Effekten av ett homoeopatiskt komplex på blodtrycket vid refraktär hypertoni

Denna studie är en sex veckors, dubbelblind, placebokontrollerad pilotstudie. Trettio deltagare, i åldrarna 35 till 60 år, som tidigare har diagnostiserats av sin vårdgivare med refraktär hypertoni, kommer att rekryteras genom målinriktad provtagning. Annonser kommer att placeras på University of Johannesburg (UJ) Doornfontein campus och Soweto satellitklinik Nanga Vutshilo Community Centre.

Potentiella deltagare som svarar på annonsen kommer att närvara vid en första konsultation och kommer att uppmanas att underteckna ett formulär för deltagarinformation och samtycke när de samtycker till att delta i studien. Anamnesen och den fysiska undersökningen (inklusive vitala tecken, fundoskopisk undersökning, kardiovaskulär undersökning, andningsundersökning och urinanalys) kommer att registreras på ett fallformulär. Blodtrycksavläsningar (BP) kommer att tas på varje arm med en manuell BP-manschett, enligt standardprocedurer, under de första tre på varandra följande dagarna för att bekräfta inkludering i studien. Individer med sekundär organskada från hypertoni kommer att uteslutas från studien.

De deltagare som kvalificerar sig för studien kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få en 50 ml flaska av det homeopatiska komplexet och den andra gruppen en 50 ml flaska placebo. Deltagarna kommer att få en intagsdagbok, som ska fyllas i dagligen, och registrera efterlevnad och eventuella negativa symtom eller förvärring som kan upplevas. Uppföljningskonsultationer kommer att äga rum var 7:e dag och deltagarna kommer att uppmanas att ta med sina medicinflaskor för vidare bedömning av efterlevnaden; BP-avläsningar kommer att registreras på ett datainsamlingsformulär. Alla deltagare kommer att få matplanen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) i slutet av studien för att hjälpa till att kontrollera sin hypertoni. Dessutom kommer deltagarna att få en informationsbroschyr att ge till sin vårdgivare, som beskriver studien.

Data kommer att analyseras med de icke-parametriska metoderna: analys mellan grupper kommer att utföras med SPSS v18 med Mann-Whitney U-test; intragruppanalys kommer att göras med hjälp av Friedman- och Wilcoxon-Signed Ranks-testerna.

Ett möjligt resultat av denna studie är att det homeopatiska komplexet kommer att ha en normaliserande effekt på blodtrycksavläsningar jämfört med placebo. Oavsett resultatet kommer denna studie att bidra till vår kunskap om användningen av homeopatiska komplexa läkemedel vid behandling och hantering av refraktär hypertoni.