Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde woedeverminderingsbehandeling voor stoppen met roken

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Problematische boosheid is een sterke voorspeller van mislukte pogingen om te stoppen met roken. De door de onderzoekers voorgestelde studie probeert te evalueren of een nieuwe 8-sessie computergestuurde behandeling voor het verminderen van woede de stoppercentages onder rokers verbetert. Rokers met een verhoogde woede-eigenschap zullen transdermale nicotinepleistertherapie en ofwel een behandeling voor het verminderen van woede of een controle-interventie krijgen. Ze zullen gedurende de hele behandeling worden beoordeeld en tot drie maanden na een geplande stopdatum halverwege de behandeling. De onderzoekers stellen voor om te testen of, in vergelijking met de controleconditie, de behandeling voor woedevermindering zal leiden tot: 1) grotere vermindering van woede en 2) hogere onthoudingspercentages bij beoordelingen na het stoppen en bij follow-upbeoordelingen. De onderzoekers zullen ook testen of veranderingen in aan woede gerelateerde symptomen verantwoordelijk zijn voor groepsverschillen in onthoudingspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige voorstel beoogt de evaluatie van een computergestuurde, op woede gerichte interventie van acht sessies voor rokers (Anger Reduction Treatment of ART). De onderzoekers zullen deze interventie toepassen bij rokers (N = 114) die geïnteresseerd zijn in stoppen en een verhoogd niveau van boosheid hebben. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel (1) gecomputeriseerde ART te ontvangen, bestaande uit aanpassing van interpretatiebias, of (2) een gecomputeriseerde controleconditie, die bestaat uit gezondheidseducatie en ontspannende videoclips. De gecomputeriseerde sessies (acht in totaal) vinden gedurende vier weken twee keer per week plaats. Alle deelnemers hebben een geplande stopdatum voor het begin van de derde week van de behandeling (d.w.z. halverwege de behandeling). Alle deelnemers krijgen ook nicotinepleistertherapie om te gebruiken op hun geplande stopdatum. Symptomen van woede, hunkering naar roken en de frequentie van roken zullen tijdens de behandeling worden beoordeeld. Rookstatus, boosheid en andere maatstaven van negatief affect zullen ook worden beoordeeld bij aanvang en regelmatig gedurende 12 weken na de geplande stopdatum.

De onderzoekers zullen testen of, in vergelijking met de controleconditie, de behandeling voor woedevermindering zal leiden tot: 1) grotere vermindering van woede en 2) hogere onthoudingspercentages bij beoordelingen na het stoppen en bij follow-upbeoordelingen. De onderzoekers zullen ook testen of veranderingen in aan woede gerelateerde symptomen verantwoordelijk zijn voor groepsverschillen in onthoudingspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde niveaus van eigenschap boosheid (score 22 of hoger op de STAXI-eigenschap)
  • Rookt momenteel gemiddeld 8 sigaretten per dag
  • Moet minimaal 1 jaar een regelmatige (dagelijkse) roker zijn
  • Bereid om een ​​serieuze poging te wagen om te stoppen met roken
  • Moet de motivatie om te stoppen in de volgende maand (30 dagen) rapporteren van ten minste 5 op een schaal van 10 punten (0 = geen motivatie en 10 = extreme motivatie)
  • Het aantal sigaretten in de afgelopen zes maanden niet met meer dan de helft hebben verminderd
  • Moet een Engelse spreker zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige middelenafhankelijkheid (exclusief nicotineafhankelijkheid)
  • Huidig ​​gebruik van andere tabaksproducten
  • Krijgt momenteel cognitieve therapie of therapie voor problematische woede
  • Bewijs van ernstige suïcidale bedoelingen die ziekenhuisopname of onmiddellijke behandeling vereisen
  • Beperkte mentale competentie en het onvermogen om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven
  • Bewijs van stoornissen in het psychotisch spectrum
  • Veranderingen in medicatie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling voor woedevermindering
De behandeling bestaat uit acht IBM-sessies van 30 minuten. Deelnemers krijgen dubbelzinnige scenario's voorgeschoteld en gevraagd zich in deze situaties voor te stellen. In de eerste taak wordt het scenario gevolgd door een goedaardige interpretatie van de situatie. Deelnemers zullen een begripsvraag beantwoorden die is ontworpen om deelnemers deze goedaardige interpretatie te laten onderschrijven. In de tweede taak krijgen de deelnemers een woord te zien dat een interpretatie aanduidt met een negatieve/vijandige of positieve/goedaardige connotatie. Na dit woord verschijnt een dubbelzinnig scenario. Deelnemers geven aan of het woord en het scenario met elkaar verband houden. Ze krijgen feedback die hen traint om positieve interpretaties te onderschrijven en negatieve interpretaties te verwerpen.
Gedragsmatig: Behandeling voor woedevermindering
Acht sessies van 30 minuten voor interpretatieaanpassing om vooroordelen over boze interpretaties te verminderen.
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen acht geautomatiseerde sessies voltooien die bestaan ​​uit psycho-educatie over gezond gedrag (d.w.z. onderwerpen als lichaamsbeweging, voeding, hygiëne, sociale steun, gezonde activiteiten en slaap, ontleend aan protocollen die zijn ontwikkeld op basis van ons lopende onderzoek). Deze deelnemers zullen ook ontspannende video's bekijken die bestaan ​​uit korte begeleide meditatie-instructies, foto's van natuurtaferelen en zachte muziek. Deze sessies (psycho-educatie en ontspannende video's) worden qua tijd afgestemd op de actieve behandelingsconditie en duren elk 30 minuten.
Gedragsmatig: Conditie controleren
Acht sessies van 30 minuten met informatieve video's over gezond leven en ontspanningsvideo's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) subschalen toestand en eigenschap
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
Zelfgerapporteerde rookfrequentie
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
Koolmonoxide niveaus
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minnesota Nicotine Intrekking Schaal (Hughes & Hatsukami, 1986)
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tijdsspanne: Baseline en regelmatig gedurende 14 weken na aanvang van de behandeling.
Baseline en regelmatig gedurende 14 weken na aanvang van de behandeling.
Klinische woedeschaal (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
WSAP-vijandigheidsschaal (Dillon, Cougle, & Fincham, 2015)
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
Vijandige automatische gedachtenschaal (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo, & Piorier, 1997)
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling
tot 14 weken na aanvang van de behandeling
Vragenlijst over rookdrang (Tiffany & Drobes, 1991)
Tijdsspanne: tot 14 weken na aanvang van de behandeling.
tot 14 weken na aanvang van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA035944-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling voor woedevermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren