posteriores al cese y de seguimiento.
Los investigadores también evaluarán si los cambios en los síntomas relacionados con la ira explican las diferencias grupales en las tasas de abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propuesta actual busca evaluar una intervención informatizada de ocho sesiones centrada en la ira para fumadores (tratamiento de reducción de la ira o ART). Los investigadores administrarán esta intervención a fumadores (N = 114) que estén interesados en dejar de fumar y tengan niveles elevados de rasgo de ira. Los participantes serán asignados al azar para recibir: (1) TAR computarizado, que consiste en la modificación del sesgo de interpretación, o (2) una condición de control computarizado, que consiste en educación para la salud y videos relajantes. Las sesiones computarizadas (ocho en total) se llevarán a cabo dos veces por semana durante cuatro semanas. Todos los participantes tendrán una fecha de abandono programada para el comienzo de la tercera semana de tratamiento (es decir, a la mitad del tratamiento). Todos los participantes también recibirán terapia con parches de nicotina para usar en la fecha programada para dejar de fumar. Durante el tratamiento se evaluarán los síntomas de ira, las ansias de fumar y la frecuencia con que se fuma. El estado de tabaquismo, la ira y otras medidas de afecto negativo también se evaluarán al inicio y regularmente durante las 12 semanas posteriores a la fecha programada para dejar de fumar.
Los investigadores probarán si, en comparación con la condición de control, el tratamiento de reducción de la ira conducirá a: 1) mayores reducciones en la ira y 2) mayores tasas de abstinencia en las evaluaciones posteriores al cese y de seguimiento. Los investigadores también evaluarán si los cambios en los síntomas relacionados con la ira explican las diferencias grupales en las tasas de abstinencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles elevados de rasgo de ira (puntuación de 22 o más en el rasgo STAXI)
- Actualmente fuma un promedio de 8 cigarrillos por día.
- Debe ser un fumador regular (diario) durante al menos 1 año
- Dispuesto a hacer un intento serio para dejar de fumar.
- Debe informar la motivación para dejar de fumar en el próximo mes (30 días) de al menos 5 en una escala de 10 puntos (0 = sin motivación y 10 = motivación extrema)
- No haber disminuido el número de cigarrillos a más de la mitad en los últimos seis meses
- Debe ser un hablante de inglés
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de sustancias (excluida la dependencia de la nicotina)
- Uso actual de otros productos de tabaco
- Actualmente recibe terapia cognitiva o terapia para la ira problemática
- Evidencia de intención suicida grave que requiere hospitalización o tratamiento inmediato
- Competencia mental limitada e incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Evidencia de trastornos del espectro psicótico
- Cambios en la medicación durante el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de reducción de la ira
El tratamiento consta de ocho sesiones IBM de 30 minutos.
A los participantes se les presentarán escenarios ambiguos y se les pedirá que se imaginen en estas situaciones.
En la primera tarea, el escenario será seguido por una interpretación benigna de la situación.
Los participantes responderán una pregunta de comprensión diseñada para que los participantes respalden esta interpretación benigna.
En la segunda tarea, a los participantes se les presentará una palabra que denota una interpretación con una connotación negativa/hostil o positiva/benigna.
Después de esta palabra, aparecerá un escenario ambiguo.
Los participantes indicarán si la palabra y el escenario estaban relacionados.
Recibirán retroalimentación entrenándolos para aprobar interpretaciones positivas y rechazar interpretaciones negativas.
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Ocho sesiones de 30 minutos de modificación de la interpretación para reducir los sesgos de interpretación enojados.
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Comparador de placebos: Condición de control
Los participantes asignados a la condición de control completarán ocho sesiones computarizadas que consisten en psicoeducación sobre comportamientos saludables (es decir, temas de ejercicio, dieta, higiene, apoyo social, actividades saludables y sueño, tomados de protocolos desarrollados a partir de nuestra investigación en curso).
Estos participantes también verán videos relajantes que consisten en breves instrucciones de meditación guiada, imágenes de escenas de la naturaleza y música suave.
Estas sesiones (videos de psicoeducación y relajación) se combinarán en el tiempo con la condición de tratamiento activo, con una duración de 30 minutos cada una.
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Ocho sesiones de 30 minutos de videos informativos sobre vida saludable y videos de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) subescalas de estado y rasgo
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Frecuencia de tabaquismo autoinformada
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Niveles de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (Hughes & Hatsukami, 1986)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: Al inicio y regularmente durante 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Al inicio y regularmente durante 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Escala de ira clínica (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley y Hite, 1995)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Escala de hostilidad WSAP (Dillon, Cougle y Fincham, 2015)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Escala de pensamientos automáticos hostiles (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo y Piorier, 1997)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento
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Cuestionario de impulsos de fumar (Tiffany & Drobes, 1991)
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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hasta 14 semanas después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA035944-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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