禁煙のためのコンピューターによる怒りの抑制治療
調査の概要
詳細な説明
現在の提案は、喫煙者に対するコンピュータ化された怒りに焦点を当てた8セッションの介入(怒り軽減治療またはART)を評価することを目的としています。 研究者らは、禁煙に興味があり、特性の怒りのレベルが上昇している喫煙者 (N = 114) にこの介入を実施します。 参加者は、(1) 解釈バイアスの修正からなるコンピュータ化された ART、または (2) 健康教育とリラックスできるビデオクリップからなるコンピュータ化された制御条件のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 コンピューターによるセッション (合計 8 回) は、週に 2 回、4 週間にわたって開催されます。 すべての参加者は、治療の 3 週間目の初め (つまり、治療の途中) に禁煙予定日を設定します。 すべての参加者は、予定された禁煙日に使用するニコチンパッチ療法も受けます。 治療期間中、怒りの症状、喫煙欲求、喫煙頻度が評価されます。 喫煙状況、怒り、その他の悪影響の尺度も、ベースライン時と禁煙予定日から 12 週間定期的に評価されます。
研究者らは、対照条件と比較して、怒りを抑える治療が以下の結果をもたらすかどうかをテストする予定である: 1) 怒りのより大きな減少、2) 禁煙後およびフォローアップ評価時の禁煙率の増加。 研究者らはまた、怒りに関連した症状の変化が禁煙率のグループ差を説明するかどうかも検証する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University, Department of Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特性の怒りのレベルの上昇 (STAXI 特性のスコア 22 以上)
- 現在、1日平均8本のタバコを吸っています
- 少なくとも1年間定期的に(毎日)喫煙している必要があります
- 真剣に禁煙に取り組む意欲がある
- 次の 1 か月 (30 日) 以内に辞める動機を 10 点満点で 5 以上報告する必要があります (0 = 動機なし、10 = 非常に動機がある)
- 過去6か月間でタバコの本数が半分以上減っていない
- 英語を話す人でなければなりません
除外基準:
- 現在の薬物依存症(ニコチン依存症を除く)
- 他のタバコ製品の現在の使用
- 現在認知療法または問題のある怒りの療法を受けています
- 入院または即時治療が必要な重大な自殺意図の証拠
- 精神的能力が限られており、十分な情報を得て書面による同意を与えることができない
- 精神病性スペクトラム障害の証拠
- 先月の薬の変更
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:怒りを抑える治療法
この治療は、30 分間の IBM セッション 8 回で構成されます。
参加者には曖昧なシナリオが提示され、その状況で自分自身を想像してもらいます。
最初のタスクでは、シナリオに従って状況を適切に解釈します。
参加者は、この無害な解釈を支持してもらうことを目的とした理解に関する質問に答えます。
2 番目のタスクでは、参加者に、否定的/敵対的な意味合い、または肯定的/良性の意味合いのいずれかを含む解釈を示す単語が提示されます。
この言葉に続いて、曖昧なシナリオが現れます。
参加者は、その単語とシナリオに関連性があるかどうかを示します。
彼らはフィードバックを受けて、肯定的な解釈を支持し、否定的な解釈を拒否するように訓練されます。
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怒りの解釈バイアスを軽減するための解釈修正の 30 分間セッションを 8 回。
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プラセボコンパレーター:制御条件
対照条件に割り当てられた参加者は、健康的な行動に関する心理教育(つまり、運動、食事、衛生、社会的支援、健康的な活動、睡眠などのトピックで、当社の進行中の研究から開発されたプロトコルから抜粋)で構成される 8 つのコンピュータ化されたセッションを完了します。
これらの参加者は、簡単なガイド付き瞑想の指示、自然の風景の写真、穏やかな音楽で構成されるリラックスできるビデオも視聴します。
これらのセッション (心理教育とリラックスできるビデオ) は、実際の治療状態に合わせて時間調整され、それぞれ 30 分間続きます。
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健康的な生活とリラクゼーションに関する有益なビデオの 30 分間のセッション 8 つ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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状態特性怒り表現目録-2 (STAXI-2; Spielberger, 1999) 状態と特性の下位尺度
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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自己申告による喫煙頻度
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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一酸化炭素レベル
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミネソタ州ニコチン離脱スケール (Hughes & Hayatomi、1986)
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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ベックうつ病インベントリ II (ベック、ステア、ブラウン、1996)
時間枠:治療開始後 14 週間はベースラインおよび定期的に実施します。
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治療開始後 14 週間はベースラインおよび定期的に実施します。
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臨床怒りスケール (CAS; Snell、Gum、Shuck、Mosley、および Hite、1995)
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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WSAP-敵意スケール (Dillon、Cougle、および Fincham、2015)
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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敵対的な自動思考スケール (Snyder、Crowson、Houston、Kurylo、および Piorier、1997)
時間枠:治療開始後最大14週間
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治療開始後最大14週間
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喫煙衝動に関するアンケート (ティファニー&ドロブス、1991)
時間枠:治療開始後最長14週間。
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治療開始後最長14週間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jesse R Cougle, Ph.D.、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R34DA035944-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
怒りを抑える治療法の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了