Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu vihaa vähentävä hoito tupakoinnin lopettamiseen

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Ongelmallinen viha on vahva ennuste epäonnistuneista tupakoinnin lopettamisyrityksistä. Tutkijoiden ehdottama tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako uusi 8-istunnon tietokoneistettu vihanvähennyshoito tupakoinnin lopettamista. Tupakoitsijoille, joilla on kohonnut ominaisuus viha, annetaan transdermaalista nikotiinilaastarihoitoa ja joko vihaa vähentävää hoitoa tai kontrollihoitoa. Niitä arvioidaan koko hoidon ajan ja enintään kolme kuukautta suunnitellun hoidon puolivälin lopetuspäivän jälkeen. Tutkijat ehdottavat, että testataan, johtaako vihanvähennyshoito kontrollitilaan verrattuna: 1) suuttumuksen suurempaa vähenemistä ja 2) suurempia pidättymisasteita lopettamisen jälkeen ja seuranta-arvioinneissa. Tutkijat testaavat myös, aiheuttavatko muutokset vihaan liittyvissä oireissa ryhmien eroja raittiusasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä ehdotuksella pyritään arvioimaan kahdeksan istunnon tietokoneistettua vihaan keskittyvää toimenpidettä tupakoitsijoille (Anger Reduction Treatment tai ART). Tutkijat antavat tämän toimenpiteen tupakoitsijoille (N = 114), jotka ovat kiinnostuneita lopettamisesta ja joilla on kohonnut ominaisuus viha. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko: (1) tietokoneistettu ART, joka koostuu tulkinnan harhamuutoksesta, tai (2) tietokoneistettu valvontaehto, joka koostuu terveyskasvatusta ja rentouttavia videoleikkeitä. Tietokoneistunnot (yhteensä kahdeksan) järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Kaikilla osallistujilla on suunniteltu lopetuspäivä kolmannen hoitoviikon alussa (eli hoidon puolivälissä). Kaikki osallistujat saavat myös nikotiinilaastarihoitoa käytettäväksi sovittuna lopetuspäivänä. Vihaoireita, tupakoinnin himoa ja tupakointitiheyttä arvioidaan koko hoidon ajan. Tupakointitila, viha ja muut negatiivisen vaikutuksen mittarit arvioidaan myös lähtötilanteessa ja säännöllisesti 12 viikon ajan suunnitellun lopetuspäivän jälkeen.

Tutkijat testaavat, johtaako vihanvähennyshoito kontrollitilaan verrattuna: 1) suuttumuksen suurempaa vähenemistä ja 2) suurempia pidättymisasteita lopettamisen jälkeen ja seuranta-arvioinneissa. Tutkijat testaavat myös, aiheuttavatko muutokset vihaan liittyvissä oireissa ryhmien eroja raittiusasteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut piirrevihan taso (pistemäärä 22 tai enemmän STAXI-piirteestä)
  • Tällä hetkellä polttaa keskimäärin 8 savuketta päivässä
  • Sinun on tupakoitava säännöllisesti (päivittäin) vähintään vuoden ajan
  • Halukas yrittämään vakavasti tupakoinnin lopettamista
  • Sinun on ilmoitettava lopettamismotivaatio seuraavan kuukauden (30 päivää) aikana vähintään 5 10 pisteen asteikolla (0 = ei motivaatiota ja 10 = äärimmäinen motivaatio)
  • Ei ole vähentänyt savukkeiden määrää yli puolella viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Täytyy olla englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aineriippuvuus (pois lukien nikotiiniriippuvuus)
  • Muiden tupakkatuotteiden nykyinen käyttö
  • Saat tällä hetkellä kognitiivista terapiaa tai ongelmallisen vihan terapiaa
  • Todisteet vakavasta itsemurha-aikeesta, joka vaatii sairaalahoitoa tai välitöntä hoitoa
  • Rajoitettu henkinen pätevyys ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Todisteet psykoottisen kirjon häiriöistä
  • Lääkityksen muutokset viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihaa vähentävä hoito
Hoito koostuu kahdeksasta 30 minuutin IBM-istunnosta. Osallistujille esitetään moniselitteisiä skenaarioita ja pyydetään kuvittelemaan itseään näihin tilanteisiin. Ensimmäisessä tehtävässä skenaariota seuraa tilanteen hyvänlaatuinen tulkinta. Osallistujat vastaavat ymmärtämistä koskevaan kysymykseen, jonka tarkoituksena on saada osallistujat tukemaan tätä hyvänlaatuista tulkintaa. Toisessa tehtävässä osallistujille esitetään sana, joka ilmaisee tulkinnan, jolla on joko negatiivinen/vihamielinen tai positiivinen/hyvänlaatuinen konnotaatio. Tämän sanan jälkeen ilmestyy epäselvä skenaario. Osallistujat ilmoittavat, liittyivätkö sana ja skenaario toisiinsa. He saavat palautekoulutusta hyväksymään myönteisiä tulkintoja ja hylkäämään negatiiviset tulkinnat.
Käyttäytyminen: Vihaa vähentävä hoito
Kahdeksan 30 minuutin tulkkausmuokkausjaksoa vihaisten tulkintaharhojen vähentämiseksi.
Placebo Comparator: Ohjaustila
Kontrollitilaan määrätyt osallistujat suorittavat kahdeksan tietokoneistettua istuntoa, jotka koostuvat psykokoulutuksesta terveellisistä käyttäytymismalleista (eli aiheista liikunnasta, ruokavaliosta, hygieniasta, sosiaalisesta tuesta, terveellisistä aktiviteeteista ja unesta, jotka on otettu meneillään olevan tutkimuksen perusteella kehitetyistä protokollista). Osallistujat katsovat myös rentouttavia videoita, jotka koostuvat lyhyistä ohjatuista meditaatio-ohjeista, luontokuvista ja pehmeästä musiikista. Nämä istunnot (psykokasvatus ja rentouttavat videot) sovitetaan ajan mukaan aktiiviseen hoitotilaan, kumpikin kestää 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Ohjaustila
Kahdeksan 30 minuutin jaksoa informatiivisia videoita terveellisistä elämäntavoista ja rentoutumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) tila- ja piirteiden alaskaalat
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Itse ilmoittama tupakointitaajuus
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko (Hughes & Hatsukami, 1986)
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer ja Brown, 1996)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja säännöllisesti 14 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
Lähtötilanteessa ja säännöllisesti 14 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
Clinical Anger Scale (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley ja Hite, 1995)
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
WSAP-vihamielisyysasteikko (Dillon, Cougle ja Fincham, 2015)
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
Vihamielisten automaattisten ajatusten asteikko (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo ja Piorier, 1997)
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta
Kyselylomake tupakoinnista (Tiffany & Drobes, 1991)
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.
enintään 14 viikkoa hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA035944-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vihaa vähentävä hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa