Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana terapia redukcji złości w celu rzucenia palenia

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Problematyczny gniew jest silnym predyktorem nieudanych prób zaprzestania palenia. Proponowane przez badaczy badanie ma na celu ocenę, czy nowatorskie 8-sesyjne skomputeryzowane leczenie redukcji gniewu poprawia wskaźniki rzucania palenia wśród palaczy. Palaczom z podwyższoną cechą gniewu zostanie poddana przezskórna terapia plastrami nikotynowymi oraz leczenie redukujące złość lub interwencja kontrolna. Będą oceniani przez cały okres leczenia i do trzech miesięcy po wyznaczonym terminie zakończenia leczenia. Badacze proponują przetestowanie, czy w porównaniu z warunkiem kontrolnym leczenie redukujące złość doprowadzi do: 1) większego zmniejszenia złości i 2) większych wskaźników abstynencji po zaprzestaniu palenia i podczas ocen kontrolnych. Badacze sprawdzą również, czy zmiany w objawach związanych z gniewem odpowiadają za różnice między grupami we wskaźnikach abstynencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna propozycja ma na celu ocenę ośmiu sesji, skomputeryzowanej, skoncentrowanej na złości interwencji dla palaczy (leczenie redukcji złości lub ART). Badacze przeprowadzą tę interwencję u palaczy (N = 114), którzy są zainteresowani rzuceniem palenia i mają podwyższony poziom gniewu-cechy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albo: (1) skomputeryzowanej ART, polegającej na modyfikacji błędu interpretacyjnego, albo (2) skomputeryzowanego warunku kontrolnego, na który składa się edukacja zdrowotna i relaksujące klipy wideo. Skomputeryzowane sesje (w sumie osiem) odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wszyscy uczestnicy będą mieli zaplanowaną datę rzucenia palenia na początek trzeciego tygodnia leczenia (tj. w połowie leczenia). Wszyscy uczestnicy otrzymają również terapię plastrami nikotynowymi do wykorzystania w zaplanowanym dniu rzucenia palenia. Objawy gniewu, pragnienie palenia i częstotliwość palenia będą oceniane podczas leczenia. Status palenia, złość i inne wskaźniki negatywnego afektu będą również oceniane na początku badania i regularnie przez 12 tygodni po zaplanowanej dacie rzucenia palenia.

Badacze sprawdzą, czy w porównaniu z grupą kontrolną leczenie redukujące gniew doprowadzi do: 1) większego zmniejszenia gniewu i 2) większych wskaźników abstynencji po zaprzestaniu palenia i podczas ocen uzupełniających. Badacze sprawdzą również, czy zmiany w objawach związanych z gniewem odpowiadają za różnice między grupami we wskaźnikach abstynencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższony poziom gniewu-cechy (punktacja 22 lub wyższa w teście STAXI)
  • Obecnie pali średnio 8 papierosów dziennie
  • Musi być regularnym (codziennym) palaczem przez co najmniej 1 rok
  • Chęć podjęcia poważnej próby rzucenia palenia
  • Musi zgłosić motywację do rzucenia palenia w następnym miesiącu (30 dni) na poziomie co najmniej 5 w 10-punktowej skali (0 = brak motywacji, a 10 = skrajna motywacja)
  • Nie zmniejszyło ilości wypalanych papierosów o więcej niż połowę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Musi być anglojęzycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne uzależnienie od substancji (z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny)
  • Bieżące używanie innych wyrobów tytoniowych
  • Obecnie przechodzi terapię poznawczą lub terapię problematycznego gniewu
  • Dowody na poważne zamiary samobójcze wymagające hospitalizacji lub natychmiastowego leczenia
  • Ograniczona sprawność umysłowa i niemożność wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
  • Dowody zaburzeń ze spektrum psychotycznego
  • Zmiany leków w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie redukcji złości
Terapia składa się z ośmiu 30-minutowych sesji IBM. Uczestnikom zostaną przedstawione niejednoznaczne scenariusze i poproszeni o wyobrażenie sobie siebie w takich sytuacjach. W pierwszym zadaniu po scenariuszu nastąpi łagodna interpretacja sytuacji. Uczestnicy odpowiedzą na pytanie dotyczące zrozumienia, które ma zachęcić uczestników do poparcia tej łagodnej interpretacji. W drugim zadaniu uczestnikom zostanie przedstawione słowo oznaczające interpretację o konotacji negatywnej/wrogiej lub pozytywnej/łagodnej. Po tym słowie pojawi się niejednoznaczny scenariusz. Uczestnicy wskażą, czy słowo i scenariusz były ze sobą powiązane. Otrzymają informację zwrotną, która nauczy ich, jak popierać pozytywne interpretacje i odrzucać negatywne.
Behawioralne: Leczenie redukcji złości
Osiem 30-minutowych sesji modyfikacji interpretacji w celu zmniejszenia negatywnych uprzedzeń interpretacyjnych.
Komparator placebo: Warunek kontroli
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego przejdą osiem komputerowych sesji składających się z psychoedukacji na temat zdrowych zachowań (tj. Tematy ćwiczeń, diety, higieny, wsparcia społecznego, zdrowych zajęć i snu, zaczerpnięte z protokołów opracowanych na podstawie naszych bieżących badań). Uczestnicy ci obejrzą także relaksujące filmy składające się z krótkich instrukcji medytacji z przewodnikiem, zdjęć scen natury i łagodnej muzyki. Sesje te (filmy psychoedukacyjne i relaksacyjne) będą dopasowane czasowo do stanu aktywnego leczenia, a każda z nich będzie trwała 30 minut.
Behawioralne: Warunek kontroli
Osiem 30-minutowych sesji filmów informacyjnych na temat zdrowego trybu życia i filmów relaksacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) podskale stanu i cechy
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Zgłaszana przez siebie częstotliwość palenia
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Poziomy tlenku węgla
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odstawienia nikotyny w Minnesocie (Hughes i Hatsukami, 1986)
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Inwentarz depresji Becka-II (Beck, Steer i Brown, 1996)
Ramy czasowe: Wyjściowo i regularnie przez 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Wyjściowo i regularnie przez 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Kliniczna Skala Złości (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley i Hite, 1995)
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Skala wrogości WSAP (Dillon, Cougle i Fincham, 2015)
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Skala wrogich myśli automatycznych (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo i Piorier, 1997)
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz nakłaniania do palenia (Tiffany i Drobes, 1991)
Ramy czasowe: do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
do 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA035944-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie redukcji złości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj