Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová léčba na snížení vzteku pro odvykání kouření

26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Problematický hněv je silným prediktorem neúspěšných pokusů přestat kouřit. Studie navržená výzkumnými pracovníky se snaží vyhodnotit, zda nová 8-sekční počítačová léčba na snížení hněvu zlepšuje míru odvykání mezi kuřáky. Kuřákům se zvýšenými rysy hněvu bude podávána transdermální nikotinová náplast a buď léčba na snížení hněvu, nebo kontrolní intervence. Budou hodnoceni v průběhu léčby a do tří měsíců po plánovaném datu ukončení uprostřed léčby. Vyšetřovatelé navrhují otestovat, zda ve srovnání s kontrolním stavem povede léčba snižující hněv k: 1) většímu snížení hněvu a 2) většímu počtu abstinencí po vysazení a při následném hodnocení. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda změny symptomů souvisejících s hněvem odpovídají za skupinové rozdíly v míře abstinence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný návrh se snaží vyhodnotit počítačově řízenou intervenci zaměřenou na zlost pro kuřáky s osmi sezeními (Anger Reduction Treatment neboli ART). Vyšetřovatelé poskytnou tuto intervenci kuřákům (N = 114), kteří mají zájem přestat a mají zvýšenou úroveň hněvu. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď: (1) počítačovou ART, která se skládá z modifikace zkreslení interpretace, nebo (2) počítačovou kontrolní podmínku, která se skládá ze zdravotní výchovy a relaxačních videoklipů. Počítačová sezení (celkem osm) se budou konat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Všichni účastníci budou mít naplánované datum ukončení na začátek třetího týdne léčby (tj. uprostřed léčby). Všichni účastníci také dostanou terapii nikotinovými náplastmi, kterou budou používat v plánovaném datu ukončení. Příznaky vzteku, touha po kouření a frekvence kouření budou hodnoceny v průběhu léčby. Stav kouření, hněv a další míry negativního vlivu budou také hodnoceny na začátku a pravidelně po dobu 12 týdnů po plánovaném datu odvykání.

Vyšetřovatelé budou testovat, zda ve srovnání s kontrolním stavem povede léčba ke snížení hněvu k: 1) většímu snížení hněvu a 2) vyššímu počtu abstinence po ukončení a při následném hodnocení. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda změny symptomů souvisejících s hněvem odpovídají za skupinové rozdíly v míře abstinence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University, Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená úroveň hněvu (skóre 22 nebo vyšší ve vlastnosti STAXI)
  • V současné době kouří v průměru 8 cigaret denně
  • Musí být pravidelným (denním) kuřákem po dobu alespoň 1 roku
  • Ochotný vážně se pokusit přestat kouřit
  • Musí uvést motivaci přestat v příštím měsíci (30 dnech) alespoň 5 na 10bodové škále (0 = žádná motivace a 10 = extrémní motivace)
  • Za posledních šest měsíců nesnížily počet cigaret o více než polovinu
  • Musí být anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Současná látková závislost (kromě závislosti na nikotinu)
  • Současné užívání jiných tabákových výrobků
  • V současné době podstupuje kognitivní terapii nebo terapii problematického hněvu
  • Důkaz o vážném sebevražedném úmyslu vyžadujícím hospitalizaci nebo okamžitou léčbu
  • Omezená duševní kompetence a neschopnost dát informovaný písemný souhlas
  • Důkazy poruch psychotického spektra
  • Změny v lécích za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba snížení hněvu
Ošetření se skládá z osmi 30minutových IBM sezení. Účastníkům budou předloženy nejednoznačné scénáře a budou požádáni, aby si sami sebe v těchto situacích představili. V prvním úkolu bude po scénáři následovat benigní interpretace situace. Účastníci odpoví na otázku týkající se porozumění navrženou tak, aby účastníci podpořili tuto vlídnou interpretaci. Ve druhém úkolu bude účastníkům předloženo slovo označující interpretaci s negativní/nepřátelskou nebo pozitivní/benigní konotací. Po tomto slově se objeví nejednoznačný scénář. Účastníci uvedou, zda slovo a scénář spolu souvisejí. Dostanou zpětnou vazbu, která je školí, aby podporovali pozitivní interpretace a odmítali negativní interpretace.
Behaviorální: Léčba snížení hněvu
Osm 30minutových lekcí modifikace výkladu ke snížení zlostných interpretačních předsudků.
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Účastníci přiřazení ke kontrolnímu stavu absolvují osm počítačových sezení sestávajících z psychoedukace o zdravém chování (tj. témata cvičení, stravy, hygieny, sociální podpory, zdravých aktivit a spánku, převzatých z protokolů vyvinutých na základě našeho probíhajícího výzkumu). Tito účastníci si také prohlédnou relaxační videa skládající se z krátkých řízených meditačních pokynů, obrázků přírodních scén a jemné hudby. Tato sezení (psychoedukace a relaxační videa) budou časově přizpůsobena podmínkám aktivní léčby, každé v délce 30 minut.
Behaviorální: Kontrolní stav
Osm 30minutových lekcí informativních videí o zdravém životním stylu a relaxaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stavové a znakové subškály Stav-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.
Frekvence kouření hlášená sama sebou
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.
Hladiny oxidu uhelnatého
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minnesotská nikotinová abstinenční stupnice (Hughes & Hatsukami, 1986)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Časové okno: Výchozí stav a pravidelně po dobu 14 týdnů po zahájení léčby.
Výchozí stav a pravidelně po dobu 14 týdnů po zahájení léčby.
Clinical Anger Scale (CAS; Snell, Gum, Shuck, Mosley, & Hite, 1995)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.
WSAP-Hostility Scale (Dillon, Cougle, & Fincham, 2015)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.
Stupnice nepřátelských automatických myšlenek (Snyder, Crowson, Houston, Kurylo a Piorier, 1997)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby
až 14 týdnů po zahájení léčby
Questionnaire of Smoking Nuts (Tiffany & Drobes, 1991)
Časové okno: až 14 týdnů po zahájení léčby.
až 14 týdnů po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse R Cougle, Ph.D., Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA035944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba snížení hněvu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit