Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homeopátiás komplex hatása a vérnyomásra refrakter hipertóniában

2016. május 16. frissítette: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Egy homeopátiás komplex (Amylenum Nitrosum 6CH, Crataegus Oxyacantha 6CH, Natrum Muriaticum 6CH és Scutellaria Lateriflora 6CH) hatása a vérnyomásra refrakter hipertóniában

Refrakter hipertóniát úgy definiálnak, mint a cél vérnyomáskontroll elérésének elmulasztását azoknál a betegeknél, akik betartják a megfelelő gyógyszeres kezelés teljes dózisát. A hipertónia évente 7,6 millió halálesetet és 92 millió rokkantsággal korrigált évet okoz világszerte, így ez az első számú halálozási kockázat az egész világon. A hagyományos kezelés életmódmódosítást és vérnyomáscsökkentő gyógyszeres terápiát foglal magában; a vérnyomás azonban ezeknek a kezelési lehetőségeknek ellenére kontrollálatlan maradhat. Korábbi vizsgálatok kimutatták a vérnyomás csökkenését esszenciális hipertóniában szenvedő felnőtteknél különböző homeopátiás komplexek alkalmazásával. A mai napig nem végeztek kutatást az Amylenum nitrosum 6cH, a Crataegus oxyacantha 6cH, a Natrum muriaticum 6cH és a Scutellaria lateriflora 6cH homeopátiás kombinációjának refrakter magas vérnyomásban szenvedő felnőttekre gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány célja egy homeopátiás komplex Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH és Scutellaria lateriflora 6cH vizsgálata refrakter hipertóniában szenvedő felnőttek vérnyomására, vérnyomásmérések segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy hathetes, kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat. Szándékos mintavétellel 30, 35 és 60 év közötti résztvevőt vesznek fel, akiknél az egészségügyi szolgáltató korábban refrakter magas vérnyomást diagnosztizált. A hirdetéseket a Johannesburgi Egyetem (UJ) Doornfontein kampuszán és a Soweto műholdklinikán, a Nanga Vutshilo Közösségi Központon helyezik el.

A hirdetésre válaszoló potenciális résztvevők részt vesznek egy kezdeti konzultáción, és felkérik őket, hogy írjanak alá egy résztvevői információs és beleegyezési űrlapot, amint beleegyeznek a vizsgálatba. A kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot (beleértve az életjeleket, a fundoszkópos vizsgálatot, a szív- és érrendszeri vizsgálatot, a légúti vizsgálatot és a vizeletvizsgálatot) egy eseti űrlapon rögzítik. Vérnyomás (BP) leolvasás minden karon manuális BP mandzsettával történik, a szokásos műveleti eljárásoknak megfelelően, az első három egymást követő napon, hogy megerősítsék a vizsgálatba való bevonást. A magas vérnyomásból eredő másodlagos szervkárosodásban szenvedő egyéneket kizárják a vizsgálatból.

Azok a résztvevők, akik alkalmasak a vizsgálatra, két csoportba kerülnek. Az egyik csoport egy 50 ml-es üveg homeopátiás komplexet, a másik csoport pedig egy 50 ml-es placebót kap. A résztvevők beviteli naplót kapnak, amelyet naponta kell kitölteni, és rögzíteni kell a megfelelést és az esetlegesen tapasztalható káros tüneteket vagy súlyosbodásokat. Az utólagos konzultációkra 7 naponta kerül sor, és a résztvevőket felkérik, hogy hozzák magukkal a gyógyszeres üvegeket a megfelelőség további értékeléséhez; A vérnyomásértékeket adatfelvételi űrlapon rögzítjük. A vizsgálat végén minden résztvevő megkapja a Diétás megközelítések a magas vérnyomás megállításához (DASH) étkezési tervet, amely segít a magas vérnyomás kontrollálásában. Ezenkívül a résztvevők kapnak egy tájékoztatót, amelyet át kell adniuk egészségügyi szolgáltatójuknak, és amely részletezi a vizsgálatot.

Az adatok elemzése nem-paraméteres módszerekkel történik: a csoportközi analízist az SPSS v18 használatával, a Mann-Whitney U-teszttel végezzük; A csoporton belüli elemzés a Friedman és a Wilcoxon-Signed Ranks tesztek segítségével történik.

Ennek a vizsgálatnak az egyik lehetséges eredménye, hogy a homeopátiás komplex normalizálja a vérnyomásértékeket a placebóhoz képest. Az eredménytől függetlenül ez a tanulmány hozzá fog járulni a homeopátiás komplex gyógymódok refrakter hipertónia kezelésében és kezelésében való alkalmazására vonatkozó ismereteinkhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2028
        • University of Johannesburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 35-60 év közötti;
  • szisztolés vérnyomása 140-160 Hgmm között van;
  • diasztolés vérnyomása 90 Hgmm és 99 Hgmm között van; és
  • 3 vagy több hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed különböző gyógyszerosztályokba, amelyek közül az egyiknek vízhajtónak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • 140 Hgmm alatti szisztolés vérnyomása van; > 160 Hgmm;
  • diasztolés vérnyomása < 90 Hgmm; > 99 Hgmm;
  • terhesek vagy szoptatnak;
  • magas vérnyomás kezelésére bármilyen más gyógynövény- vagy homeopátiás gyógyszert szed;
  • magas vérnyomás miatti másodlagos szervkárosodásban szenved; és vagy
  • krónikus betegségekben szenved, mint például súlyos szívbetegség, veseelégtelenség, rosszindulatú magas vérnyomás vagy diabetes mellitus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 20% etanol
Tíz csepp gyógyszer nélküli 20%-os etanolt kell beadni a nyelv alá, naponta háromszor, étkezés előtt vagy után harminc perccel hat héten keresztül.
Gyógyszer nélküli 20%-os etanol.
Más nevek:
  • 20% alkohol
Kísérleti: Homeopátiás komplexum
Tíz csepp Amylenum nitrosum 6cH-val, Crataegus oxyacantha 6cH-val, Natrum muriaticum 6cH-val és Scutellaria lateriflora 6cH-val gyógyszerezett 20%-os etanolt kell beadni a nyelv alá, naponta háromszor, harminc perccel étkezés előtt vagy után hat héten keresztül.
20%-os etanol Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrium muriaticum 6cH és Scutellaria lateriflora 6cH gyógynövényekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti vérnyomásmérés Dura Shock kézi aneroid vérnyomásmérővel, DS55 modell
Időkeret: 6 hét
A vérnyomást minden résztvevő bal és jobb karjában egy Dura Shock Handheld Aneroid DS55 típusú vérnyomásmérővel mérik, amely megfelelően kalibrálva lesz. A túlsúlyos résztvevőknél elhízott BP mandzsettát használnak a megbízható eredmények biztosítása érdekében. A vérnyomásmérés a szokásos működési eljárások szerint történik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel