Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computeriseret vredesreduktionsbehandling for rygestop

26. januar 2021 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Problematisk vrede er en stærk forudsigelse for mislykkede forsøg på rygestop. Undersøgelsens foreslåede undersøgelse søger at evaluere, om en ny 8-session computerstyret vredesreduktionsbehandling forbedrer rygestopfrekvensen. Rygere med forhøjet vrede vil blive administreret transdermal nikotinplasterbehandling og enten vredesreduktionsbehandling eller en kontrolintervention. De vil blive vurderet under hele behandlingen og indtil tre måneder efter en planlagt ophørsdato midt i behandlingen. Efterforskerne foreslår at teste, om den vredesreducerende behandling sammenlignet med kontroltilstanden vil føre til: 1) større reduktion af vrede og 2) større abstinensrater ved post-stop og ved opfølgende vurderinger. Efterforskerne vil også teste, om ændringer i vredesrelaterede symptomer er årsag til gruppeforskelle i abstinensrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag søger at evaluere en otte sessioner, computerstyret, vrede-fokuseret intervention for rygere (Anger Reduction Treatment eller ART). Efterforskerne vil administrere denne intervention til rygere (N = 114), som er interesserede i at holde op og har forhøjede niveauer af vrede. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten: (1) computerstyret ART, bestående af fortolkningsbias modifikation, eller (2) en computerstyret kontroltilstand, som består af sundhedsundervisning og afslappende videoklip. De computeriserede sessioner (otte i alt) vil finde sted to gange om ugen i fire uger. Alle deltagere vil have en planlagt ophørsdato i begyndelsen af ​​den tredje uge af behandlingen (dvs. midt i behandlingen). Alle deltagere vil også modtage nikotinplasterbehandling til brug på deres planlagte ophørsdato. Vredesymptomer, rygetrang og rygefrekvens vil blive vurderet under hele behandlingen. Rygestatus, vrede og andre mål for negativ påvirkning vil også blive vurderet ved baseline og regelmæssigt i 12 uger efter den planlagte ophørsdato.

Efterforskerne vil teste, om den vredesreducerende behandling i forhold til kontroltilstanden vil føre til: 1) større reduktion af vrede og 2) større abstinensrater ved post-stop og ved opfølgende vurderinger. Efterforskerne vil også teste, om ændringer i vredesrelaterede symptomer er årsag til gruppeforskelle i abstinensrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede niveauer af træk vrede (score 22 eller højere på STAXI-træk)
  • I øjeblikket ryger gennemsnitligt 8 cigaretter om dagen
  • Skal være almindelig (daglig) ryger i mindst 1 år
  • Villig til at gøre et seriøst forsøg på at holde op med at ryge
  • Skal rapportere motivation til at holde op inden for den næste måned (30 dage) af mindst 5 på en 10-punkts skala (0 = ingen motivation og 10 = ekstrem motivation)
  • Har ikke reduceret antallet af cigaretter med mere end det halve i de seneste seks måneder
  • Skal være en engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel stofafhængighed (eksklusive nikotinafhængighed)
  • Nuværende brug af andre tobaksvarer
  • Modtager i øjeblikket kognitiv terapi eller terapi for problematisk vrede
  • Bevis på alvorlige selvmordshensigter, der kræver hospitalsindlæggelse eller øjeblikkelig behandling
  • Begrænset mental kompetence og manglende evne til at give informeret, skriftligt samtykke
  • Bevis på psykotiske spektrum lidelser
  • Ændringer i medicin i løbet af den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vredereduktionsbehandling
Behandlingen består af otte 30-minutters IBM-sessioner. Deltagerne vil blive præsenteret for tvetydige scenarier og bedt om at forestille sig selv i disse situationer. I den første opgave vil scenariet blive fulgt af en godartet fortolkning af situationen. Deltagerne vil besvare et forståelsesspørgsmål designet til at få deltagerne til at støtte denne godartede fortolkning. I den anden opgave vil deltagerne blive præsenteret for et ord, der betegner en fortolkning med enten en negativ/fjendtlig eller positiv/godartet konnotation. Efter dette ord vises et tvetydigt scenarie. Deltagerne vil angive, om ordet og scenariet var relateret. De vil modtage feedback, der træner dem i at støtte positive fortolkninger og afvise negative fortolkninger.
Adfærdsmæssigt: Vredereduktionsbehandling
Otte 30-minutters sessioner med fortolkningsændringer for at reducere vrede fortolkningsbias.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil gennemføre otte computeriserede sessioner bestående af psykoedukation om sund adfærd (dvs. emner om motion, kost, hygiejne, social støtte, sunde aktiviteter og søvn, taget fra protokoller udviklet fra vores igangværende forskning). Disse deltagere vil også se afslappende videoer bestående af korte guidede meditationsinstruktioner, billeder af naturscener og blød musik. Disse sessioner (psykoedukation og afslappende videoer) vil blive matchet for tiden med den aktive behandlingstilstand, der varer 30 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Otte 30-minutters sessioner med informative videoer om sund livsstil og afslapningsvideoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) tilstands- og egenskabsunderskalaer
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.
Selvrapporteret rygefrekvens
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.
Kulilteniveauer
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minnesota Nicotine Abstinensskala (Hughes & Hatsukami, 1986)
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: Baseline og regelmæssigt i 14 uger efter behandlingsstart.
Baseline og regelmæssigt i 14 uger efter behandlingsstart.
Clinical Anger Scale (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.
WSAP-Fjendtlighedsskala (Dillon, Cougle og Fincham, 2015)
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.
Hostile Automatic Thoughts Scale (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo og Piorier, 1997)
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart
op til 14 uger efter behandlingsstart
Spørgeskema over Smoking Urges (Tiffany & Drobes, 1991)
Tidsramme: op til 14 uger efter behandlingsstart.
op til 14 uger efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA035944-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vredereduktionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner